282,134 matches
-
de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză sau „ DIC ” , coagulare intravasculară diseminată , o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui . Medicul dumneavostră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicații asociate coagulării . În cazul medicamentelor obținute din sânge uman sau plasmă umană , sunt adoptate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Printre aceste măsuri se numără selectarea atentă a donatorilor de sânge
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
infecție sau de prezență a virusurilor . Producătorii acestor produse includ , de asemenea , în ciclul de prelucrare a sângelui și plasmei , etape destinate inactivării sau îndepărtării virusurilor . În ciuda acestor măsuri , posibilitatea transmiterii agenților infecțioși nu poate fi eliminată complet în cazul administrării unor medicamente obținute din sânge uman sau plasmă umană . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau apărute recent sau altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate sunt considerate eficace împotrivavirusurilor cu anvelopă precum virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurile
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
concentrația de factor IX din sângele dumnevoastră va crește cu 1, 1 % din activitatea normală . Unități necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor IX ( % ) ( UI/ dl ) x 0, 9 Medicul dumnevoastră va determina doza de Nonafact necesară și frecvența administrării acesteia în funcție de situație . factor IX ( % ) ( UI/ dl ) Hemoragie Semne incipiente de sângerare la nivelul articulațiilor , mușchilor sau gurii . Se repetă perfuzia la fiecare 24 de ore timp de 3- 4 zile până la dispariția durerii și a episodului invalidant Se repetă
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B severă , trebuie administrate doze de 20 până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze mai mari . Dacă aveți impresia că efectul Nonafact este prea puternic sau prea slab , adresați- vă medicului dumneavoastră . Persoanele cu hemofilia B pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) împotriva factorului IX . Ca urmare , medicamentul utilizat conținând factor IX
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
factorului IX . Ca urmare , medicamentul utilizat conținând factor IX , poate fi inactivat ( vezi pct . Reacții adverse posibile ) . Se recomandă ca tratamentul acestei situații grave să se efectueze într- un centru de tratament pentru hemofilici unde se va determina doza optimă . Administrarea de factor IX poate anula acțiunea acestor inhibitori . Pulberea trebuie dizolvată în apă pentru preparate injectabile furnizată împreună cu medicamentul . Soluția nu trebuie să fie foarte rece atunci când se administrează . În plus , pulberea se va dizolva mai rapid dacă ambele flacoane
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
peretele flaconului . 6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea . Nu agitați ! Pulberea se dizolvă în cel mult 5 minute producând o soluție limpede , incoloră pană la galben pal . Imediat înainte de administrare , trebuie să inspectați vizual soluția : soluția trebuie să fie limpede și fără depuneri . După dizolvare medicamentul trebuie utilizat imediat ( în cel mult 3 ore ) . Nonafact nu trebuie amestecat niciodată cu alte medicamente . 21 1 . Cu ajutorul unui ac hipodermic și al
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
dizolvare medicamentul trebuie utilizat imediat ( în cel mult 3 ore ) . Nonafact nu trebuie amestecat niciodată cu alte medicamente . 21 1 . Cu ajutorul unui ac hipodermic și al unei seringi , extrageți produsul dizolvat din flacon . 2 . Nonafact trebuie injectat într- o venă ( administrare intravenoasă ) . 3 . Injectați treptat produsul dizolvat ( aprox . 2 ml pe minut ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat conform instrucțiunilor medicului sau farmacistului dumneavoastră . Durata tratamentului : Hemofilia B este o boală cronică , de aceea tratamentul cu factor IX se
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pentru a le identifica și pentru a ști cum să reacționați atunci când apar . Dacă este cazul , reacțiile alergice ușoare , precum urticaria , pot fi tratate cu antihistaminice ( medicamente care combat alergiile ) . În caz unei reacții alergice grave ( șoc anafilactic ) , opriți imediat administrarea medicamentului și contactați imediat medicul dumneavoastră . Există un risc foarte mic ca dozele mari de Nonafact să provoace formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge , cheaguri care conduc la tromboză . Utilizarea Nonafact poate conduce de asemenea , în cazuri
