282,134 matches
-
severă ( Clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La pacienții
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienți . În studiile clinice , s- a demonstrat că tadalafil crește efectul hipotensiv al nitraților . Se consideră că acesta este rezultatul asocierii efectelor nitraților și tadalafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc . De aceea , administrarea CIALIS este contraindicată la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic . ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamentele destinate tratamentului disfuncției erectile , inclusiv CIALIS , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și tahicardie . Majoritatea pacienților la care s- au observat aceste evenimente prezentau factori de risc cardiovascular preexistenți . Cu toate acestea , nu este posibil să se determine cu siguranță dacă aceste evenimente sunt legate direct de acești factori de risc , de administrarea CIALIS , de activitatea sexuală sau de o asociere a acestor sau altor factori . Au fost raportate tulburări de vedere și cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea CIALIS și a altor inhibitori PDE5 . În cazul apariției neașteptate a unei tulburări de vedere
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
determine cu siguranță dacă aceste evenimente sunt legate direct de acești factori de risc , de administrarea CIALIS , de activitatea sexuală sau de o asociere a acestor sau altor factori . Au fost raportate tulburări de vedere și cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea CIALIS și a altor inhibitori PDE5 . În cazul apariției neașteptate a unei tulburări de vedere , pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS și să contacteze imediat medicul ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită expunerii crescute la tadalafil ( ASC
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
a acestor sau altor factori . Au fost raportate tulburări de vedere și cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea CIALIS și a altor inhibitori PDE5 . În cazul apariției neașteptate a unei tulburări de vedere , pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS și să contacteze imediat medicul ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită expunerii crescute la tadalafil ( ASC ) , experienței clinice limitate și a lipsei posibilității de a influența eliminarea prin dializă , tratamentul zilnic cu CIALIS nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
pct . 4. 3 ) . Datorită expunerii crescute la tadalafil ( ASC ) , experienței clinice limitate și a lipsei posibilității de a influența eliminarea prin dializă , tratamentul zilnic cu CIALIS nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă . Există date clinice limitate privind siguranța administrării CIALIS la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă CIALIS este indicat , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Pacienții
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și a lipsei posibilității de a influența eliminarea prin dializă , tratamentul zilnic cu CIALIS nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă . Există date clinice limitate privind siguranța administrării CIALIS la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă CIALIS este indicat , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Pacienții care au erecții cu durata de 4 ore sau mai mult trebuie
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . Nu se cunoaște dacă CIALIS este eficace la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale pelvine sau prostatectomiei radicale fără protecția inervației . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de CIALIS poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea tadalafil cu doxazosin nu este recomandată . CIALIS trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează inhibitori potenți ai CYP3A4 ( ritonavir , saquinavir , ketoconazol , itraconazol și eritromicină ) , deoarece există
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de protează , cum este saquinavir , precum și alți inhibitori ai CYP3A4 , cum sunt eritromicina , claritromicina , itraconazolul și sucul de grapefruit trebuie făcută cu prudență , fiind de așteptat să crească valoarea concentrațiilor plasmatice ale tadalafilului ( vezi pct . 4
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
rifampicina , a redus ASC a tadalafilului cu 88 % față de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie ( 10 mg ) . Se poate anticipa că această expunere scăzută va reduce eficacitatea tadalafilului ; magnitudinea scăderii eficacității este necunoscută . De asemenea , este de așteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile clinice , tadalafil ( 5 mg , 10 mg și 20 mg ) a intensificat efectele hipotensive ale nitraților . De aceea , administrarea CIALIS la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
așteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile clinice , tadalafil ( 5 mg , 10 mg și 20 mg ) a intensificat efectele hipotensive ale nitraților . De aceea , administrarea CIALIS la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Rezultatele unui studiu clinic efectuat la 150 pacienți la care s- au administrat zilnic doze de 20 mg tadalafil timp de 7 zile și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
