282,134 matches
-
de echilibru înaintea dozei de dimineață a fost de 5, 5 ± 4 μg/ ml . ASC a lopinavirului în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie de 82, 8 ± 44, 5 μgxoră/ ml . Efectele alimentelor asupra absorbției după administrare orală : Administrarea unei doze unice de 400/ 100 mg Kaletra comprimate cu un prânz bogat în grăsimi ( 872 kcal , 56 % provenite din grăsimi ) comparativ cu administrarea à jeun nu s- a asociat cu modificări semnificative ale Cmax și ale ASCinf
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
înaintea dozei de dimineață a fost de 5, 5 ± 4 μg/ ml . ASC a lopinavirului în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie de 82, 8 ± 44, 5 μgxoră/ ml . Efectele alimentelor asupra absorbției după administrare orală : Administrarea unei doze unice de 400/ 100 mg Kaletra comprimate cu un prânz bogat în grăsimi ( 872 kcal , 56 % provenite din grăsimi ) comparativ cu administrarea à jeun nu s- a asociat cu modificări semnificative ale Cmax și ale ASCinf . De aceea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
în medie de 82, 8 ± 44, 5 μgxoră/ ml . Efectele alimentelor asupra absorbției după administrare orală : Administrarea unei doze unice de 400/ 100 mg Kaletra comprimate cu un prânz bogat în grăsimi ( 872 kcal , 56 % provenite din grăsimi ) comparativ cu administrarea à jeun nu s- a asociat cu modificări semnificative ale Cmax și ale ASCinf . De aceea , comprimatele de Kaletra pot fi administrate cu sau fără alimente . Distribuție : la starea de echilibru , lopinavirul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . Orală . 10 . 12 . 13 . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 . 1 . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 100 9 . 10 . 12 . 13 . 14 . 1 . 2 . 5 . 1 . Kaletra ( 80 mg+20 mg ) / ml
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , glicerol , ulei de ricin polioxilat 40 , hidrogenat potasiu ( acesulfam de potasiu ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 300 ml soluție orală ( 5 flacoane a câte 60 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 103 9 . A se păstra la frigider În timpul utilizării : Dacă nu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
3 . Include : alcool etilic ( 42 % v/ v , vezi prospect ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , glicerol , ulei de ricin polioxilat 40 , hidrogenat potasiu ( acesulfam de potasiu ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . Este important să deschideți aici . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 105 9 . A
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un comprimat filmat conține : lopinavir 200 mg în combinație cu ritonavir 50 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 107 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un comprimat filmat conține : lopinavir 200 mg în combinație cu ritonavir 50 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 109 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un comprimat filmat conține : lopinavir 200 mg în combinație cu ritonavir 50 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 113 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
15 . 16 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate COMPRIMATE - BLISTER A 8 COMPRIMATE FILMATE 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 116 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
16 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate COMPRIMATE - BLISTER A 8 COMPRIMATE FILMATE 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 116 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg/ 25 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lopinavir 100 mg în combinație cu ritonavir 25 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 10 . 118 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU/ 1/ 01/ 172/ 006 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . KALETRA 133
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a evita lezarea definitivă a penisulul . Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome . trebuie să utilizați un contraceptiv suplimentar sau diferit ( de exemplu prezervativul ) , deoarece Kaletra poate să reducă eficacitatea contraceptivelor orale și a celor sub formă de plasture . Administrarea Kaletra cu alimente și băuturi Este important să luați Kaletra împreună cu alimentele . Kaletra conține acesulfam de potasiu , care poate fi dăunător pacienților care urmează o dietă cu restricție de potasiu . Creșterea potasiului în sânge poate determina tulburări digestive și diaree
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra . - Dacă aveți afecțiuni hepatice severe . Nu luați Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente : aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripție medicală ) ; - Midazolam forma de administrare orală ( se înghite ) , triazolam ( utilizate pentru tratarea fricii - Pimozidă ( utilizată pentru tratarea schizofreniei ) ; - Cisapridă ( utilizată pentru tratarea unor tulburări la nivelul stomacului ) ; - Ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină , metilergonovină , ( utilizate în tratamentul durerilor - Hemofilie de tip A și B deoarece Kaletra poate crește
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și pentru pacienții care au afecțiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze inițiale mai mici de 5 mg pe zi . Olanzapine Mylan nu este recomandat pacienților cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Mimpara cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Mimpara cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi divizate . Insuficiență hepatică Nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Mimpara cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi divizate . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei inițiale
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 2 pmol/ l ) în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Mimpara . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de 1 - 4 săptămâni de la inițierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Mimpara . Valorile PTH trebuie monitorizate la intervale de aproximativ 1- 3 luni în timpul tratamentului de întreținere . În timpul creșterii dozei , calcemia trebuie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Mimpara trebuie folosit cu prudență , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Mimpara concomitent cu inhibitori sau inductori puternici ai CYP3A4 și/ sau CYP1A2 . Poate fi necesară ajustrarea dozei de Mimpara ( vezi pct . 4. 5 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Mimpara concomitent cu medicamente a căror doză se stabilește individual , prin
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Mimpara concomitent cu inhibitori sau inductori puternici ai CYP3A4 și/ sau CYP1A2 . Poate fi necesară ajustrarea dozei de Mimpara ( vezi pct . 4. 5 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Mimpara concomitent cu medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul altor medicamente asupra cinacalcetului Cinacalcetul este metabolizat parțial de enzima CYP3A4 . Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol de două ori pe zi , un inhibitor puternic al CYP3A4 , a determinat o creștere de aproximativ 2 ori a concentrațiilor plasmatice de cinacalcet . Poate fi necesară ajustarea dozelor de Mimpara , dacă pacientul căruia i se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice ale cinacalcetului nu a fost studiat . Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]