26,844 matches
-
GENERALITĂȚI 0.1. Producător (denumirea comercială a fabricantului): ....................................... 0.2. Tipul: ............................................................................................. 0.5. Numele și adresa fabricantului:................................................................ 0.7. În cazul componentelor și unităților tehnice separate, localizarea și metoda de aplicare a mărcii de omologare CE:........................................................... 0.8. Adresa (adresele) fabricii(lor) de asamblare:................................................. 1. DESCRIEREA DISPOZITIVULUI 1.1. Tipul dispozitivului:............................................................................. 1.1.1. Funcția (funcțiile) dispozitivului:.............................................................. 1.1.2. Categoria sau clasa dispozitivului:............................................................... 1.1.3. Culoarea luminii emise sau reflectate:........................................................ 1.2. Desen(e) suficient de detaliate pentru a
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
GENERALITĂȚI 0.1. Producător (numele comercial al fabricantului): 0.2. Tipul: ............................................................................................... 0.5. Numele și adresa fabricantului:................................................................. 0.7. În cazul componentelor și unităților tehnice separate, localizarea și metoda de aplicare a mărcii de omologare CE: ........................................................... 0.8. Adresa (adresele) fabricii(lor) de asamblare: ................................................ 1. DESCRIEREA DISPOZITIVULUI 1.1. Categoria dispozitivului: 1.2. Culoarea luminii emise :.......... 1.3. Tensiunea nominală:..................... 1.4. Puterea nominală : ..................................................................................... 1.5. O descriere tehnică sumară: 1.6. Desen(e), cu suficiente detalii pentru a permite identificarea
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
3.1. Localizarea acestui marcaj: 0.4. Categoria vehiculului 1 3: .............................................................................. 0.5. Numele și adresa fabricantului:...................................................................... 0.7. În cazul componentelor și unităților tehnice separate, localizarea și metoda de aplicare a mărcii de omologare CE: ............................................................................ 0.8. Adresa (adresele) fabricii(lor) de asamblare:...................................................... SECȚIUNEA II 1. Informații suplimentare (unde este cazul): vezi addenda 2. Serviciul tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor: ....................................... 3. Data raportului cu privire la încercări: 4. Numărul raportului cu privire la încercări: ....................................................... 5. Observații (dacă există): vezi addenda 6. Locul: .................................................................................................. 7. Data
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
3.1. Localizarea acestui marcaj: 0.4. Categoria vehiculului 1 3: ............................................................................ 0.5. Numele și adresa fabricantului:.................................................................... 0.7. În cazul componentelor și unităților tehnice separate, localizarea și metoda de aplicare a mărcii de omologare CE: ........................................................................ 0.8. Adresa (adresele) fabricii(lor) de asamblare: ................................................... SECȚIUNEA II 1. Informații suplimentare (unde este aplicabil): vezi addenda 2. Serviciul tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor: ....................................... 3. Data raportului cu privire la încercări: 4. Numărul raportului cu privire la încercări: ..................................................... 5. Observații (dacă există): vezi addenda 6. Locul: ................................................................................................ 7. Data
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
contract, bunuri de consum în desfășurarea comerțului sau afacerii sau profesiei (d) producător: înseamnă fabricantul bunurilor de consum, importatorul bunurilor de consum pe teritoriul Comunității sau orice persoană care pretinde a fi un producător, prin aplicarea numelui său, a mărcii fabricii sau a altui semn distinctiv pe bunurile de consum; (e) garanție: înseamnă orice promisiune, făcută de un vânzător sau producător consumatorului, fără cost suplimentar, de a rambursă prețul plătit sau de a înlocui, a repara sau manipula bunurile de consum
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Germania Prospectul tip riț al medicamentului trebuie s men ioneze
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 15 g 7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 30 g 7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 60 g 7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine 24 animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine 31 animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de 38 insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 43 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 44 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 44 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei( lor ) biologic active Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Protaphane , Protaphane NovoLet , Protaphane
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 002 5 x 10 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 40 UI/ ml 49 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 50 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 004 5 x 10 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 100 UI/ ml 52 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 53 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]