3,063 matches
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți : Doza de Betaferon recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți : Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
după reconstituire . Totuși , stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale pulberii reconstituite vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( cu pulbere pentru soluție injectabilă ) : Flacon transparent de 3 ml ( sticlă de tipul I ) cu un dop de butil cauciuc ( tipul I ) și sigiliu de aluminiu și Solvent ( cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți :: Doza de Betaferon recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat , o dată la două zile . Copii și adolescenți : Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
după reconstituire . Totuși , stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale pulberii reconstituite vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( cu pulbere pentru soluție injectabilă ) : Flacon transparent de 3 ml ( sticlă de tipul I ) cu un dop de butil cauciuc ( tipul I ) și sigiliu de aluminiu și Solvent ( cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 58 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } 66 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 68 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 71 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 74 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
intră în flacon prea multă soluție împreună cu bulele de aer , împingeți puțin pistonul înapoi , pentru a aspira soluția din flacon înapoi în seringă . Faceți acest lucru până când a ieșit tot aerul iar în seringă se află 1 ml de soluție reconstituită . 12 - Scoateți acul din seringă . Lăsați acul în flacon . 13 - Scoateți acul de calibru 30 din ambalajul său și montați- l ferm pe capătul ( vârful ) seringii . 14 - Aruncați flaconul și cantitatea de soluție neutilizată , în cutia pentru reziduuri . 15 - Acum
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
l ferm pe capătul ( vârful ) seringii . 14 - Aruncați flaconul și cantitatea de soluție neutilizată , în cutia pentru reziduuri . 15 - Acum sunteți pregătit pentru injecție . Dacă , din anumite motive , nu puteți să vă injectați imediat Betaferon , puteți păstra în frigider soluția reconstituită , în seringă , pentru cel mult 3 ore înaintea utilizării . Asigurați- vă că , în timpul în care seringa este în frigider , capacul acului este fixat în mod adecvat . Nu congelați soluția și nu lăsați să treacă mai mult de 3 ore fără
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
într- o poziție orizontală cu flaconul dedesubtul seringii . 17 - Aruncați flaconul și porțiunea neutilizată de soluție în cutia pentru reziduuri . 18 - Acum sunteți pregătit pentru injecție . Dacă , din anumite motive , nu puteți să vă injectați imediat Betaferon , puteți păstra soluția reconstituită , în seringă în frigider , pentru cel mult 3 ore înaintea utilizării . Nu congelați soluția și nu lăsați să treacă mai mult de 3 ore fără să o injectați . Dacă au trecut mai mult de 3 ore , aruncați soluția reconstituită de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de ajustare a dozelor la pacienții care efectuează dializă . De aceea , Doribax nu este recomandat la pacienții care efectuează dializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Doze la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
o zecime din durata expunerii zilnice la doripenem a animalelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 3 . 6. 3 Perioada de valabilitate Păstrarea soluțiilor reconstituite : după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga de perfuzie ; vezi pct . 6. 6 ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( sau 24 ore la 2°C - 8°C ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de unică folosință din sticlă transparentă de tip 1 , de 10 ml , cu dopuri din cauciuc de tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
flaconului . Flaconul trebuie rotit ușor pentru a asigura o umectare completă a produsului și apoi trebuie lăsat timp de 10 minute . Apoi flaconul trebuie rotit/ învârtit ușor timp de câteva minute atât cât este necesar pentru a obține o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 minute conform indicațiilor de la pct . 4. 2 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga de perfuzie ; vezi pct . 6. 6 ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( sau 24 ore la 2°C - 8°C ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de unică folosință din sticlă transparentă de tip 1 , de 10 ml , cu dopuri din cauciuc de tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
flaconului . Flaconul trebuie rotit ușor pentru a asigura o umectare completă a produsului și apoi trebuie lăsat timp de 10 minute . Apoi flaconul trebuie rotit/ învârtit ușor timp de câteva minute atât cât este necesar pentru a obține o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]