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
și pe cutie . 22 A se păstra la frigider ( la 2°C- 8°C ) . A se ține flacoanele în cutie , pentru a fi protejate de lumină . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după ce se dizolvă . Imediat înainte de administrare , verificați dacă soluția este limpede . Nu utilizați acest medicament dacă soluția este tulbure , sau observați depuneri sau particule .. 6 . Nonafact 100 UI/ ml factor de coagulare IX uman Ce conține Nonafact Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Celelalte
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de uz compasional în derulare în Europa care utilizează NutropinAq cu această indicație . Ce se întâmplă cu tratamentul cu NutropinAq pentru oprirea din creștere datorată deficienței hormonului de creștere , sindromului Turner sau insuficienței renale cronice ? Nu există nicio consecință privind administrarea NutropinAq pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . Pagina 2/ 2
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice NeuroBloc este indicat pentru tratamentul distoniei cervicale ( torticolis ) . Vezi pct . 5. 1 . pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un medic specialist cu experiență în tratamentul distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice . Unitățile de dozaj sunt specifice
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice NeuroBloc este indicat pentru tratamentul distoniei cervicale ( torticolis ) . Vezi pct . 5. 1 . pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un medic specialist cu experiență în tratamentul distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice . Unitățile de dozaj sunt specifice NeuroBloc și nu sunt interschimbabile cu cele utilizate pentru cuantificarea dozei altor
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
un medic specialist cu experiență în tratamentul distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice . Unitățile de dozaj sunt specifice NeuroBloc și nu sunt interschimbabile cu cele utilizate pentru cuantificarea dozei altor produse care conțin toxină botulinică . Doza și frecvența de administrare trebuie ajustate pentru fiecare pacient în parte , în funcție de răspunsul clinic . Doza inițială este de 10. 000 U și trebuie împărțită între cei doi până la patru mușchi care sunt cei mai afectați . Datele obținute în studii clinice sugerează că eficacitatea depinde
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
durate ale efectului : cel puțin 4 săptămâni ( 40 % dintre pacienți ) ; cel puțin 8 săptămâni ( 30 % ) , cel puțin 12 săptămâni ( 16 % ) ; 16 săptămâni sau mai mult ( 14 % ) . 2 Adulți ( inclusiv vârstnici ≥65 ani ) Doza recomandată pentru tratamentul distoniei cervicale este adecvată administrării la adulții de toate vârstele , inclusiv la vârstnici . La pacienții cu masă musculară diminuată , doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte . Copii și adolescenți Nu au fost demonstrate siguranța și eficacitatea administrării NeuroBloc la copii . NeuroBloc nu este
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
pentru tratamentul distoniei cervicale este adecvată administrării la adulții de toate vârstele , inclusiv la vârstnici . La pacienții cu masă musculară diminuată , doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte . Copii și adolescenți Nu au fost demonstrate siguranța și eficacitatea administrării NeuroBloc la copii . NeuroBloc nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți până când nu vor fi disponibile mai multe date . Insuficiență hepatică și renală Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Cu toate acestea
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
scleroză laterală amiotrofică ) sau neuropatie periferică ] sau cu tulburări ale plăcii neuromusculare ( de exemplu miastenie gravă sau sindrom Lambert- Eaton ) nu trebuie să li se administreze NeuroBloc . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeuroBloc se recomandă numai pentru administrare intramusculară . Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita injectarea acestuia într- un vas sanguin . După administrarea repetată a NeuroBloc , poate apărea un răspuns imun datorită sintezei de anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Toleranța , considerată ca
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Lambert- Eaton ) nu trebuie să li se administreze NeuroBloc . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeuroBloc se recomandă numai pentru administrare intramusculară . Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita injectarea acestuia într- un vas sanguin . După administrarea repetată a NeuroBloc , poate apărea un răspuns imun datorită sintezei de anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Toleranța , considerată ca fiind datorată apariției unui răspuns imun , poate apărea mai puțin frecvent . Similar utilizării tuturor medicamentelor injectabile , trebuie luate
