25,745 matches
-
probleme severe de personalitate și deteriorarea comportării sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Infecții : infecții cardiace , infecții la nivelul urechii externe Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
deteriorarea comportării sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Infecții : infecții cardiace , infecții la nivelul urechii externe Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Infecții : infecții cardiace , infecții la nivelul urechii externe Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale : insuficiență renală
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Infecții : infecții cardiace , infecții la nivelul urechii externe Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale : insuficiență renală Leziuni sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Infecții : infecții cardiace , infecții la nivelul urechii externe Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale : insuficiență renală Leziuni sau intoxicații : supradozaj Reacții adverse foarte rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PEGASYS Nu utilizați Pegasys : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la peginterferon alfa- 2a , la oricare dintre interferoni sau la oricare dintre celelalte componente ale Pegasys . - dacă ați suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă suferiți de altă boală cardiacă . - dacă suferiți de așa numita hepatită autoimună . - dacă aveți o boală hepatică avansată ( de exemplu , vi s- a îngălbenit pielea ) . - dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 3 ani . - dacă intenționați să rămâneți gravidă , discutați acest lucru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
metabolice : Deshidratare Tulburări psihice : gânduri de suicid , halucinații ( probleme severe de personalitate și deteriorarea comportării sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de suicid , halucinații ( probleme severe de personalitate și deteriorarea comportării sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
halucinații ( probleme severe de personalitate și deteriorarea comportării sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale : insuficiență renală
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
severe de personalitate și deteriorarea comportării sociale normale ) . Reacții adverse rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale : insuficiență renală Leziuni sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului asociat cu Pegasys și ribavirină , care apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți : Tulburări cardiace : infarct miocardic acut , insuficiență cardiacă , durere cardiacă , ritm cardiac rapid , tulburări ale ritmului inimii sau inflamația învelișului inimii și a mușchiului cardiac . Tulburări gastro- intestinale : ulcer gastric , inflamația pancreasului Tulburări hepatice : insuficiență hepatică , inflamația ductului biliar , ficat gras Tulburări musculo- scheletice : inflamație musculară . Tulburări renale : insuficiență renală Leziuni sau intoxicații : supradozaj Reacții adverse foarte rare , din timpul tratamentului asociat cu Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică Nu s- a studiat administrarea Tasigna la pacienții cu insuficiență hepatică . Tratamentul trebuie efectuat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
renală . Insuficiență hepatică Nu s- a studiat administrarea Tasigna la pacienții cu insuficiență hepatică . Tratamentul trebuie efectuat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cu insuficiență hepatică . Tratamentul trebuie efectuat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
4 ) . 3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie , neutropenie și anemie ( gradul 3- 4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate ale National Cancer Institute ) . Apariția
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
a fost reversibilă și , de obicei , controlabilă în urma întreruperii temporare a administrării Tasigna sau a reducerii dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Prelungirea intervalului QT Conform măsurătorilor intervalului QT pe ECG de suprafață , s- a dovedit că Tasigna determină prelungirea repolarizării cardiace ventriculare într- un manieră dependentă de concentrație . În studiul de Fază II efectuat la pacienți cu LGC în fază cronică și accelerată , care prezentau rezistență sau intoleranță la tratamentul cu imatinib , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii la starea
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
tratamentului au inclus trombocitopenia ( 27 % ) , neutropenia ( 15 % ) și anemia ( 13 % ) . La < 1 % dintre pacienții care au utilizat Tasigna au apărut efuziuni pleurale și pericardice precum și complicații determinate de retenția lichidiană . La 1 % dintre pacienți s- a observat apariția insuficienței cardiace congestive . La 3 % și , respectiv , 1 % dintre pacienți s- a raportat apariția hemoragiilor gastro- intestinale și , respectiv , a hemoragiilor SNC . La < 1 % dintre pacienți s- au observat valori ale intervalului QTcF de peste 500 msec . Nu s- au observat episoade
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
frecvente : valori crescute ale concentrației plasmatice de lactat dehidrogenază , valori scăzute ale glicemiei , valori crescute ale creatininemiei , valori crescute ale uremiei . Frecvență necunoscută : valori crescute ale concentrației plasmatice de troponină , valori scăzute ale potasemiei , valori crescute ale bilirubinemiei indirecte . Tulburări cardiace : Frecvente : palpitații , interval QT prelungit pe traseul de electrocardiogramă Mai puțin frecvente : insuficiență cardiacă , angină pectorală , fibrilație atrială , efuziune pericardică , boală arterială coronariană , cardiomegalie , murmur cardiac , bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : neutropenie febrilă , pancitopenie . Mai puțin frecvente : trombocitemie , leucocitoză
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
crescute ale creatininemiei , valori crescute ale uremiei . Frecvență necunoscută : valori crescute ale concentrației plasmatice de troponină , valori scăzute ale potasemiei , valori crescute ale bilirubinemiei indirecte . Tulburări cardiace : Frecvente : palpitații , interval QT prelungit pe traseul de electrocardiogramă Mai puțin frecvente : insuficiență cardiacă , angină pectorală , fibrilație atrială , efuziune pericardică , boală arterială coronariană , cardiomegalie , murmur cardiac , bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : neutropenie febrilă , pancitopenie . Mai puțin frecvente : trombocitemie , leucocitoză . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : amețeli , parestezii . Mai puțin frecvente : hemoragie intracraniană , migrenă , tremor
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
concentrației plasmatice de troponină , valori scăzute ale potasemiei , valori crescute ale bilirubinemiei indirecte . Tulburări cardiace : Frecvente : palpitații , interval QT prelungit pe traseul de electrocardiogramă Mai puțin frecvente : insuficiență cardiacă , angină pectorală , fibrilație atrială , efuziune pericardică , boală arterială coronariană , cardiomegalie , murmur cardiac , bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : neutropenie febrilă , pancitopenie . Mai puțin frecvente : trombocitemie , leucocitoză . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : amețeli , parestezii . Mai puțin frecvente : hemoragie intracraniană , migrenă , tremor , hipoestezie , hiperestezie . Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : hemoragie oculară , acuitate vizuală diminuată
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
evaluat în studii de siguranță farmacologică , de toxicitate după dozelor repetate , de genotoxicitate , de toxicitate asupra funcției de reproducere și în studii de fototoxicitate . Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcției respiratorii . Studiile in vitro de siguranță cardiacă au demonstrat semnalarea încă din faza preclinică a prelungirii intervalului QT , pe baza blocării de către nilotinib a curenților hERG și a prelungirii duratei potențialului de acțiune în cadrul modelului de studiu cu inimă de iepure izolată . Nu s- au observat efecte
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
farmaciștii care pot distribui Tasigna , primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele : • Broșura educațională • Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Scurtă prezentare a Tasigna , indicațiile sale autorizate , dozele și modul de administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 și că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna . o Faptul că inhibitorii pot
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 și că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna . o Faptul că inhibitorii pot crește potențialul apariției de reacții adverse în special prelungirea intervalului QT
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
medicul dumneavoastră . 31 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TASIGNA Nu luați Tasigna Tasigna enumerate la sfârșitul acestui prospect . Dacă credeți că puteți fi alergic , spuneți medicului dumneavoastră , înainte să luați Tasigna . intervalului QT ” . - dacă urmați tratament cu medicamente care afectează ritmul cardiac ( antiaritmice ) sau ficatul - dacă suferiți de lipsă de potasiu sau magneziu . - dacă aveți o tulburare hepatică sau pancreatică . altor medicamente ) . Dacă vă aflați in oricare dintre categoriile menționate , spuneți medicului dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Tasigna poate să interfereze cu alte
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]