3,021 matches
-
eu / 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 5000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed dacă doza nu este ajustată în mod corespunzător . Dacă se depășesc limitele
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed dacă doza nu este ajustată în mod corespunzător . Dacă se depășesc limitele sugerate , tratamentul cu epoetină delta trebuie întrerupt temporar până când hemoglobina/ hematocritul revin la intervalele țintă m Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică ( vezi pct . 4. 2 ) . ul În cazul apariției policitemiei severe , pot fi recomandate metode tradiționale ( flebotomia ) pentru reducerea
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed dacă doza nu este ajustată în mod corespunzător . Dacă se depășesc limitele sugerate , tratamentul cu epoetină delta trebuie întrerupt temporar până când hemoglobina/ hematocritul revin la intervalele țintă m Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică ( vezi pct . 4. 2 ) . ul În cazul apariției policitemiei severe , pot fi recomandate metode tradiționale ( flebotomia ) pentru reducerea valorii hemoglobinei . us od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Pr 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoetina
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
pentru a atinge ul incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . Ratele de supraviețuire și progresia tumorii la pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoși cât și la pacienții cu insuficiență renală cronică . După administrarea dozelor intravenoase , volumul de distribuție este aproximativ egal cu volumul sanguin total și este în intervalul de 0, 063 și 0, 097 l
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50 % . Concentrațiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puțin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/ kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 6000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eu / 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 6000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
at to Greață Tulburări generale și la Tromboză legată de Durere nivelul locului de administrare calea de administrare es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed recomandate . Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed recomandate . Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică ( vezi pct . 4. 2 ) . ul În cazul apariției policitemiei severe , pot fi recomandate metode tradiționale ( flebotomia ) pentru reducerea valorii hemoglobinei . us od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Pr 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoetina
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
pentru a atinge ul incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . Ratele de supraviețuire și progresia tumorii la pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoși cât și la pacienții cu insuficiență renală cronică . După administrarea dozelor intravenoase , volumul de distribuție este aproximativ egal cu volumul sanguin total și este în intervalul de 0, 063 și 0, 097 l
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50 % . Concentrațiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puțin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/ kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 8000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eu / 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 8000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
at to Greață Tulburări generale și la Tromboză legată de Durere nivelul locului de administrare calea de administrare es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed recomandate . Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed recomandate . Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică ( vezi pct . 4. 2 ) . ul În cazul apariției policitemiei severe , pot fi recomandate metode tradiționale ( flebotomia ) pentru reducerea valorii hemoglobinei . us od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Pr 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoetina
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
pentru a atinge ul incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . Ratele de supraviețuire și progresia tumorii la pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoși cât și la pacienții cu insuficiență renală cronică . După administrarea dozelor intravenoase , volumul de distribuție este aproximativ egal cu volumul sanguin total și este în intervalul de 0, 063 și 0, 097 l
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50 % . Concentrațiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puțin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/ kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 10000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eu / 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 10000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
at to Greață Tulburări generale și la Tromboză legată de Durere nivelul locului de administrare calea de administrare es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed recomandate . Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/ hematocritul nu sunt atent monitorizate și ed recomandate . Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă , cu o doză mai mică ( vezi pct . 4. 2 ) . ul În cazul apariției policitemiei severe , pot fi recomandate metode tradiționale ( flebotomia ) pentru reducerea valorii hemoglobinei . us od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Pr 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoetina
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
pentru a atinge ul incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . Ratele de supraviețuire și progresia tumorii la pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoși cât și la pacienții cu insuficiență renală cronică . După administrarea dozelor intravenoase , volumul de distribuție este aproximativ egal cu volumul sanguin total și este în intervalul de 0, 063 și 0, 097 l
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50 % . Concentrațiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puțin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/ kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
69 nu m A . ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 1000 UI ( 2000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]