26,844 matches
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 016 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 40 UI/ ml 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 016 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 017 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 100 UI/ ml 59 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 017 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 007 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE PENFILL 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 009 10 X 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane NovoLet 66 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 012 10 X 3 m 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane InnoLet 69 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE INNOLET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 013 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 014 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 015 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 72 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 73 B . 74 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane flacon 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
în cutii cu 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 50 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 70 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 50 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 70 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc torilor responsabili pentru eliberarea seriei NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 013 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill 60 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]