282,134 matches
-
Abseamed la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică ( insuficiență renală ) care nu necesită încă dializă , nu accelerează rata progresiei insuficienței renale . Pacienții cu cancer Când se evaluează eficacitatea Abseamed , trebuie avută în vedere o întârziere de 2- 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și apariția efectelor dorite . Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic , concentrația de hemoglobină ( pigment care dă culoarea roșie sângelui ) și va ajusta corespunzător doza dumneavoastră de Abseamed , pentru a reduce riscul de coagulare sanguină ( evenimente trombotice ) . Pacienții cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pe greutatea dumneavoastră corporală exprimată în kilograme . Seringile preumplute cu Abseamed sunt gata pentru utilizare . Numai soluțiile limpezi , incolore și fără particule vizibile pot fi injectate . Abseamed este un produs steril dar fără conservanți și este destinat numai unei singure administrări . Abseamed nu trebuie agitat . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . Abseamed este injectat într- o venă ( intravenos ) . A nu se administra prin injecție sub piele ( subcutanat ) . Pacienți cu cancer sau pacienți programați pentru
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
poate fi necesară creșterea dozei . Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic , se recomandă o doză de pornire de 1 mg . NovoNorm nu este recomandat pacienților cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Cum acționează NovoNorm ? Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentrației de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina
Ro_702 () [Corola-website/Science/291461_a_292790]
-
care a fost comparat . În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului , cele două medicamente au avut cel puțin un efect aditiv ( echivalent însumării efectelor lor luate separat ) . NovoNorm produce un răspuns insulinic adecvat la 30 de minute de la administrare a dozei la pacienții cu diabet de tip 2 și are un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei . Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă . Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm ? Cele mai frecvente efecte
Ro_702 () [Corola-website/Science/291461_a_292790]
-
culoare galben deschis până la galben închis , cu un pH de aproximativ 7, 4 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor postoperatorii asociate cu operația de cataractă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea la adulți , inclusiv vârstnici Doza este o picătură NEVANAC în sacul conjunctival/ sacii conjunctivali al/ ai ochiului/ ochilor afectat/ afectați de 3 ori pe zi începând cu 1 zi înainte de operația de cataractă , continuând în ziua operației și în
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
de 3 ori pe zi începând cu 1 zi înainte de operația de cataractă , continuând în ziua operației și în primele 2 săptămâni postoperator . Tratamentul poate fi prelungit timp de până la 3 săptămâni în perioada postoperatorie , conform indicațiilor medicului . Este necesară administrarea unei picături suplimentare cu 30- 120 de minute înainte de operație . Copii NEVANAC nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 18 ani , deoarece nu există date referitoare la siguranță și eficacitate . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică și renală
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
referitoare la siguranță și eficacitate . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică și renală NEVANAC nu a fost studiat la pacienții cu boli hepatice sau insuficiență renală . Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare , iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică . Pacienții trebuie instruiți să agite energic flaconul înainte de utilizare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
boli hepatice sau insuficiență renală . Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare , iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică . Pacienții trebuie instruiți să agite energic flaconul înainte de utilizare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine închis între administrări . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Similar altor AINS , NEVANAC este , de asemenea , contraindicat la pacienții la care crizele de astm , urticarie sau rinită acută sunt declanșate de
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
raportat cazuri în care clorura de benzalconiu , utilizată frecvent ca și conservant în produsele oftalmice , a cauzat apariția cheratopatiei punctiforme și/ sau a cheratopatiei ulcerative toxice . Deoarece NEVANAC conține clorură de benzalconiu , se impune monitorizarea atentă a pacientului în cazul administrării frecvente sau prelungite a medicamentului . O infecție oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor antiinflamatorii . Medicamentele de tip AINS nu au proprietăți antimicrobiene . În caz de infecție oculară , se impune atenție în utilizarea acestor medicamente împreună cu chimioterapice
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
sunt de așteptat efecte asupra sugarului , deoarece expunerea sistemică la nepafenac a femeilor care alăptează este neglijabilă . NEVANAC poate fi administrat în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar administrării altor medicamente pentru uz oftalmic , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
reacții adverse . Aceste evenimente au determinat întreruperea tratamentului la 0, 5 % din pacienți , ceea ce a reprezentat mai puțin decât numărul pacienților tratați cu placebo ( 1, 3 % ) în aceleași studii . În aceste studii nu s- au raportat evenimente adverse grave asociate administrării NEVANAC . Următoarele reacții adverse au fost evaluate ca fiind asociate tratamentului și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
