282,134 matches
-
febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip , sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA sau infecție
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 13 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Raportul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Raportul potențial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de vaccinuri care conțin componentele acestuia ) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare . Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Raportul potențial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Pot fi vaccinate persoanele care sunt cunoscute ca fiind
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componența vaccinurilor , la persoanele susceptibile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi anti- rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeollici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi anti- rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeollici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină serică umană . Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi anti- rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeollici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susțin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
anticorpi anti- rubeolici , anti- urlieni sau anti- rujeollici , inclusiv preparate cu imunoglobulină , trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susțin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . cu alte vaccinuri administrate în copilărie , inclusiv DtaP ( sau DTwT ) , IPV ( sau OPV ) , HIB ( Haemophilus influenzae tip b ) , HIB- VHB ( Haemophilus influenzae
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rujeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , poate fi luată în considerare experiența dobândită în cazul utilizării acestui vaccin . M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat concomitent , dar în locuri diferite de injectare , sau cu o lună înainte de sau după administrarea altor vaccinuri cu virusuri vii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii referitor la efectul M- M- RVAXPRO asupra femeilor gravide . Nu se cunoaște dacă M- M- RVAXPRO poate determina efecte dăunătoare la făt atunci când este administrat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a observat o frecvență crescută a avortului spontan , a feților născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine efecte adverse fetale . Lăuze S- a
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
amp; Co . , Inc . Într- un studiu clinic , M- M- RVAXPRO a fost administrat la 752 copii , fie intramuscular , fie subcutanat . S- au evaluat toate reacțiile adverse observate la 1940 copii . La acești copii , s- au observat următoarele reacții adverse asociate administrării vaccinului M- M- RVAXPRO ( cu excepția raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
intramuscular , fie subcutanat . S- au evaluat toate reacțiile adverse observate la 1940 copii . La acești copii , s- au observat următoarele reacții adverse asociate administrării vaccinului M- M- RVAXPRO ( cu excepția raportărilor izolate , cu frecvență < 0, 20 % ) . Comparativ cu prima doză , administrarea celei de- a doua doze de M- M- RVAXPRO nu este asociată cu creșterea incidenței și severității simptomelor clinice , inclusiv a celor care sugerează apariția unei reacții de hipersensibilitate . În plus , sunt disponibile alte reacții adverse raportate în timpul utilizării după
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
anti- rubeolici la 99 % din persoanele susceptibile . 18 Un studiu comparativ efectuat la 752 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO , fie pe cale intramusculară , fie pe cale subcutanată a demonstrat un profil similar al imunogenității între ambele căi de administrare . Eficacitatea componentelor formulării precedente a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . a fost stabilită în cadrul unor studii controlate , dublu- orb , care au demonstrat o eficacitate ridicată a componentelor individuale ale vaccinului . Aceste studii au stabilit
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și un flacon uni- doză ( solvent ) . 10 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 10 flacoane uni- doză ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară ( i . m . ) sau subcutanată ( s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE i . m . sau s . c . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 28 MINIMUM DE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu eliberare pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE i . m . sau s . c . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR M- M- RVAXPRO
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și o seringă uni- doză preumplută , cu ac atașat ( solvent ) 10 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 10 seringi preumplute , cu ac atașat ( solvent ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară ( i . m . ) sau subcutanată ( s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
uni- doză pre- umplută , fără ac ( solvent ) . 10 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 10 seringi uni- doză preumplute , fără ac ( solvent ) . 20 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 20 seringi uni- doză preumplute , fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Intramusculară ( i . m . ) sau subcutanată( s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
solvent ) . 10 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 10 seringi pre- umplute uni- doză , cu un ac neatașat ( solvent ) . 20 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 20 seringi pre- umplute uni- doză , cu un ac neatașat ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Intramusculară ( i . m . ) sau subcutanată ( s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
solvent ) . 10 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 10 seringi pre- umplute uni- doză , cu două ace neatașate ( solvent ) . 20 flacoane uni- doză ( pulbere ) și 20 seringi pre- umplute uni- doză , cu două ace neatașate ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Intramusculară ( i . m . ) sau subcutanată ( s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]