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
de dozaj sunt specifice numai pentru NeuroBloc și nu sunt relevante pentru produsele care conțin toxină botulinică de tip A . Unitățile de dozare recomandate pentru toxina botulinică de tip A sunt semnificativ mai mici decât cele recomandate pentru NeuroBloc , iar administrarea unui număr de unități de toxină botulinică de tip A egal cu cel al unităților recomandate pentru NeuroBloc poate determina toxicitate sistemică și sechele clinice care pot pune viața în pericol . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
botulinică de tip A egal cu cel al unităților recomandate pentru NeuroBloc poate determina toxicitate sistemică și sechele clinice care pot pune viața în pericol . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște efectul administrării concomitente de neurotoxine botulinice diferite . Cu toate acestea , în studiile clinice , NeuroBloc a fost administrat la 16 săptămâni după injectarea de toxină botulinică de tip A . Administrarea concomitentă a NeuroBloc cu aminoglicozide sau medicamente care interferează transmisia neuromusculară ( de exemplu
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște efectul administrării concomitente de neurotoxine botulinice diferite . Cu toate acestea , în studiile clinice , NeuroBloc a fost administrat la 16 săptămâni după injectarea de toxină botulinică de tip A . Administrarea concomitentă a NeuroBloc cu aminoglicozide sau medicamente care interferează transmisia neuromusculară ( de exemplu curarizante ) trebuie evaluată cu atenție . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Riscul potențial pentru om
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
frecvență de 41 % și , respectiv , 29 % . Datele obținute în studiile clinice indică faptul că există o tendință ca proporția tratamentelor asociate cu disfagie să crească odată cu creșterea dozelor injectate în mușchiul sternocleidomastoidian . De asemenea , s- a raportat durerea la locul administrării injecției . Cele două reacții adverse raportate cel mai frecvent în cadrul unui studiu clinic comparativ de fază IV în rândul pacienților cărora nu li s- a administrat niciodată toxina , tratați cu NeuroBloc 10. 000 U până la 15. 000 U , au fost
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
100 ) . Pacienți cărora li s- a mai administrat anterior toxină botulinică de tip A Tulburări ale sistemului nervos torticolis ( agravare față de momentul inițial ) , modificări ale gustului Tulburări gastro- intestinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv durere la locul de administrare a injecției durere cervicală Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare dispepsie durere la locul de administrare a injecției În comun cu toxina botulinică de tip
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
gustului Tulburări gastro- intestinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv durere la locul de administrare a injecției durere cervicală Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare dispepsie durere la locul de administrare a injecției În comun cu toxina botulinică de tip A , la unii mușchi aflați la distanță poate apare excitația electrofiziologică , care nu este asociată cu slăbiciune musculară clinic manifestă și nici cu alte tulburări
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv durere la locul de administrare a injecției durere cervicală Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare dispepsie durere la locul de administrare a injecției În comun cu toxina botulinică de tip A , la unii mușchi aflați la distanță poate apare excitația electrofiziologică , care nu este asociată cu slăbiciune musculară clinic manifestă și nici cu alte tulburări electrofiziologice . Au fost raportate reacții adverse
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
mușchi aflați la distanță poate apare excitația electrofiziologică , care nu este asociată cu slăbiciune musculară clinic manifestă și nici cu alte tulburări electrofiziologice . Au fost raportate reacții adverse legate de răspândirea toxinei în locuri aflate la distanță de locul de administrare ( slăbiciune musculară exagerată , disfagie , dispnee , pneumonie de aspirație care , în unele cazuri , poate pune viața în pericol ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate de asemenea următoarele reacții la utilizarea după punerea pe piață : tulburări de acomodare , ptoză , vărsături , constipație
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]