26,611 matches
-
Sverige Wyeth AB Tel : +46 8 470 3200 Fax : +46 8 730 0666 Italia Wyeth Lederle S. p . A . Tel : +39 06 927151 Fax : +39 06 23325555 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 26 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR Acest punct este împărțit în
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 10 flacoane și 10 fiole 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 1 flacon și 1 fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml apă pentru preparate injectabile cu 3 % manitol ( m/ v ) 20 B . 21 PROSPECT : Revasc 15mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
21 PROSPECT : Revasc 15mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Revasc și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Revasc 3 . Cum să utilizați Revasc 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Revasc 6 . 1 . CE ESTE REVASC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
dureri de picioare , stomac și/ sau dureri în piept ) . Reacții adverse rare ( posibil să afecteze între 1 din 1000 și 1 din 10000 pacienți ) : Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REVASC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj . A nu se păstra la
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscurilor . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
conținând 30 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Rasilez și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rasilez 3 . Cum să utilizați Rasilez 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Rasilez și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rasilez 3 . Cum să utilizați Rasilez 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Rasilez 6 . 1 . CE ESTE RASILEZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
toate medicamentele , Rasilez poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RASILEZ A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rasilez după data de expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Sverige AB Tel : +46 8 732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 43 PROSPECT : Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 43 PROSPECT : Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Rasilez și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rasilez 3 . Cum să utilizați Rasilez 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Rasilez și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rasilez 3 . Cum să utilizați Rasilez 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Rasilez 6 . 1 . CE ESTE RASILEZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
toate medicamentele , Rasilez poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RASILEZ A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rasilez după data de expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 flacoane ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 31 8 . DATA DE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]