282,134 matches
-
subiecții sănătoși este liniară sub aspectul timpului și dozei . În intervalul de doze de la 2, 5 mg până la 20 mg , expunerea ( ASC ) crește proporțional cu doza . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 5 zile de administrare în doză unică zilnică . Farmacocinetica determinată la o populație adecvată de pacienți cu disfuncție erectilă este similară cu farmacocinetica subiecților fără disfuncție erectilă . Populații speciale Vârstnici Subiecții vârstnici sănătoși ( în vârstă de 65 ani și peste ) au un clearance mai
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
rezultând o expunere ( ASC ) cu 25 % mai mare comparativ cu subiecții sănătoși în vârstă de 19 până la 45 ani . Acest efect al vârstei nu este semnificativ clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
la subiecții sănătoși atunci când se administrează o doză de 10 mg . 21 insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Pacienții cu diabet zaharat Expunerea la tadalafil ( ASC ) la pacienții cu diabet zaharat a fost cu aproximativ 19 % mai mică decât valoarea ASC la pacienții sănătoși . 5
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de culoare galben deschis , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 10 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul disfuncției erectile . Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezența stimulării sexuale . 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează pe cale orală . CIALIS este disponibil sub formă de comprimate filmate de 2, 5 mg , 5 mg , 10 mg și 20 mg . Utilizarea la bărbații adulți În general , doza recomandată este de 10 mg , administrată înainte de activitatea sexuală anticipată
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
20 mg . Utilizarea la bărbații adulți În general , doza recomandată este de 10 mg , administrată înainte de activitatea sexuală anticipată și indiferent de ingestia de alimente . La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat , se poate încerca administrarea a 20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
indiferent de ingestia de alimente . La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat , se poate încerca administrarea a 20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Cialis ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Cialis ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Cialis în doze mici . La acești
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Cialis ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Cialis în doze mici . La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de Cialis în doze mici . La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic . 24 Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă doza maximă recomandată este de 10 mg . Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu insuficiență hepatică Doza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente , înainte de activitatea
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
anticipată . Există date clinice limitate referitoare la siguranța CIALIS la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
severă ( Clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La pacienții
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienți . În studiile clinice , s- a demonstrat că tadalafil crește efectul hipotensiv al nitraților . Se consideră că acesta este rezultatul asocierii efectelor nitraților și tadalafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc . De aceea , administrarea CIALIS este contraindicată la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic . ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamentele destinate tratamentului disfuncției erectile , inclusiv CIALIS , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și tahicardie . Majoritatea pacienților la care s- au observat aceste evenimente prezentau factori de risc cardiovascular preexistenți . Cu toate acestea , nu este posibil să se determine cu siguranță dacă aceste evenimente sunt legate direct de acești factori de risc , de administrarea CIALIS , de activitatea sexuală sau de o asociere a acestor sau altor factori . Au fost raportate tulburări de vedere și cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea CIALIS și a altor inhibitori PDE5 . În cazul apariției neașteptate a unei tulburări de vedere
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
determine cu siguranță dacă aceste evenimente sunt legate direct de acești factori de risc , de administrarea CIALIS , de activitatea sexuală sau de o asociere a acestor sau altor factori . Au fost raportate tulburări de vedere și cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea CIALIS și a altor inhibitori PDE5 . În cazul apariției neașteptate a unei tulburări de vedere , pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS și să contacteze imediat medicul ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită expunerii crescute la tadalafil ( ASC
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
a acestor sau altor factori . Au fost raportate tulburări de vedere și cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea CIALIS și a altor inhibitori PDE5 . În cazul apariției neașteptate a unei tulburări de vedere , pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS și să contacteze imediat medicul ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită expunerii crescute la tadalafil ( ASC ) , experienței clinice limitate și a lipsei posibilității de a influența eliminarea prin dializă , tratamentul zilnic cu CIALIS nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
pct . 4. 3 ) . Datorită expunerii crescute la tadalafil ( ASC ) , experienței clinice limitate și a lipsei posibilității de a influența eliminarea prin dializă , tratamentul zilnic cu CIALIS nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă . Există date clinice limitate privind siguranța administrării CIALIS la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă CIALIS este indicat , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Pacienții
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și a lipsei posibilității de a influența eliminarea prin dializă , tratamentul zilnic cu CIALIS nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă . Există date clinice limitate privind siguranța administrării CIALIS la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă CIALIS este indicat , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Pacienții care au erecții cu durata de 4 ore sau mai mult trebuie
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . Nu se cunoaște dacă CIALIS este eficace la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale pelvine sau prostatectomiei radicale fără protecția inervației . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de CIALIS poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea tadalafil cu doxazosin nu este recomandată . CIALIS trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează inhibitori potenți ai CYP3A4 ( ritonavir , saquinavir , ketoconazol , itraconazol și eritromicină ) , deoarece există
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
rifampicina , a redus ASC a tadalafilului cu 88 % față de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie ( 10 mg ) . Se poate anticipa că această expunere scăzută va reduce eficacitatea tadalafilului ; magnitudinea scăderii eficacității este necunoscută . De asemenea , este de așteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile clinice , tadalafil ( 5 mg , 10 mg și 20 mg ) a intensificat efectele hipotensive ale nitraților . De aceea , administrarea CIALIS la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
așteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile clinice , tadalafil ( 5 mg , 10 mg și 20 mg ) a intensificat efectele hipotensive ale nitraților . De aceea , administrarea CIALIS la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Rezultatele unui studiu clinic efectuat la 150 pacienți la care s- au administrat zilnic doze de 20 mg tadalafil timp de 7 zile și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
persistat peste 24 ore , dar nu a mai fost detectabilă la 48 ore după ultima doză de tadalafil . Cu toate acestea , la un pacient la care se prescrie orice doză de CIALIS ( 2, 5 mg- 20 mg ) și la care administrarea nitraților este absolut necesară datorită unei afecțiuni potențial letale , sunt necesare cel puțin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraților . În aceste cazuri , nitrații trebuie administrați numai sub strictă supraveghere medicală și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
tadalafil . Cu toate acestea , la un pacient la care se prescrie orice doză de CIALIS ( 2, 5 mg- 20 mg ) și la care administrarea nitraților este absolut necesară datorită unei afecțiuni potențial letale , sunt necesare cel puțin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraților . În aceste cazuri , nitrații trebuie administrați numai sub strictă supraveghere medicală și cu monitorizare hemodinamică adecvată . În studiile de farmacologie clinică s- a examinat potențialul tadalafilului de a crește
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
prescrie orice doză de CIALIS ( 2, 5 mg- 20 mg ) și la care administrarea nitraților este absolut necesară datorită unei afecțiuni potențial letale , sunt necesare cel puțin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraților . În aceste cazuri , nitrații trebuie administrați numai sub strictă supraveghere medicală și cu monitorizare hemodinamică adecvată . În studiile de farmacologie clinică s- a examinat potențialul tadalafilului de a crește efectele hipotensive ale antihipertensivelor . S- au studiat clasele majore de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]