26,829 matches
-
după fiecare injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut după 78 % dintre doze . Reacțiile adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcție de frecvență . 21 Frecvențele au fost raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fost comparabile . Cele mai frecvente reacții adverse indiferent de severitate , cel puțin posibil legate de administrarea entecavirului , au fost cefaleea ( 9 % ) , fatigabilitatea ( 6 % ) , amețelile ( 4 % ) și greața ( 3 % ) . Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fost comparabile . Cele mai frecvente reacții adverse indiferent de severitate , cel puțin posibil legate de administrarea entecavirului , au fost cefaleea ( 9 % ) , fatigabilitatea ( 6 % ) , amețelile ( 4 % ) și greața ( 3 % ) . Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fost comparabile . Cele mai frecvente reacții adverse indiferent de severitate , cel puțin posibil legate de administrarea entecavirului , au fost cefaleea ( 9 % ) , fatigabilitatea ( 6 % ) , amețelile ( 4 % ) și greața ( 3 % ) . Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme [ COAS ] ) și nu pe numărul de clase . - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
asociate cu rosiglitazonă . Cu toate acestea , riscul evenimentelor adverse legate de retenția hidrică și hipoglicemie este crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte rară Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 11 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
asociate cu rosiglitazonă . Cu toate acestea , riscul evenimentelor adverse legate de retenția hidrică și hipoglicemie este crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 28 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
asociate cu rosiglitazonă . Cu toate acestea , riscul evenimentelor adverse legate de retenția hidrică și hipoglicemie este crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte rară Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 45 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
asociate cu rosiglitazonă . Cu toate acestea , riscul evenimentelor adverse legate de retenția hidrică și hipoglicemie este crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 62 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
raportată per total cu o incidență de 2, 0 % . 3 Următoarele reacții adverse menționate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în experiența după punerea pe piață . Aceste reacții sunt ordonate pe , aparate , organe și sisteme , și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
de ochi , raportată per total la o incidență de 2, 0 % . Următoarele reacții adverse menționate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau pe baza experienței ulterioare comercializării . Aceste reacții sunt ordonate pe organe , aparate și sisteme , și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
fie tipice fiecărei categorii și să garanteze conservarea și manipularea produselor în condiții de igienă conforme cu cele stabilite în codul alimentar; 6) să nu prezinte o rată de umiditate mai mare de 14 %. Clasificarea fasolei (art. 3) Fasolea se clasifică după cum urmează, după tip, categorie, în funcție de formă, de greutatea a 1 000 de boabe sau de procentajul boabelor care trec printr-o sită cu un anumit diametru: a) pentru fasolea elefant, greutatea a 1 000 de boabe trebuie să fie
jrc6143as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91315_a_92102]
-
sunt accesibile în limitele prevăzute în articolul respectiv. * JO L 145, 31.05.2001, p. 43. ** JO L 8, 12.01.2002, p. 1."; 3. Art. 3 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 3 Publicul nu are acces la documentele clasificate conform art. 10 din Regulamentul Consiliului nr. 3 din 31 iulie 1958 privind punerea în aplicare a art. 24 din Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice*, care nu au fost declasificate. * JO 17, 06.10.1958, p.
jrc6169as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91341_a_92128]
-
cu următorul text: "Articolul 5 Pentru a garanta respectarea regulii perioadei de 30 de ani prevăzută la art. 1 alin. (1), fiecare instituție examinează în timp util, nu mai târziu de al douăzecișicincilea an de la data creării documentului, toate documentele clasificate conform normelor instituției respective, pentru a hotărî dacă acestea trebuie să fie sau nu declasificate. Documentele care nu sunt declasificate după o primă examinare sunt reexaminate periodic și cel puțin la fiecare cinci ani."; 6. Art. 6 se înlocuiește cu
jrc6169as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91341_a_92128]
-
INFORMAȚII PRIVIND AUTORITĂȚILE DE DESTINAȚIE 1. CUPRINS Cuvintele: "Germania: vezi JO C 151, 22.05.2001, p. 4" se înlocuiesc cu "Germania I. Denumirile și adresele autorităților de destinație. 4 ÎI. Teritoriul în care acestea au competența 47 A. Amtsgerichte clasificate în ordine alfabetică 47 B. Localități clasificate în ordine alfabetică 189 III. Mijloacele de care dispun pentru primirea actelor 847 IV. Limbile care se pot utiliza pentru completarea formularului tip 848" 2. Secțiunea următoare este inserata după informațiile cu privire la Belgia
jrc5516as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90686_a_91473]
-
suprafeței (suprafețelor) lor de bază în sub-suprafețe de bază; (b) criteriile obiective aflate la baza împărțirii respective. (2) Statele membre comunică Comisiei, în conformitate cu art. 5, informațiile următoare: (a) până la 15 septembrie cel târziu: (i) lista soiurilor înregistrate în catalogul național, clasificate conform criteriilor menționate în anexa I pct. 2 din Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1785/200315; (ii) suprafețele însămânțate pentru care au fost depuse cereri de ajutor special pentru orez, în funcție de soiul de orez și de dimensiunea suprafeței sau a sub-suprafeței
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]
-
1. După primirea și înregistrarea propunerilor și verificarea eligibilității, Comisia le evaluează cu ajutorul grupului consultativ corespunzător menționat la pct. 2.2 lit. (g) și, dacă este necesar, a experților independenți; 2. Comisia redactează o listă a propunerilor acceptate și le clasifică în funcție de merit; 3. Comisia decide în privința alegerii proiectelor și a alocării fondurilor, cu sprijinul comitetului, în conformitate cu procedura prevăzută la pct. 2.1.1. Asistată de grupurile tehnice menționate la pct. 2.3, Comisia monitorizează proiectele și activitățile de cercetare. 3
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]