26,611 matches
-
nu trebuie administrat la sugarii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală sau la sugarii cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă RotaTeq se administrează la prematurii cu vârsta foarte mică , există riscul apariției apneei ( pauze scurte în respirație ) . De ce a fost aprobat RotaTeq ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
numai după normalizarea numărului de plachete sanguine . Trebuie să se înceapă cu doza de menținere dorită , fără doză de încărcare . Pentru a evita efectele protrombotice la inițierea cumarinei , continuați administrarea tratamentului anticoagulant parenteral timp de 4 sau 5 zile ( citiți prospectul anticoagulantului , pentru mai multe informații ) . Administrarea anticoagulantului parenteral poate fi întreruptă atunci când valoarea INR - ului se stabilizează în intervalul dorit . Recomandări pentru utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Deoarece lepirudina se excretă și se metabolizează aproape în exclusivitate la nivel
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
numai după normalizarea numărului de plachete sanguine . Trebuie să se înceapă cu doza de menținere dorită , fără doză de încărcare . Pentru a evita efectele protrombotice la inițierea cumarinei , continuați administrarea tratamentului anticoagulant parenteral timp de 4 sau 5 zile ( citiți prospectul anticoagulantului , pentru mai multe informații ) . Administrarea anticoagulantului parenteral poate fi întreruptă atunci când valoarea INR - ului se stabilizează în intervalul dorit . Recomandări pentru utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Deoarece lepirudina se excretă și se metabolizează aproape în exclusivitate la nivel
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 35 B . Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 35 B . Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Refludan și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Refludan 3 . Cum să utilizați Refludan 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Refludan 6 . 1 . CE ESTE REFLUDAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Refludan
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
edem al limbii , edem al gâtului ) . În cazuri grave , acestea pot duce la șoc și deces . - Reacții la nivelul locului de injectare , inclusiv durere . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționat în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți mediculuidumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REFLUDAN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza Refludan după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon , după EXP . A nu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 39 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Refludan și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Refludan 3 . Cum să utilizați Refludan 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Refludan 6 . 1 . CE ESTE REFLUDAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Refludan
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în timpul respirației , acumularea de apă în corp și în peretele interior al vasului sanguin ( incluzând : edem al feței , edem al limbii , edem al gâtului ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționat în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți mediculuidumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REFLUDAN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza Refludan după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon , după EXP . A nu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 44 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Până la o altă decizie a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman ( CHMP ) , deținătorul autorizației de punere pe piață va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranță la fiecare doi ani . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER DIN PVC/ ALUMINIU 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma 3 . EXP 4 . 5 . 15 B . 16 PROSPECT : RILUTEK 50 mg comprimate filmate Riluzol - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
mg comprimate filmate Riluzol - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este RILUTEK și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați RILUTEK 3 . Cum să luați RILUTEK 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează RILUTEK 6 . 1 . CE ESTE RILUTEK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
la RILUTEK sunt : - - - Reacții adverse mai puțin frecvente ( care afectează între 1 din 100 și 1 din 1000 de pacienți ) la RILUTEK sunt : anemie Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RILUTEK 6 . Ce conține RILUTEK - Celelalte componente sunt : Nucleu : fosfat dibazic de calciu , anhidru ; celuloză microcristalină ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; croscarmeloză sodică ; Film : hipromeloză
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
aventis AB Tel : +46 ( 0) 8 634 50 00 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Te . : +371 67 33 24 51 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } .
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați - vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sebivo ? Sebivo este un medicament care conține
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
creatin fosfokinaza este o enzimă ale cărei valori cresc când există leziuni musculare , medicii trebuie să monitorizeze cu atenție toate efectele secundare apărute la nivelul mușchilor . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sebivo , a se consulta prospectul . Sebivo nu se administrează în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telbivudină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sebivo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sebivo
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]