282,134 matches
-
și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micofenolat mofetil TEVA 250mg capsule Micofenolat de mofetil 2 . Fiecare capsulă conține micofenolat de mofetil 250 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICA ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 300 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . Capsulele Micofenolat mofetil TEVA trebuie manipulate cu grijă . 8 . 33 9 . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . Computerweg
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micofenolat mofetil TEVA 500 mg comprimate filmate Micofenolat mofetil 2 . Fiecare comprimat conține micofenolat de mofetil 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICA ȘI CONȚINUTUL 50 comprimate 150 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . Comprimatele Micofenolat mofetil TEVA trebuie manipulate cu grijă . 8 . 9 . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . Computerweg 10
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii și adolescenți : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat mofetil TEVA la copii și adolescenți cărora li s- a efectuat un transplant hepatic . Mod și cale de administrare Înghițiți capsulele întregi cu un pahar cu apă . Nu le rupeți sau striviți și nu luați nici o capsulă spartă sau crăpată . Evitați contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate . Dacă o capsulă se sparge din greșeală , spălați orice
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat . Dacă luați mai mult decât trebuie din Micofenolat mofetil TEVA Dacă uitați să luați Micofenolat mofetil TEVA Dacă ați uitat să luați medicamentul , administrați- l imediat ce vă amintiți , apoi continuați administrarea la intervalele recomandate de timp . Dacă încetați să luați Micofenolat mofetil TEVA Nu încetați administrarea Micofenolat mofetil TEVA fiindcă vă simțiți mai bine . Este important să luați medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră . Încetarea tratamentului dumneavostră cu Micofenolat mofetil TEVA
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
trebuie din Micofenolat mofetil TEVA Dacă uitați să luați Micofenolat mofetil TEVA Dacă ați uitat să luați medicamentul , administrați- l imediat ce vă amintiți , apoi continuați administrarea la intervalele recomandate de timp . Dacă încetați să luați Micofenolat mofetil TEVA Nu încetați administrarea Micofenolat mofetil TEVA fiindcă vă simțiți mai bine . Este important să luați medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră . Încetarea tratamentului dumneavostră cu Micofenolat mofetil TEVA poate crește șansa de respingere a organului dumneavostră transplantat . Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ați înghițit mai multe comprimate decât vi s- a recomandat sau dacă credeți că un copil a făcut acest lucru . Dacă uitați să luați Micofenolat mofetil TEVA Dacă ați uitat să luați medicamentul , administrați- l imediat ce vă amintiți , apoi continuați administrarea la intervalele recomandate de timp . Nu încetați administrarea Micofenolat mofetil TEVA fiindcă vă simțiți mai bine . Este important să luați medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră . Încetarea tratamentului dumneavoastră cu Micofenolat mofetil TEVA poate crește șansa de respingere a organului
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
a recomandat sau dacă credeți că un copil a făcut acest lucru . Dacă uitați să luați Micofenolat mofetil TEVA Dacă ați uitat să luați medicamentul , administrați- l imediat ce vă amintiți , apoi continuați administrarea la intervalele recomandate de timp . Nu încetați administrarea Micofenolat mofetil TEVA fiindcă vă simțiți mai bine . Este important să luați medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră . Încetarea tratamentului dumneavoastră cu Micofenolat mofetil TEVA poate crește șansa de respingere a organului dumneavostră transplantat . Nu încetați să luați medicamentul dumneavostră
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire 2/ 2
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie de sânge autolog și la care se așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Epoetin alfa HEXAL în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții cărora li se administrează Epoetin alfa HEXAL trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg fer elementar ) pe toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu câteva săptămâni înaintea inițierii formării rezervei de sânge autolog , pentru obținerea unor depozite crescute de fer înaintea inițierii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de fier . Toți pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa trebuie să beneficieze de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de fier . Toți pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Epoetin alfa HEXAL este un medicament steril dar
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Epoetin alfa HEXAL este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . 1 . Injecție intravenoasă : timp de cel puțin
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Epoetin alfa HEXAL este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . 1 . Injecție intravenoasă : timp de cel puțin unu până la cinci minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați , se poate administra o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 8 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]