KorAP: Find »[drukola/base=iradiere & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...98 99 100 ...160 >

3,977 matches

Corola-website/Law/225006_a_226335

ce va însoți cererea adresată MS-ISP unitatea care solicită autorizarea sanitară de produs va preciza cel puțin următoarele: a) date privind unitatea solicitatoare; ... b) descrierea produsului; ... c) tipul și cantitatea anuală de produse ce vor fi supuse iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) descrierea procesului tehnologic ce va fi folosit; ... f) doza de iradiere folosită per tip de produs; ... g) asumarea responsabilității de către unitatea care solicită avizarea că prin iradiere nu sunt modificate în sens negativ calitățile specifice normale ale produsului și

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
produs va preciza cel puțin următoarele: a) date privind unitatea solicitatoare; ... b) descrierea produsului; ... c) tipul și cantitatea anuală de produse ce vor fi supuse iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) descrierea procesului tehnologic ce va fi folosit; ... f) doza de iradiere folosită per tip de produs; ... g) asumarea responsabilității de către unitatea care solicită avizarea că prin iradiere nu sunt modificate în sens negativ calitățile specifice normale ale produsului și că produsul o dată iradiat nu constituie un risc pentru sănătatea manipulatorilor sau

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
și cantitatea anuală de produse ce vor fi supuse iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) descrierea procesului tehnologic ce va fi folosit; ... f) doza de iradiere folosită per tip de produs; ... g) asumarea responsabilității de către unitatea care solicită avizarea că prin iradiere nu sunt modificate în sens negativ calitățile specifice normale ale produsului și că produsul o dată iradiat nu constituie un risc pentru sănătatea manipulatorilor sau a consumatorilor; ... h) justificarea avantajelor iradierii comparativ cu alte metode; ... i) coordonatele unității care va efectua

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
g) asumarea responsabilității de către unitatea care solicită avizarea că prin iradiere nu sunt modificate în sens negativ calitățile specifice normale ale produsului și că produsul o dată iradiat nu constituie un risc pentru sănătatea manipulatorilor sau a consumatorilor; ... h) justificarea avantajelor iradierii comparativ cu alte metode; ... i) coordonatele unității care va efectua iradierea și copia autorizației sale de funcționare emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în continuare CNCAN, în acest scop. ... Articolul 4 (1) Unitatea autorizată pentru iradierea produselor

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
nu sunt modificate în sens negativ calitățile specifice normale ale produsului și că produsul o dată iradiat nu constituie un risc pentru sănătatea manipulatorilor sau a consumatorilor; ... h) justificarea avantajelor iradierii comparativ cu alte metode; ... i) coordonatele unității care va efectua iradierea și copia autorizației sale de funcționare emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în continuare CNCAN, în acest scop. ... Articolul 4 (1) Unitatea autorizată pentru iradierea produselor alimentare, materialelor sanitare și dispozitivelor medicale și a altor produse de

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
avantajelor iradierii comparativ cu alte metode; ... i) coordonatele unității care va efectua iradierea și copia autorizației sale de funcționare emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în continuare CNCAN, în acest scop. ... Articolul 4 (1) Unitatea autorizată pentru iradierea produselor alimentare, materialelor sanitare și dispozitivelor medicale și a altor produse de larg consum este obligată să respecte standardele în vigoare, să aibă un program de asigurare a calității și să elibereze beneficiarului produsului iradiat, după fiecare iradiere, un buletin

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
autorizată pentru iradierea produselor alimentare, materialelor sanitare și dispozitivelor medicale și a altor produse de larg consum este obligată să respecte standardele în vigoare, să aibă un program de asigurare a calității și să elibereze beneficiarului produsului iradiat, după fiecare iradiere, un buletin de calitate a iradierii, care să cuprindă următoarele date: ... a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
sanitare și dispozitivelor medicale și a altor produse de larg consum este obligată să respecte standardele în vigoare, să aibă un program de asigurare a calității și să elibereze beneficiarului produsului iradiat, după fiecare iradiere, un buletin de calitate a iradierii, care să cuprindă următoarele date: ... a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
obligată să respecte standardele în vigoare, să aibă un program de asigurare a calității și să elibereze beneficiarului produsului iradiat, după fiecare iradiere, un buletin de calitate a iradierii, care să cuprindă următoarele date: ... a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS.

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
și să elibereze beneficiarului produsului iradiat, după fiecare iradiere, un buletin de calitate a iradierii, care să cuprindă următoarele date: ... a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
beneficiarului produsului iradiat, după fiecare iradiere, un buletin de calitate a iradierii, care să cuprindă următoarele date: ... a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
să cuprindă următoarele date: ... a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
a) coordonatele unității care a efectuat iradierea; ... b) numele și adresa destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
destinatarului produsului iradiat; ... c) denumirea produsului și cantitatea supusă iradierii; ... d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață și care au fost iradiate se va menționa "PRODUS TRATAT

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață și care au fost iradiate se va menționa "PRODUS TRATAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ........................ DIN ................................." sau, după caz, "PRODUS STERILIZAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ...................... DIN ......................................", cu litere cu înălțimea de minimum 5 mm. ... Articolul 5 Orice modificare ulterioară a documentației care a stat la baza avizării

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață și care au fost iradiate se va menționa "PRODUS TRATAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ........................ DIN ................................." sau, după caz, "PRODUS STERILIZAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ...................... DIN ......................................", cu litere cu înălțimea de minimum 5 mm. ... Articolul 5 Orice modificare ulterioară a documentației care a stat la baza avizării se anunță emitentului, care decide, în baza prezentelor reglementări de avizare, dacă se

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
în baza prezentelor reglementări de avizare, dacă se impune o nouă reavizare. Articolul 6 (1) Persoanele responsabile de punerea pe piață a produselor iradiate în țară sau în străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
avizare, dacă se impune o nouă reavizare. Articolul 6 (1) Persoanele responsabile de punerea pe piață a produselor iradiate în țară sau în străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 976

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
pe piață a produselor iradiate în țară sau în străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 976/1998 pentru aprobarea Normelor de igienă privind producția, prelucrarea, depozitarea, păstrarea, transportul și desfacerea

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 976/1998 pentru aprobarea Normelor de igienă privind producția, prelucrarea, depozitarea, păstrarea, transportul și desfacerea alimentelor, cu modificările ulterioare. ... (3) În cazul produselor de

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei, al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 855/2001/98/90/2002. Articolul 8 Controlul calității la producător și pe piață a produselor supuse iradierii se face prin sondaj de către personalul împuternicit de MS pe linia inspecției sanitare de stat. Articolul 9 La controlul calității produselor farmaceutice, materialelor sanitare și a dispozitivelor medicale supuse iradierii, persoanele desemnate conform art. 8 vor avea în vedere și

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]
Controlul calității la producător și pe piață a produselor supuse iradierii se face prin sondaj de către personalul împuternicit de MS pe linia inspecției sanitare de stat. Articolul 9 La controlul calității produselor farmaceutice, materialelor sanitare și a dispozitivelor medicale supuse iradierii, persoanele desemnate conform art. 8 vor avea în vedere și Normele privind executarea controlului în domeniul producerii și distribuției produselor farmaceutice de uz uman, prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 382/1996 privind aprobarea normelor și a

NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/225006_a_226335]