282,134 matches
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE nevanac 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . 5 ml 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
obișnuit . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Nu aplicați mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul( ochii ) afectat( afectați ) . Dacă utilizați și alte picături oftalmice , așteptați cel puțin cinci minute între administrarea NEVANAC și a celorlalte picături . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , NEVANAC poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Nu opriți utilizarea NEVANAC fără să
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE Mod de administrare • Obligațiile profesioniștilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de • romiplostim și necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu
Ro_712 () [Corola-website/Science/291471_a_292800]
-
103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Persoane cu vârstă de cel puțin 12 luni Persoanelor cu vârsta de cel puțin 12 luni trebuie să li se administreze o doză la o dată aleasă . O a doua doză poate fi administrată la cel puțin 4 săptămâni după prima
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
o dată aleasă . O a doua doză poate fi administrată la cel puțin 4 săptămâni după prima doză , în conformitate cu recomandările oficiale . 2 Sugari cu vârstă între 6 și 12 luni Până în prezent nu sunt disponibile date referitor la eficacitatea și siguranța administrării M- M- RVAXPRO la copiii cu vârstă sub 12 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Sugarii cu vârstă între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
vezi pct . 5. 1 ) . Sugarii cu vârstă între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului , din cauza anticorpilor circulanți de origine maternă . Astfel de sugari trebuie să fie revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică , conform recomandărilor oficiale . Vaccinul trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA sau infecție
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 3 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Raportul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Raportul potențial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Raportul potențial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Pot fi vaccinate persoanele care sunt cunoscute ca fiind
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componența vaccinurilor , la persoanele susceptibile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi anti - rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeolici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi anti - rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeolici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi anti - rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeolici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susțin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
anticorpi anti - rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeolici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susțin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . cu alte vaccinuri administrate în copilărie , inclusiv DTaP ( sau DTwT ) , IPV ( sau OPV ) , HIB ( Haemophilus influenzae tip b ) , HIB- VHB ( Haemophilus influenzae
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rujeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , poate fi luată în considerare experiența dobândită în cazul utilizării acestui vaccin . M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat concomitent , dar în locuri diferite de injectare , sau cu o lună înainte de sau după administrarea altor vaccinuri cu virusuri vii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii referitor la efectul M- M- RVAXPRO asupra femeilor gravide . Nu se cunoaște dacă M- M- RVAXPRO poate determina efecte dăunătoare la făt atunci când este administrat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine reacții adverse fetale . Notă : Recomandările oficiale
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
amp; Co . , Inc . Într- un studiu clinic , M- M- RVAXPRO a fost administrat la 752 copii , fie intramuscular , fie subcutanat . S- au evaluat toate reacțiile adverse observate la 1940 copii . La acești copii , s- au observat următoarele reacții adverse asociate administrării vaccinului M- M- RVAXPRO ( cu excepția raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
intramuscular , fie subcutanat . S- au evaluat toate reacțiile adverse observate la 1940 copii . La acești copii , s- au observat următoarele reacții adverse asociate administrării vaccinului M- M- RVAXPRO ( cu excepția raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care sugerează apariția unei reacții de hipersensibilitate . În plus , sunt disponibile alte reacții adverse raportate în timpul utilizării după
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
anti- rubeolici la 99 % din persoanele susceptibile . 8 Un studiu comparativ efectuat la 752 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO , fie pe cale intramusculară , fie pe cale subcutanată a demonstrat un profil similar al imunogenității între ambele căi de administrare . Eficacitatea componentelor formulării precedente a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . a fost stabilită în cadrul unor studii controlate , dublu- orb , care au demonstrat o eficacitate ridicată a componentelor individuale ale vaccinului . Aceste studii au stabilit
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Persoane cu vârstă de cel puțin 12 luni Persoanelor cu vârsta de cel puțin 12 luni trebuie să li se administreze o doză la o dată aleasă . O a doua doză poate fi administrată la cel puțin 4 săptămâni după prima
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
o dată aleasă . O a doua doză poate fi administrată la cel puțin 4 săptămâni după prima doză , în conformitate cu recomandările oficiale . 12 Sugari cu vârstă între 6 și 12 luni Până în prezent nu sunt disponibile date referitor la eficacitatea și siguranța administrării M- M- RVAXPRO la copiii cu vârstă sub 12 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Sugarii cu vârstă între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
vezi pct . 5. 1 ) . Sugarii cu vârstă între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului , din cauza anticorpilor circulanți de origine maternă . Astfel de sugari trebuie să fie revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică , conform recomandărilor oficiale . Vaccinul trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]