persistat peste 24 ore , dar nu a mai fost detectabilă la 48 ore după ultima doză de tadalafil . Cu toate acestea , la un pacient la care se prescrie orice doză de CIALIS ( 2, 5 mg- 20 mg ) și la care administrarea nitraților este absolut necesară datorită unei afecțiuni potențial letale , sunt necesare cel puțin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraților . În aceste cazuri , nitrații trebuie administrați numai sub strictă supraveghere medicală și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
tadalafil . Cu toate acestea , la un pacient la care se prescrie orice doză de CIALIS ( 2, 5 mg- 20 mg ) și la care administrarea nitraților este absolut necesară datorită unei afecțiuni potențial letale , sunt necesare cel puțin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraților . În aceste cazuri , nitrații trebuie administrați numai sub strictă supraveghere medicală și cu monitorizare hemodinamică adecvată . În studiile de farmacologie clinică s- a examinat potențialul tadalafilului de a crește
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
prescrie orice doză de CIALIS ( 2, 5 mg- 20 mg ) și la care administrarea nitraților este absolut necesară datorită unei afecțiuni potențial letale , sunt necesare cel puțin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraților . În aceste cazuri , nitrații trebuie administrați numai sub strictă supraveghere medicală și cu monitorizare hemodinamică adecvată . În studiile de farmacologie clinică s- a examinat potențialul tadalafilului de a crește efectele hipotensive ale antihipertensivelor . S- au studiat clasele majore de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Cu toate acestea , pacienții trebuie să primească recomandările clinice corespunzătoare cu privire la o posibilă scădere a tensiunii arteriale atunci când sunt tratați cu medicamente antihipertensive . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică și 20 mg ca doză unică ) crește semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa- blocant . Acest efect durează cel puțin douăsprezece ore și poate fi simptomatic
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
utilizează tadalafil la pacienții care urmează tratament cu oricare alfa- blocant , și în mod special la vârstnici . Tratamentele trebuie inițiate cu doza minimă și ajustate progresiv . Concentrațiile alcoolului etilic ( media alcoolemiilor maxime 0, 08 % ) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil ( 10 mg sau 20 mg ) . În plus , nu s- au constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
progresiv . Concentrațiile alcoolului etilic ( media alcoolemiilor maxime 0, 08 % ) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil ( 10 mg sau 20 mg ) . În plus , nu s- au constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la maximum viteza absorbției digestive ( repaus alimentar nocturn și încă 2 ore după administrarea alcoolului etilic ) . Tadalafil ( 20 mg ) nu a crescut valoarea medie a
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la maximum viteza absorbției digestive ( repaus alimentar nocturn și încă 2 ore după administrarea alcoolului etilic ) . Tadalafil ( 20 mg ) nu a crescut valoarea medie a scăderilor tensiunii arteriale determinate de alcoolul etilic ( 0, 7 g/ kg sau aproximativ 180 ml alcool 40 % [ vodcă ] pentru un bărbat de 80 kg ) dar , la unii subiecți , s-
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Nu este de așteptat ca tadalafil să determine inhibiția sau inducția semnificativă clinic a clearance- ului medicamentelor metabolizate de izoenzimele CYP450 . Studiile au confirmat că tadalafil nu inhibă sau induce izoenzimele CYP450 , incluzând CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2D6
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
la CIALIS , s- au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienți , în ambulator . Pentru tadalafil s- a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcției erectile și a capacității de a avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după administrare , precum și a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după administrare , precum și a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice ( media scăderii maxime de 1, 6 mm Hg , respectiv de 0, 8 mm Hg ) , ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice în
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri ca de exemplu
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
încercări reușite de act sexual au fost 57 și 67 % pentru CIALIS 5 mg , și respectiv 50 % pentru CIALIS 2, 5 mg , comparativ cu 31 și 37 % pentru placebo . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul de absorbție ale tadalafilului nu sunt influențate
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
2, 5 mg , comparativ cu 31 și 37 % pentru placebo . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul de absorbție ale tadalafilului nu sunt influențate de alimente , astfel că CIALIS poate fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție Volumul mediu de distribuție este de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și 37 % pentru placebo . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul de absorbție ale tadalafilului nu sunt influențate de alimente , astfel că CIALIS poate fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție Volumul mediu de distribuție este de aproximativ 63 l , indicând faptul că
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]