282,134 matches
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 20 mg comprimate telmisartan 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . 3 . Conține sorbitol ( E420 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 84 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg 3 . Conține sorbitol ( E420 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 84 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenței virale și antecedentele privind tratamentele efectuate ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . Utilizare la adulți și adolescenți : doza recomandată de Kaletra este de trei capsule moi de două ori pe zi , administrată cu alimente . Pentru pacienții cu tulburări de deglutiție
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură dependent de CYP3A și ale căror concentrații plasmatice mari sunt asociate cu evenimente grave și/ sau care pun viața în pericol . Aceste medicamente includ astemizol , terfenadină , midazolam forma de administrare orală ( pentru precauții privind midazolamul administrat pe cale parenterală , vezi pct . 4. 5 ) , triazolam , cisapridă , pimozidă , amiodaronă , alcaloizi din secară cornută ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină , și metilergonovină ) și vardanafil . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum Perforatum ) nu trebuie utilizate concomitent
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
au raportat cazuri rare de bloc atriventricular de grad 2 sau 3 . La acești pacienți , Kaletra trebuie utilizată cu precauție ( vezi pct . 5. 1 ) . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Este posibil ca administrarea Kaletra să ducă la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentoelor metabolizate în principal de către CYP3A . Aceste creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent , pot determina amplificarea sau prelungirea efectului lor terapeutic și apariția evenimentelor adverse ( vezi pct 4. 3 și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
evenimentelor adverse cardiace asociate . În studiile preclinice s- au raportat evenimente cardiace în timpul tratamentului cu Kaletra ; de aceea , până în prezent nu se pot exclude posibilele evenimente cardiace determinate de Kaletra ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă a Kaletra cu rifampicină . Rifampicina utilizată concomitent cu Kaletra poate determina scăderi importante ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir , care la rândul lor pot reduce semnificativ efectul terapeutic al lopinavirului . Expunerea corespunzătoare la lopinavir/ ritonavir poate fi atinsă atunci când se
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
semnificativ efectul terapeutic al lopinavirului . Expunerea corespunzătoare la lopinavir/ ritonavir poate fi atinsă atunci când se utilizează o doză mai mare de Kaletra , dar aceasta este asociată cu un risc crescut de apariție a efectelor toxice hepatice și gastrointestinale . De aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată , în afară de cazul în care s- a hotărât că este absolut necesară ( vezi pct . 4. 5 ) . Kaletra nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani , datorită datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța . Kaletra nu vindecă infecția
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori in vitro ai izoenzimei CYP3A a P450 . Administrarea concomitentă de Kaletra și medicamente metabolizate în principal de către CYP3A , poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale celorlalte medicamente , determinând creșterea sau prelungirea efectelor terapeutice și a frecvenței reacțiilor adverse ale acestora . Kaletra nu inhibă CYP2D6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2E1 , CYP2B6
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
evenimentelor adverse ale tenofovirului , inclusiv tulburări renale , poate fi dată de concentrațiile serice mai mari ale tenofovirului . Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Rezultatele unui studiu la copii HIV - pozitiv au evidențiat o scădere a concentrațiilor de lopinavir în timpul administrării asociate cu nevirapină este de așteptat ca efectul nevirapinei la pacienții adulți HIV- pozitiv să fie similar cu cel de la copii , iar concentrațiile plasmatice de lopinavir să fie scăzute . Importanța clinică a interacțiunii farmacocinetice nu este cunoscută . Nu se pot
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu 33, 3 % , de la 400/ 100 mg ( 3 capsule ) de două ori pe zi la 533/ 133 mg ( 4 capsule ) de două ori pe zi a avut ca rezultat concentrații plasmatice de lopinavir comparabile cu cele din datele provenite din administrarea anterioară de Kaletra în doze de 400/ 100 mg ( 3 capsule ) de două ori pe zi . În cazul utilizării Kaletra concomitent cu efavirenz , trebuie luată în considerare creșterea dozei de Kaletra de la 400/ 100 mg ( 3 capsule moi Kaletra ) de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de la 400/ 100 mg ( 3 capsule moi Kaletra ) de două ori pe zi la 533/ 133 mg de două ori pe zi ( 4 capsule moi Kaletra ) . Se recomandă precauție , deoarece această ajustare a dozei poate fi insuficientă la unii pacienți . Administrarea concomitentă cu alți inhibitori de protează HIV ( IP ) : S- a studiat administrarea Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) în asociere cu doze scăzute de amprenavir , indinavir , nelfinavir și saquinavir în cadrul unor studii clinice la voluntari sănătoși la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
zi la 533/ 133 mg de două ori pe zi ( 4 capsule moi Kaletra ) . Se recomandă precauție , deoarece această ajustare a dozei poate fi insuficientă la unii pacienți . Administrarea concomitentă cu alți inhibitori de protează HIV ( IP ) : S- a studiat administrarea Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) în asociere cu doze scăzute de amprenavir , indinavir , nelfinavir și saquinavir în cadrul unor studii clinice la voluntari sănătoși la starea de echilibru , urmărindu- se dozele clinice pentru fiecare inhibitor de protează
