3,220 matches
-
Volumul mediu de distribu ie la starea de echilibru , dup administrarea intravenoas a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiec i s n to i , este de 198 litri . Frac ia de sitagliptin care se leag în mod reversibil de proteinele plasmatice este mic ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimin în principal nemodificat prin urin , iar metabolizarea este minor . Aproximativ 79 % din doză de sitagliptin se elimin sub form nemodificat prin urin . Dup administrarea oral a unei doze de sitagliptin
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Volumul mediu de distribu ie la starea de echilibru , dup administrarea intravenoas a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiec i s n to i , este de 198 litri . Frac ia de sitagliptin care se leag în mod reversibil de proteinele plasmatice este mic ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimin în principal nemodificat prin urin , iar metabolizarea este minor . Aproximativ 79 % din doză de sitagliptin se elimin sub form nemodificat prin urin . Dup administrarea oral a unei doze de sitagliptin
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Volumul mediu de distribu ie la starea de echilibru , dup administrarea intravenoas a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiec i s n to i , este de 198 litri . Frac ia de sitagliptin care se leag în mod reversibil de proteinele plasmatice este mic ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimin în principal nemodificat prin urin , iar metabolizarea este minor . Aproximativ 79 % din doză de sitagliptin se elimin sub form nemodificat prin urin . Dup administrarea oral a unei doze de sitagliptin
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanțaactivă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . 55 observat la doze de 657 mg/ kg și mai mari . La 500 mg/ kg , nu au fost observate reacții adverse , inclusiv după tratament cronic ( 500 mg/ kg și zi administrate între 7 și 21 zile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . 4. 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de 198 litri . Fracția de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de 198 litri . Fracția de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de 198 litri . Fracția de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați cu atenție și trebuie să li se administreze fluide și electroliți de substituție dacă sunt
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de siguranță În studii de toxicitate cu doze repetate , administrarea orală zinică de capecitabină la maimuțe cynomolgus și șoareci a produs efecte toxice tipice pentru fluoropirimidine la nivelul tractului gastro - intestinal , țesutului limfatic și hematopoietic . Aceste fenomene toxice au fost reversibile . La admininistrarea de capecitabină s- au observat , de asemenea , o toxicitate cutanată , caracterizată prin modificări degenerative/ regresive . Capecitabina nu a fost toxică pentru ficat și SNC . În urma administrării intravenoase de capecitabină ( 100 mg/ kg ) la maimuțele cynomolgus , s- a constat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la șoarece , desfășurat timp de 2 ani , nu a evidențiat un potențial cancerigen pentru capecitabină . În studii standard de fertilitate , la femelele de șoarece cărora li s- a administrat capecitabină s- a observat afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii de embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați cu atenție și trebuie să li se administreze fluide și electroliți de substituție dacă sunt
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de siguranță În studii de toxicitate cu doze repetate , administrarea orală zinică de capecitabină la maimuțe cynomolgus și șoareci a produs efecte toxice tipice pentru fluoropirimidine la nivelul tractului gastro - intestinal , țesutului limfatic și hematopoietic . Aceste fenomene toxice au fost reversibile . La admininistrarea de capecitabină s- au observat , de asemenea , o toxicitate cutanată , caracterizată prin modificări degenerative/ regresive . Capecitabina nu a fost toxică pentru ficat și SNC . În urma administrării intravenoase de capecitabină ( 100 mg/ kg ) la maimuțele cynomolgus , s- a constat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la șoarece , desfășurat timp de 2 ani , nu a evidențiat un potențial cancerigen pentru capecitabină . În studii standard de fertilitate , la femelele de șoarece cărora li s- a administrat capecitabină s- a observat afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]