2,868 matches
-
SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și non - rozătoare , în doze care depășeau de 14 până la 47 de ori ( conform concentrațiilor plasmatice ) expunerea terapeutică la om , nu a determinat nici un tip de toxicitate organică . Au fost observate numai efecte farmacologice previzibile , cum sunt hipotensiune arterială , eritem , dispnee și creșterea motilității intestinale . Pe baza valorilor Cmax la șobolani , în aceste studii cu administrare parenterală , expunerea sistemică a fost de aproximativ 3, 5 ori mai mari decât expunerea maximă care a putut fi realizată prin inhalare . Doza maximă care
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pot să apară sub formă de anafilaxie ( caracterizată prin erupții cutanate , umflarea feței , spasm bronșic sau șoc ) sau erupții cutanate însoțite de alte reacții adverse cum sunt febră , pustule , ulcerații bucale , inflamații ale ochilor , umflarea feței , edeme generalizate , scurtarea respirației/ dispnee , dureri musculare sau articulare , scădere a numărului celulelor albe din sânge ( granulocitopenie ) , stare generală de rău sau afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor . Dacă prezentați erupții cutanate sau oricare din reacțiile adverse ale reacției de hipersensibilitate ( reacție alergică ) , vă rugăm
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pot să apară sub formă de anafilaxie ( caracterizată prin erupții cutanate , umflarea feței , spasm bronșic sau șoc ) sau erupții cutanate însoțite de alte reacții adverse cum sunt febră , pustule , ulcerații bucale , inflamații ale ochilor , umflarea feței , edeme generalizate , scurtarea respirației/ dispnee , dureri musculare sau articulare , scădere a numărului celulelor albe din sânge ( granulocitopenie ) , stare generală de rău sau afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați erupții cutanate sau oricare din reacțiile adverse ale reacției de hipersensibilitate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
insuficiență hepatică care au dus deces ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții legate de perfuzie În timpul administrării formei intravenoase de voriconazol la subiecți sănătoși , au apărut reacții de tip anafilactoid , inclusiv înroșirea bruscă a feței , febră , transpirații abundente , tahicardie , constricție toracică , dispnee , stare de slăbiciune , greață , prurit și erupții cutanate . Simptomele apar imediat după începerea perfuziei ( vezi și pct . 4. 4 ) . 59 Administrarea la copii Siguranța voriconazolului a fost investigată la 245 copii cu vârste între 2 și < 12 ani , tratați
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
administra Trudexa și pe parcursul tratamentului Înainte de tratamentul cu Trudexa : • Trudexa nu trebuie utilizată dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă tor cu Trudexa . Pe parcursul tratamentului cu Trudexa : • Dacă manifestați simptome de insuficiență • Arătați acest card fiecărui medic implicat în cardiacă ( dispnee sau umflarea picioarelor ) adresați- vă imediat unui medic . Prima injecție : Infecții Următoarele injecții : ste Trudexa crește riscul de producere a infecțiilor . Infecțiile pot progresa mai rapid și pot avea forme mai grave . Printre acestea se numără și ie tuberculoza . Înainte de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave , la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave , la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , angioedeme , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
folosi utilaje nu Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse al Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . ed Pacienți cu insuficiență renală cronică ul Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo us și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem m angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . nu Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo in și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem m angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . nu Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți . 766 cărora li s- a administrat Nespo in și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]