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inhibitor de protează în absența ritonavirului . 7 ritonavir ( vezi detalii privind asocierile prezentate mai jos ) . Nu s- au stabilit dozele adecvate din punct de vedere al siguranței și eficacității ale inhibitorilor de protează HIV în asociere cu Kaletra . De aceea , administrarea concomitentă a Kaletra cu alți inhibitori de protează necesită monitorizare atentă . Amprenavir : utilizarea concomitentă de Kaletra cu amprenavir 750 mg de două ori pe zi , a dus la creșterea ASC a amprenavirului cu 70 % și a Cmin de 4, 6
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
dar aceasta poate afecta ulterior concentrația amprenavirului . În asociere cu Kaletra , concentrațiile plasmatice ale amprenavirului au fost mai mici ( aproximativ 30 % ) comparativ cu amprenavirul amplificat ( amprenavir 600 mg/ ritonavir 100 mg ) administrat în monoterapie de două ori pe zi . Fosamprenavir : administrarea concomitentă a dozelor standard de lopinavir/ ritonavir cu fosamprenavir a dus la reducerea semnificativă a concentrației amprenavirului . La pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează , administrarea concomitentă de fosamprenavir în doze crescute de 1400 mg , cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
600 mg/ ritonavir 100 mg ) administrat în monoterapie de două ori pe zi . Fosamprenavir : administrarea concomitentă a dozelor standard de lopinavir/ ritonavir cu fosamprenavir a dus la reducerea semnificativă a concentrației amprenavirului . La pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează , administrarea concomitentă de fosamprenavir în doze crescute de 1400 mg , cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg de două ori pe zi , comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir , a dus la apariția evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidență mai
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg de două ori pe zi , comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir , a dus la apariția evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidență mai mare și la creșterea trigliceridelor fără creșterea eficacității virologice . De aceea , nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente . Indinavir : indinavir administrat în doze de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu Kaletra realizează ASC similare pentru indinavir , o Cmin mai mare ( de 3, 5 ori ) și Cmax mai mică comparativ cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ori ) și Cmax mai mică comparativ cu 800 mg de trei ori pe zi , administrat în monoterapie . Mai mult , concentrațiile de lopinavir nu par a fi afectate când se asociază ambele medicamente , Kaletra și indinavir , pe baza comparațiilor anterioare cu administrarea de Kaletra în monoterapie . Nelfinavir : administrarea a 1000 mg nelfinavir de două ori pe zi în asociere cu Kaletra a produs Cmax și ASC pentru nelfinavir similare și Cmin mai mare comparativ cu administrarea a 1250 mg nelfinavir de două
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu 800 mg de trei ori pe zi , administrat în monoterapie . Mai mult , concentrațiile de lopinavir nu par a fi afectate când se asociază ambele medicamente , Kaletra și indinavir , pe baza comparațiilor anterioare cu administrarea de Kaletra în monoterapie . Nelfinavir : administrarea a 1000 mg nelfinavir de două ori pe zi în asociere cu Kaletra a produs Cmax și ASC pentru nelfinavir similare și Cmin mai mare comparativ cu administrarea a 1250 mg nelfinavir de două ori pe zi , în monoterapie . În
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
indinavir , pe baza comparațiilor anterioare cu administrarea de Kaletra în monoterapie . Nelfinavir : administrarea a 1000 mg nelfinavir de două ori pe zi în asociere cu Kaletra a produs Cmax și ASC pentru nelfinavir similare și Cmin mai mare comparativ cu administrarea a 1250 mg nelfinavir de două ori pe zi , în monoterapie . În plus , a crescut concentrația metabolitului activ M8 al nelfinavirului . Pe de altă parte , ASC pentru lopinavir a scăzut cu 27 % în timpul administrării nelfinavirului concomitent cu Kaletra . Poate fi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și Cmin mai mare comparativ cu administrarea a 1250 mg nelfinavir de două ori pe zi , în monoterapie . În plus , a crescut concentrația metabolitului activ M8 al nelfinavirului . Pe de altă parte , ASC pentru lopinavir a scăzut cu 27 % în timpul administrării nelfinavirului concomitent cu Kaletra . Poate fi necesară o creștere a dozei de Kaletra , dar aceasta poate afecta ulterior concentrațiile nelfinavirului și ale metabolitului activ . Saquinavir : administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
al nelfinavirului . Pe de altă parte , ASC pentru lopinavir a scăzut cu 27 % în timpul administrării nelfinavirului concomitent cu Kaletra . Poate fi necesară o creștere a dozei de Kaletra , dar aceasta poate afecta ulterior concentrațiile nelfinavirului și ale metabolitului activ . Saquinavir : administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir de 9, 6 ori comparativ cu administrarea a 1200 mg saquinavir de trei ori pe zi , în monoterapie . Administrarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
dar aceasta poate afecta ulterior concentrațiile nelfinavirului și ale metabolitului activ . Saquinavir : administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir de 9, 6 ori comparativ cu administrarea a 1200 mg saquinavir de trei ori pe zi , în monoterapie . Administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir cu aproximativ 30 % comparativ cu adminitrarea de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir de 9, 6 ori comparativ cu administrarea a 1200 mg saquinavir de trei ori pe zi , în monoterapie . Administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir cu aproximativ 30 % comparativ cu adminitrarea de saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi și s-
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir cu aproximativ 30 % comparativ cu adminitrarea de saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi și s- a obținut aceeași expunere cu cea raportată după administrarea saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg de două ori pe zi . Atunci când s- a administrat 1200 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra , nu s- a observat o creștere a concentrațiilor . Mai mult , concentrațiile de lopinavir nu par
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]