2,962 matches
-
variază . La vaccinurile trivalente interpandemice , de regulă este de 6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere 17 În cadrul a două studii de stabilire a dozei , prototipul de vaccin cu adjuvant ( H5N3 sau H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S- a constatat că vaccinul cu adjuvant induce anticorpi care au asigurat imunitate încrucișată față de tulpinile H5N1 izolate în 2003 și 2004 , care au prezentat o oarecare variabilitate antigenică în comparație cu tulpinile originale . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H9N2 ( A/ chicken/ Hong Kong/ G9/ 97
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 seringă preumplută
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : MF59C. 1 emulsie ulei în apă conținând scualen , ca fază uleioasă , stabilizat cu polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . 3 . Clorură de sodiu
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : MF59C. 1 emulsie ulei în apă conținând scualen , ca fază uleioasă , stabilizat cu polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
10 doze ( 0, 5 ml/ doză ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 34 B . 35 PROSPECT : Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Focetria și pentru ce se
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 38 PROSPECT : Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Focetria și pentru ce se
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : tiomersal , clorură de sodiu , clorură
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : tiomersal , clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : tiomersal , clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
numele de Galvus , iar metformina a fost disponibilă în UE din 1959 . Vildagliptina poate fi utilizată cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt suficient controlați numai cu tratament cu metformină . Studiile privind Galvus , ca adjuvant pentru metformină , au fost utilizate pentru susținerea administrării Icandra pentru aceeași indicație . Studiile au măsurat nivelurile în sânge ale unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care indică cât de bine este controlată glicemia . Solicitantul a prezentat , de asemenea , rezultatele a
Ro_447 () [Corola-website/Science/291206_a_292535]
-
fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent . Datele existente sugerează totuși că în cazul copiilor , medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance- ul levetiracetamului cu 22 % . Nu sunt necesare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]