27,405 matches
-
a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a infecțiilor , inclusiv a infecțiilor grave , comparativ cu utilizarea antagoniștilor TNF , în monoterapie , fără creșterea beneficiului clinic . Există experiență limitată cu privire la siguranța procedurilor chirurgicale la pacienții tratați cu Humira . 64 chirurgicală în timpul tratamentului cu Humira , trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Humira . Eșecul tratmentului bolii Crohn poate indica prezența
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în vederea depistării infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Humira . Eșecul tratmentului bolii Crohn poate indica prezența unei stricturi fibroase fixe care necesită tratment chirurgical . Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariția stricturilor . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Humira a fost studiată la pacienți cu poliartrită reumatoidă , poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
simultană de antagoniști TNF și de abatacept a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a infecțiilor , inclusiv a infecțiilor grave , comparativ cu utilizarea antagoniștilor TNF , în monoterapie fără creșterea beneficiului clinic . Există experiență limitată cu privire la siguranța procedurilor chirurgicale la pacienții tratați cu Humira . 92 infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Humira . Eșecul tratmentului bolii Crohn poate indica prezența unei stricturi fibroase
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira . 92 infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Humira . Eșecul tratmentului bolii Crohn poate indica prezența unei stricturi fibroase fixe care necesită tratment chirurgical . Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariția stricturilor . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Humira a fost studiată atât la pacienți cu poliartrită reumatoidă , poliartrită reumatoidă juvenilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă , medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiți tratat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în cazurile de eșec al tratamentului anterior cu autogrefă sau în cele în care utilizarea autogrefelor nu este posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Osigraft trebuie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . În funcție de mărimea defectului , este posibil să fie necesar mai mult de un flacon de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
să depășească 2 flacoane , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari , nu s- a stabilit . Administrarea Osigraft este contraindicată la copii ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea Osigraft se face prin plasare directă , prin metode chirurgicale , la locul defectului osos , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Apoi se face închiderea țesuturilor moi în jurul implantului . Experiența din studii clinice controlate este limitată la stabilizarea fracturii prin aplicarea concomitentă a tijelor intramedulare . 1 . Utilizând o tehnică sterilă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
mod corespunzător osul astfel încât suspensia reconstituită de Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că Osigraft nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea Osigraft . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că Osigraft nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea Osigraft . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea de Osigraft utilizată trebuie să corespundă aproximativ mărimii defectului
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Experiența din studii clinice controlate este limitată la stabilizarea fracturii tibiale neconsolidate prin aplicarea concomitentă a tijelor intramedulare . În majoritatea cazurilor , s- au utilizat tije intramedulare cu blocaj mecanic . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator , putând fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina osificarea ectopică a țesuturilor înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată , și cu o
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
sunt mai importante decât riscurile . Este recomandat ca alăptarea să fie intreruptă pe perioada tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Implantarea Osigraft se face printr- o procedură chirurgicală invazivă , de exemplu în timpul reducerii deschise a unui punct de fractură . Reacțiile adverse care urmează unei astfel de intervenții chirurgicale și care nu sunt asociate în mod specific cu produsul pot include infectarea plăgii , osteomielită , complicații de tip mecanic ale
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Implantarea Osigraft se face printr- o procedură chirurgicală invazivă , de exemplu în timpul reducerii deschise a unui punct de fractură . Reacțiile adverse care urmează unei astfel de intervenții chirurgicale și care nu sunt asociate în mod specific cu produsul pot include infectarea plăgii , osteomielită , complicații de tip mecanic ale suportului mecanic , hematom , dehiscență , greață , febră și durere . În cadrul studiilor clinice , incidența acestor evenimente a fost > 10 % . Cu toate
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