uscat ) , poliartrită reumatoidă sau operații de ochi repetate într- un interval de timp scurt pot prezenta un risc crescut de reacții adverse la nivelul corneei care pot duce la pierderea vederii . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență privind supradozajul la administrarea pe cale oftalmică . Este puțin probabil ca aplicarea a mai mult de o picătură în fiecare ochi să conducă la reacții adverse nedorite . Nu există practic niciun risc de reacții adverse în urma ingerării accidentale pe cale orală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
mai mult de o picătură în fiecare ochi să conducă la reacții adverse nedorite . Nu există practic niciun risc de reacții adverse în urma ingerării accidentale pe cale orală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antiinflamatoare nesteroidiene , codul ATC : S01BC10 După administrarea locală a dozei la nivel ocular , nepafenac penetrează corneea și este transformat de hidrolazele țesutului ocular în amfenac , o substanță antiinflamatorie nesteroidiană . Amfenac inhibă acțiunea sintazei de prostaglandină H ( ciclooxigenază ) , o enzimă necesară în producerea prostaglandinei . Farmacologie secundară În studiile
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
cu NEVANAC au prezentat inflamații semnificativ mai reduse față de cei tratați cu placebo . În plus , s- a arătat că NEVANAC nu este inferior față de ketorolac 5 mg/ ml în reducerea inflamației și durerilor oculare , și este mai bine tolerat în administrare . Un procent semnificativ mai mare de pacienți din grupul de tratament cu NEVANAC au raportat că nu au prezentat dureri oculare după operația de cataractă , comparativ cu pacienții din grupul cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicarea locală
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
farmacocinetice Absorbție După aplicarea locală în ambii ochi a dozei de NEVANAC picături oftalmice de trei ori pe zi , concentrații plasmatice mici , dar cuantificabile de nepafenac și amfenac au fost observate la majoritatea subiecților la 2 , respectiv 3 ore după administrarea dozei . La starea de echilibru , valorile medii Cmax pentru nepafenac și amfenac au fost de 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml , respectiv de 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml , după administrare oculară . Distribuție Amfenac manifestă o afinitate mare față de albumina
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
la majoritatea subiecților la 2 , respectiv 3 ore după administrarea dozei . La starea de echilibru , valorile medii Cmax pentru nepafenac și amfenac au fost de 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml , respectiv de 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml , după administrare oculară . Distribuție Amfenac manifestă o afinitate mare față de albumina serică . In vitro , procentul legării la nivelul albuminei de șobolan , albuminei umane și serului uman a fost de 98, 4 % , 95, 4 % , respectiv de 99, 1 % . Studiile la șobolan au evidențiat
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
nivelul albuminei de șobolan , albuminei umane și serului uman a fost de 98, 4 % , 95, 4 % , respectiv de 99, 1 % . Studiile la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe o suprafață mare în corp după administrarea orală de doze unice și multiple de nepafenac 14C . Metabolizare Nepafenac prezintă o bioactivare relativ rapidă în amfenac prin intermediul hidrolazelor intraoculare . Ulterior , printr- un proces de metabolizare masivă , amfenac se transformă în mai mulți metaboliți polari care implică hidroxilarea inelului
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
principale ale citocromului uman P450 ( CYP1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4 ) la concentrații de până la 300 ng/ ml . Prin urmare , sunt puțin probabile interacțiunile care implică metabolizarea mediată de citocromul P450 a medicamentelor administrate concomitent . 6 Excreție/ Eliminare După administrarea orală a nepafenac 14C la voluntari sănătoși , s- a stabilit că excreția urinară este calea principală de eliminare a substanțelor excretate marcate radioactiv , reprezentând aproximativ 85 % , în timp ce excreția prin fecale a reprezentat aproximativ 6 % din doză . După administrarea unei doze
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
Eliminare După administrarea orală a nepafenac 14C la voluntari sănătoși , s- a stabilit că excreția urinară este calea principală de eliminare a substanțelor excretate marcate radioactiv , reprezentând aproximativ 85 % , în timp ce excreția prin fecale a reprezentat aproximativ 6 % din doză . După administrarea unei doze unice de NEVANAC la 25 de pacienți cu operație de cataractă , concentrațiile în umoarea apoasă au fost măsurate la 15 , 30 , 45 și 60 de minute după doză . Valoarea maximă a mediei concentrațiilor în umoarea apoasă a fost
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
a mediei concentrațiilor în umoarea apoasă a fost constatată la 1 oră după doză ( nepafenac 177 ng/ ml , amfenac 44, 8 ng/ ml ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile privind funcția de reproducere efectuate cu nepafenac la șobolan , administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/ kg s- a asociat cu distocie , creșterea pierderilor post- implantare , reducerea greutății și înălțimii fetale , și scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
de sodiu , tiloxapol , edetat disodic , clorură de benzalconiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie 1 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se agita energic înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
sodiu , tiloxapol , edetat disodic , clorură de benzalconiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie 1 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se agita energic înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
001 1 x 5 ml 13 . Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE nevanac 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . 5 ml 6 . 15
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE nevanac 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . 5 ml 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEVANAC 1
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]