282,134 matches
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE i . m . sau s . c . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 38 MINIMUM DE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu eliberare pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE i . m . sau s . c . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 39 B . 40 PROSPECTUL : M- M- RVAXPRO Pulbere
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 39 B . 40 PROSPECTUL : M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
3 zile ) cu un caz de rujeolă și care pot fi în perioada de incubație a bolii . Medicul poate amâna vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră timp de cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină ( cunoscută ca IG ) . Nu trebuie administrată imunoglobulină ( IG ) timp de 1 lună după vaccinarea cu M- M- RVAXPRO , doar dacă medicul dumneavoastră decide altfel . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
brațului . M- M- RVAXPRO nu trebuie să fie injectat direct în niciun vas de sânge . M- M- RVAXPRO trebuie administrat după cum urmează : - Pentru persoanele vaccinate la vârsta de 12 luni sau la o vârstă mai mare se recomandă de obicei administrarea unei doze suplimentare la cel puțin 4 săptămâni după administrarea primei doze , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni , urmate de o doză suplimentară , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , M-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în niciun vas de sânge . M- M- RVAXPRO trebuie administrat după cum urmează : - Pentru persoanele vaccinate la vârsta de 12 luni sau la o vârstă mai mare se recomandă de obicei administrarea unei doze suplimentare la cel puțin 4 săptămâni după administrarea primei doze , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni , urmate de o doză suplimentară , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , M- M- RVAXPRO poate provoca reacții adverse , deși nu apar la
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
3 zile ) cu un caz de rujeolă și care pot fi în perioada de incubație a bolii . Medicul poate amâna vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră timp de cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină ( cunoscută ca IG ) . Nu trebuie administrată imunoglobulină ( IG ) timp de 1 lună după vaccinarea cu M- M- RVAXPRO , doar dacă medicul dumneavoastră decide altfel . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
brațului . M- M- RVAXPRO nu trebuie să fie injectat direct în niciun vas de sânge . M- M- RVAXPRO trebuie administrat după cum urmează : - Pentru persoanele vaccinate la vârsta de 12 luni sau la o vârstă mai mare se recomandă de obicei administrarea unei doze suplimentare la cel puțin 4 săptămâni după administrarea primei doze , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni , urmate de o doză suplimentară , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , M-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în niciun vas de sânge . M- M- RVAXPRO trebuie administrat după cum urmează : - Pentru persoanele vaccinate la vârsta de 12 luni sau la o vârstă mai mare se recomandă de obicei administrarea unei doze suplimentare la cel puțin 4 săptămâni după administrarea primei doze , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni , urmate de o doză suplimentară , conform recomandărilor medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , M- M- RVAXPRO poate provoca reacții adverse , deși nu apar la
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
regim controlat de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de unități de factor IX administrate este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , conform Standardului
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pacienții cu hemofilia B severă , se pot administra doze de 20 la până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze mai mari . Nu sunt disponibile date suficiente pentru a recomanda utilizarea Nonafact la copiii mai mici de 6 ani . 3 Pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista dezvoltarea de inhibitori de factor IX . Dacă nu au
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
mai mici de 6 ani . 3 Pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista dezvoltarea de inhibitori de factor IX . Dacă nu au fost atinse nivelurile așteptate de activitate a factorului IX în plasma , sau dacă hemoragia nu este controlată în ciuda administrării unei doze corespunzătoare , trebuie efectuat un test pentru a depista prezența eventuală a unui inhibitor de factor IX . La pacienții cu niveluri ridicate de inhibitor , terapia cu factor IX s- ar putea dovedi ineficientă și trebuie luate în considerare alte
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
în cazul unor astfel de pacienți trebuie condusă de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie ; vezi și pct . 4. 4 . Dizolvați produsul conform descrierii de la pct . 6. 6 . Medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă . Se recomandă ca ritmul de administrare să nu depășească 2 ml/ min . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ; - Hipersensibilitate la proteinele de șoarece . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente pe bază de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
analiza donațiilor individuale și astocurilor de plasmă pentru depistarea semnelor specifice de infecție , precum și includerea în procesul de producție a unor etape destinate inactivării/ îndepărtării virusului . În ciuda acestor măsuri , posibilitatea transmiterii agenților infecțioși nu poate fi eliminată complet în cazul administrării unor medicamente obținute din sânge uman sau plasmă umană . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor sau altor agenților patogeni necunoscuți sau apăruți recent . Vaccinarea corespunzătoare ( pentru hepatita A și B ) trebuie luată în considerare în cazul pacienților care
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
altor agenților patogeni necunoscuți sau apăruți recent . Vaccinarea corespunzătoare ( pentru hepatita A și B ) trebuie luată în considerare în cazul pacienților care primesc în mod regulat sau repetat concentrat de factor IX derivat din plasmă . Se recomandă ca , la fiecare administrare a Nonafact la un pacient , numele acestuia și numărul lotului medicamentului să fie înregistate în vederea menținerii legăturii între pacient și lotul medicamentului . După tratamentul repetat cu Nonafact , pacienții trebuie monitorizați pentru a se urmări dezvoltarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) care
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
testelor clinice cu Nonafact efectuate la pacienții tratați anterior nu s- a constatat dezvoltarea de inhibitori . Nu s- a studiat efectul tratamentului asupra pacienților care nu au fost tratați anterior cu Nonafact . Există un risc potențial de episoade tromboembolice în urma administrării de medicamente pe bază de factor IX , cu un risc mai mare în cazul preparatelor cu puritate redusă . Utilizarea medicamentelor care conțin factor IX de puritate redusă a fost asociată cu cazuri de infarct miocardic , coagulare intravasculară diseminată , tromboză venoasă
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cu 5 ml solvent cu dopuri ( din cauciuc bromobutilic ) . 1000 UI : un flacon ( sticlă tip I ) cu liofilizat+ un flacon ( sticlă tip I ) cui 10 ml solvent cu dopuri ( din cauciuc bromobutilic ) . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vedrea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor 1 . Aduceți cele două flacoane la o temperatură cuprinsă între 15°C și 25°C . 2 . Îndepărtati capacele din plastic ale flacoanelor . 3 . Dezinfectați suprafața dopurilor ambelor flacoane cu un tampon îmbibat în alcool etilic
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pe peretele flaconului . 6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea în circa 5 minute . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră până la galben pal și are un pH neutru . Imediat înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventualele particule nedizolvate și modificările de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben pal . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau depuneri . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
IX uman 1000 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . conține : clorură de sodiu , histidină și zahăr solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL liofilzat și solvent pentru soluție injectabilă . conține : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 13 7 . A nu se utiliza soluția dacă nu este complet limpede sau dacă liofilizatul nu este total reconstituit 8 . EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
FABRICAȚIE serie : { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : 500
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) 1 flacon : 1000 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
1 flacon : 1000 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire ) 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SOLVENT 5 ml FLACON CU SOLVENT 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
reconstituire ) 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SOLVENT 5 ml FLACON CU SOLVENT 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
B ( un deficit congenital de factor IX activ ) . Factorul IX este o componentă normală a sângelui uman . O lipsă a factorului IX provoacă probleme de coagulare a sângelui , ceea ce poate conduce la sângerări la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne . Administrarea de Nonafact poate compensa acest deficit . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NONAFACT - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la substanța activă , factorul de coagulare IX uman . Mergeți imediat la medicul dumneavoastră , dacă sângerarea nu se oprește conform așteptărilor . După dizolvarea în apa pentru
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]