26,829 matches
-
8 % ) după instilare , pe o durată de câteva secunde până la câteva minute ( vezi și pct . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ) . Următoarele reacții adverse au fost apreciate ca asociate tratamentului și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului nervos
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
carglumic . ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică acumulată se bazează pe aproximativ 170 pacienți- ani . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos , clasificat pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența de apariție . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Mai puțin frecvente : creșterea valorii
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Au fost raportate cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și categorii de frecvență obținute pe baza experienței cu glimepiridă și alte sulfoniluree . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , <
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Au fost raportate cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și categorii de frecvență , obținute pe baza experienței cu glimepiridă și alte sulfoniluree . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , <
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sau pliculețe , cu placebo ( un preparat inactiv ) , în momentul în care acestea au fost asociate tratamentului existent cu clobazam și valproat administrat copiilor . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au „ răspuns ” la tratament . Un pacient era clasificat ca „ respondent ” dacă numărul de crize din cea de- a doua lună de tratament era cu minimum 50 % mai redus decât numărul celor din luna anterioară începerii tratamentului . Ce beneficii a prezentat Diacomit în timpul studiilor ? La tratamentul cu Diacomit a
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Experiența existentă se bazează pe expunerea la betaină a aproximativ 1000 de pacienți . 3 Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos , pe aparate , sisteme și organe , și sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări metabolice și
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Lamivudina : Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvența evenimentelor este definită astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( > 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
rezervă medulară scăzută anterior tratamentului ) și în special la pacienții cu număr de celule CD4 sub 100 / mm ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvența evenimentelor este definită astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( > 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de date cumulată din 2 studii pivot de fază III ( 286 pacienti tratați cu Bondronat 50 mg ) , procentul pacienților care au avut o reacție adversă cu o posibilă sau probabilă relație cu Bondronat a fost de 27 % . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tabelul 1
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . 4 În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
timp de 24 de ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
timp de 24 de ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2 % pentru placebo ) , și vise anormale ( 0, 2 % față de 0, 2 % pentru placebo ) . În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse , care apar cu o frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme și organe ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2 % pentru placebo ) , și vise anormale ( 0, 2 % față de 0, 2 % pentru placebo ) . În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse , care apar cu o frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme și organe ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cu ivabradină în studii de fază II- III . Reacțiile adverse cele mai frecvente ale ivabradinei sunt dependente de doză și în legătură cu efectul farmacologic al medicamentului . Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții sau evenimente adverse și care sunt clasificate folosind următoarele grupe de frecvență : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cu ivabradină în studii de fază II- III . Reacțiile adverse cele mai frecvente ale ivabradinei sunt dependente de doză și în legătură cu efectul farmacologic al medicamentului . Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții sau evenimente adverse și care sunt clasificate după frecvență : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
după fiecare injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut după 78 % dintre doze . Reacțiile adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcție de frecvență . 4 Frecvențele au fost raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fiecare injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut după 78 % dintre doze . 12 Reacțiile adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcție de frecvență . Frecvențele au fost raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro-
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]