format este comparabil , din punct de vedere mecanic și radiografic , cu osul normal . Acesta se remodelează în mod natural , cu formarea corticalelor și generarea elementelor medulare . Cu toate acestea , utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator , putând fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . 5 Studiul pivotal asupra fracturilor de tibie neconsolidate a comparat utilizarea Osigraft cu cea a autogrefei , având ca obiectiv principal eficacitatea după 9 luni de la tratament . Rezultatele clinice din punctul de vedere al durerii și susținerii greutății au fost
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
de vindecare a fracturii . Experiența obținută prin studii clinice controlate este limitată la stabilizarea fracturii tibiale ( fractură de gambă ) neconsolidate prin aplicarea de tije intramedulare ( dispozitive de fixare internă ) . Utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator ; pot fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . Orice cantitate de material dislocată din zona fracturii neconsolidate poate determina formarea de țesut osos în țesuturile înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare ( osificare ectopică ) . Prin urmare , amplasarea Osigraft la locul fracturii se va face numai în condiții de vizibilitate
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
doar dacă medicul curant consideră că beneficiile sunt mai importante decât riscurile . Informații importante privind unul dintre componentele Osigraft Nu utilizați Osigraft dacă știți că aveți hipersensibilitate la colagen . 19 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OSIGRAFT Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . În funcție de mărimea defectului ( dimensiunea lipsei de țesut osos ) , este posibil să fie necesare mai mult de o unitate de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane ( 2g ) , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane ( 2g ) , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari , nu a fost stabilită . Osigraft va fi administrat de către medicul dumneavoastră , în timpul intervenței chirurgicale . El este plasat direct la locul defectului osos ( rană ) , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Veți fi adormit în timpul acestei proceduri . 1 . Utilizând o tehnică sterilă , scoateți flaconul din ambalaj . 2 . Ridicați capacul detașabil , din plastic , și înlăturați sertizajul
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
9 % w/ v ) injectabilă înainte de utilizare . După prepararea implantului , acesta trebuie utilizat imediat . După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Orice cantitate neutilizată de Osigraft trebuie eliminată împreună cu materielele reziduale chirurgicale , în conformitate cu cerințele locale în domeniu . 5 . Debridați țesutul fibros , necrotic sau sclerotic și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că materialul nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea produsului . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
intre în contact direct cu osul sângerând și cu țesutul osos viabil . 6 . Asigurați o hemostază adecvată , pentru a vă asigura că materialul nu va fi dislocat din locul de amplasare chirurgicală . Dacă este necesar , irigați înainte de implantarea Osigraft . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea produsului . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea de Osigraft utilizată trebuie să corespundă aproximativ , mărimii defectului
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4 . Ca toate medicamentele , Osigraft poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Administrarea Osigraft necesită intervenția chirurgicală . Reacțiile adverse care urmează unei asemenea intervenții chirurgicale și care nu sunt asociate în mod specific cu produsul , pot include infectarea plăgii , osteomielită ( infecția osului ) , complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi tija sau placa metalică folosită pentru stabilizare ) , hemoragie
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
din jurul defectului osos . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4 . Ca toate medicamentele , Osigraft poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Administrarea Osigraft necesită intervenția chirurgicală . Reacțiile adverse care urmează unei asemenea intervenții chirurgicale și care nu sunt asociate în mod specific cu produsul , pot include infectarea plăgii , osteomielită ( infecția osului ) , complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi tija sau placa metalică folosită pentru stabilizare ) , hemoragie în plagă , lipsa vindecării plăgii , greață , febră și
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
au existat diferen e între femeile tratate cu OPTRUMA i cu placebo în privin a frecven ei sânger rilor vaginale ( mici sânger ri ) sau scurgerilor vaginale . Mai pu ine femei tratate cu OPTRUMA decât cu placebo au necesitat interven ie chirurgical pentru prolaps uterin . Informa iile cu privire la siguran a administr rii dup 3 ani de tratament în 3 studii dublu orb , controlate placebo , cu raloxifen sugereaz c raloxifenul nu cre te relaxarea plan eului pelvin sau interven iile chirurgicale la nivelul
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]