KorAP: Find »[drukola/base=administrare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...9892 9893 9894 ...11286 >

282,134 matches

Corola-website/Science/291442_a_292771

coloniilor granulocitare poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând să apară in vitro și la anumite celule non- mieloide . riz transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice și leucemia acută mieloblastică . Nu s- au stabilit siguranță și eficacitatea administrării Neupopeg la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta to sub 55 de ani cu citogeneza ț( 15; 17 ) . au Siguranță și eficacitatea Neupopeg nu au fost studiate la pacienții tratați cu doze mari de chimioterapie . te Reacții adverse pulmonare

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
ț( 15; 17 ) . au Siguranță și eficacitatea Neupopeg nu au fost studiate la pacienții tratați cu doze mari de chimioterapie . te Reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) , mai ales pneumonie interstițiala , au fost es raportate după administrarea G- CSF . Pacienții cu un istoric recent de infiltrate pulmonare sau pneumonie prezintă un risc crescut . Apariția unor semne respiratorii , cum sunt tușea , febra și dispneea , în asociere cu imagini radiologice m de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neupopeg . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie , fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare și este concordanță cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranță și eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . Capacul acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
Neupopeg conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză de 6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune riz Neupopeg trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neupopeg a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . au fluorouracil ( 5- FU ) sau de alti antimetaboliți a potentat mielosupresia . În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
sân stadiul ÎI- IV cu risc crescut , aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicin și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durată neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod similar cu ceea ce s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediana de 11 administrări zilnice ) . at grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferența riz 0, 23 zile , ÎI 95 % - 0, 15 , 0, 63

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicin și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durată neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod similar cu ceea ce s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediana de 11 administrări zilnice ) . at grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferența riz 0, 23 zile , ÎI 95 % - 0, 15 , 0, 63 ) . În întreg studiul , incidența neutropeniei febrile a fost

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
30 ) . În general , rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la paciențele tratate cu filgrastim ( diferența 9 % , ÎI 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . es asupra incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de ai 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Noua sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung ed nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 4 ) . m 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ul După o singură doză subcutanata de pegfilgrastim , concentrația serica maximă apare la 16- 120 de ore după administrare , iar , în timpul perioadei de neutropenie de dupa chimioterapia mielosupresivă , uș apariția revenirii neutrofilelor la valori normale ( vezi fig . 1 ) . 14 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor m Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete pentru folosire și manevrare . nu Înainte de administrare , soluția Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul , făcându- l biologic inactiv . ic Permiteți că pen- ul preumplut să atingă temperatura camerei înainte de injectare . ed Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
SERIA DE FABRICAȚIE ai m Lot : nu 5 . ALTE INFORMAȚII al în ic ed m ul uș od Pr 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai Lot : m 5 . CONȚINUT PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0, 6

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
ic ed m ul uș od Pr 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai Lot : m 5 . CONȚINUT PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0, 6 ml al în 6 . ALTE INFORMAȚII ic Dompé Biotec S. p . A

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . es A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . Soluție injectabila în seringă preumplută ( 0, 6 ml ) de unică folosință . Cutie cu o seringă preumplută . al 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE în Pentru administrare subcutanata ic A se citi prospectul înainte de utilizare . ed m 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . uș od 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Pr Evitați agitarea puternică . 8 . EXP

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
DE ELIBERARE al în Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . ic ed 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE m 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE te EXP . : es 4 . Lot : SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml al

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE m 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE te EXP . : es 4 . Lot : SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml al în 6 . ALTE INFORMAȚII ic ed Dompé Biotec S. p . A . m ul

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
preparate injectabile . es 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL ai Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut ( 0, 6 ml ) de unică folosință . Cutie cu un stilou m injector ( pen ) preumplut . nu 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE al Pentru administrare subcutanata în A se citi prospectul înainte de utilizare ic ed 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) od 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
pe bază de prescripție medicală . nu 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE al în 16 . Neupopeg m ul uș od Pr 30 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . at 2 . MODUL DE ADMINISTRARE riz to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai Lot : m 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
16 . Neupopeg m ul uș od Pr 30 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . at 2 . MODUL DE ADMINISTRARE riz to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai Lot : m 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 0, 6 ml al în 6 . ALTELE INFORMAȚII ic Dompé Biotec S. p .

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
pielea . uș 6 . Dacă observați o pată de sânge la locul injectării , ștergeți cu un tampon sau un șervețel . Nu frecați locul injecției . Dacă este nevoie acoperiți locul injecției cu un bandaj . od 7 . Folosiți fiecare seringă pentru o singură administrare . Daca aveti orice problemă , vă rugăm să nu ezitați să întrebați medicul dumneavoastră sau asistență medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi . Nu puneți capacul la loc pe acele folosite . 38 • Nu lăsați seringile folosite la îndemână și vederea copiilor

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
și va încercui locul . Fereastră de inspectare va fi verde , semn că injectarea este completă . ed locul injectării . Dacă este nevoie , acoperiți locul injectării cu un bandaj . ul Folosiți fiecare stilou injector ( pen ) preumplut de Neupopeg doar pentru o singură administrare . uș Cum să injectați în abdomen 4 . od Obiectivul tehnicii de strângere a pielii este de a crea un loc ferm de injectare . Alegeți un loc la o distanță de cel putin 5 cm de buric ( vezi fig . 4 ) . Mențineți

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
un loc de injectare mai ferm . Capacul de siguranță al acului se va mișca în jos și va încercui locul . Fereastră de inspectare va fi ul locul injectării . Folosiți fiecare stilou injector ( pen ) preumplut de Neupopeg doar pentru o singură administrare . Pr Daca aveti orice problemă , vă rugăm să nu ezitați să întrebați medicul dumneavoastră sau asistență medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi . Datorită capacului de siguranță al acului , nu este recomandat să puneți capacul gri la loc pe pen

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
Corola-website/Science/291406_a_292735

Decizia de a folosi Mycamine trebuie să ia în calcul riscul potențial de dezvoltare a unor tumori hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Mycamine trebuie deci utilizat numai dacă alte antifungice nu sunt considerate adecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Experiența la administrarea de Mycamine la pacienți cu vârsta sub 2 ani este limitată . Sexul/ rasa Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de sex sau rasă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
pct . 4. 4 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
ale funcției renale , insuficiență renală și modificarea probelor funcționale renale . Pacienții vor trebui monitorizați atent pentru alterarea funcției renale . Incidența unor reacții adverse a fost mai mare la copii decât la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest medicament pentru administrare intravenoasă conține lactoză . Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
potențialului de interacțiune dintre micafungin și micofenolat mofetil , ciclosporină , tacrolimus , prednisolon , sirolim , nifedipină , fluconazol , ritonavir , rifampicină , itraconazol , voriconazol și amfotericină B . În aceste studii nu s- a constatat modificarea farmacocineticii micafungin . Nu este necesară ajustarea dozelor de micafungin în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Expunerea ( ASC ) la itraconazol , sirolim și nifedipină a fost ușor crescută în prezența micafunginului ( 22 % , 21 % și , respectiv 18 % ) . Pacienții la care se administrează sirolim , nifedipină sau itraconazol concomitent cu Mycamine trebuie monitorizați pentru urmărirea toxicității

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]