3,319 matches
-
și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
EU/ 1/ 05/ 331/ 007 - 009 EU/ 1/ 05/ 331/ 026 - 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
05/ 331/ 026 - 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 8 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 8 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu un nou plasture , care trebuie aplicat într- un loc diferit . În cazul în care pacientul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
bej și are imprimat textul Neupro 8 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu un nou plasture , care trebuie aplicat într- un loc diferit . În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu un nou plasture , care trebuie aplicat într- un loc diferit . În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește , se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective . Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și va fi înlocuit ulterior cu un nou plasture , care trebuie aplicat într- un loc diferit . În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește , se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective . Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală . Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient : Se va începe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de ore și va fi înlocuit ulterior cu un nou plasture , care trebuie aplicat într- un loc diferit . În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește , se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective . Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală . Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient : Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/ 24 ore , care apoi se va
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
este atinsă după 3 până la 7 săptămâni de tratament și este de 8 mg/ 24 ore , până la o doză maximă de 16 mg/ 24 ore . 57 Pentru dozele mai mari de 8 mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
maximă de 16 mg/ 24 ore . 57 Pentru dozele mai mari de 8 mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se îndoaie și se îndepărtează a doua porțiune a învelișului
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se îndoaie și se îndepărtează a doua porțiune a învelișului protector . Partea adezivă a plasturelui nu trebuie atinsă . Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se îndoaie și se îndepărtează a doua porțiune a învelișului protector . Partea adezivă a plasturelui nu trebuie atinsă . Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se îndoaie și se îndepărtează a doua porțiune a învelișului protector . Partea adezivă a plasturelui nu trebuie atinsă . Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și se îndepărtează a doua porțiune a învelișului protector . Partea adezivă a plasturelui nu trebuie atinsă . Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
învelișului protector . Partea adezivă a plasturelui nu trebuie atinsă . Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
atinsă . Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson , la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină , înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare ( vezi pct . 5. 1 ) . Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , plasturele trebuie îndepărtat , în cazul în care pacientul trebuie să se supună procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) sau de cardioversie . Se știe că agoniștii dopaminei afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]