3,460 matches
-
subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între nu 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire in Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între nu 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire in Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între nu 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire in Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între nu 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire in Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între nu 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire in Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță at riz În toate studiile la șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între in 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost de 73 ore ( DS 24 ) . acumulare minimă pentru ambele căi de administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire m Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o riz de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . to 5. 3 Date preclinice de siguranță es inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
se efectuează dializă . Pe baza proprietăților fizico- chimice și procentului mare de legare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca bosentanul să fie îndepărtat din circulație prin dializă într- o proporție semnificativă ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani s- a evidențiat la șoarecii masculi o incidență crescută asociată adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , dar nu și la femele , în cazul unor concentrații plasmatice de aproximativ 2- 4
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
se efectuează dializă . Pe baza proprietăților fizico- chimice și procentului mare de legare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca bosentanul să fie îndepărtat din circulație prin dializă într- o proporție semnificativă ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani s- a evidențiat la șoarecii masculi o incidență crescută asociată adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , dar nu și la femele , în cazul unor concentrații plasmatice de aproximativ 2- 4
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
punct de vedere clinic și nu necesită ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . 9 Excreția asociată de verteporfină și BPD- DA în urină a fost mai mică decât 1 % , ceea ce indică excreție la nivel biliar . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile cu doze repetate efectuate la șobolan și câine ( administrare o dată pe zi , fără lumină timp de până la 4 săptămâni ) , s- au observat fenomene ușoare de hemoliză extravasculară și răspuns hematopoietic asociate unei expuneri de aproximativ 70
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]