282,134 matches
-
blocantelor alfa- adrenergice - vezi mai jos - ) , este minoră și puțin probabil relevantă clinic . Analiza datelor unui studiu clinic de fază 3 nu a evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică și 20 mg ca doză unică ) crește semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa- blocant . Acest efect durează cel puțin douăsprezece ore și poate fi simptomatic
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
utilizează tadalafil la pacienții care urmează tratament cu oricare alfa- blocant , și în mod special la vârstnici . Tratamentele trebuie inițiate cu doza minimă și ajustate progresiv . Concentrațiile alcoolului etilic ( media alcoolemiilor maxime 0, 08 % ) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil ( 10 mg sau 20 mg ) . În plus , nu s- au constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
progresiv . Concentrațiile alcoolului etilic ( media alcoolemiilor maxime 0, 08 % ) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil ( 10 mg sau 20 mg ) . În plus , nu s- au constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la maximum viteza absorbției digestive ( repaus alimentar nocturn și încă 2 ore după administrarea alcoolului etilic ) . Tadalafil ( 20 mg ) nu a crescut valoarea medie a
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la maximum viteza absorbției digestive ( repaus alimentar nocturn și încă 2 ore după administrarea alcoolului etilic ) . Tadalafil ( 20 mg ) nu a crescut valoarea medie a scăderilor tensiunii arteriale determinate de alcoolul etilic ( 0, 7 g/ kg sau aproximativ 180 ml alcool 40 % [ vodcă ] pentru un bărbat de 80 kg ) dar , la unii subiecți , s-
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Nu este de așteptat ca tadalafil să determine inhibiția sau inducția semnificativă clinic a clearance- ului medicamentelor metabolizate de izoenzimele CYP450 . Studiile au confirmat că tadalafil nu inhibă sau induce izoenzimele CYP450 , incluzând CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2D6
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
estimată din datele rapoartelor spontane de după punerea pe piață ) . Frecvență Rare Mai puțin Foarte frecvente ( ≥1/ 10000 până ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 până la Aparate , Sisteme și 29 Aparate , Sisteme și Organe : Tulburări cardiace Tulburări generale și la nivelul locului de administrare ( 1 ) Majoritatea pacienților la care s- a raportat apariția acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre- existenți ( vezi pct . La pacienții tratați zilnic cu tadalafil față de cei tratați cu placebo s- a observat o incidență ușor crescută a
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
la CIALIS , s- au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienți , în ambulator . Pentru tadalafil s- a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcției erectile și a capacității de a avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după administrare , precum și a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după administrare , precum și a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice ( media scăderii maxime de 1, 6 mm Hg , respectiv de 0, 8 mm Hg ) , ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice în
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri ca de exemplu
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
zaharat , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 41 și 46 % pentru CIALIS 5 mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul de absorbție ale tadalafilului nu sunt influențate
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul de absorbție ale tadalafilului nu sunt influențate de alimente , astfel că CIALIS poate fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție Volumul mediu de distribuție este de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cu 28 % pentru placebo . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul de absorbție ale tadalafilului nu sunt influențate de alimente , astfel că CIALIS poate fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție Volumul mediu de distribuție este de aproximativ 63 l , indicând faptul că
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
subiecții sănătoși este liniară sub aspectul timpului și dozei . În intervalul de doze de la 2, 5 mg până la 20 mg , expunerea ( ASC ) crește proporțional cu doza . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 5 zile de administrare în doză unică zilnică . Farmacocinetica determinată la o populație adecvată de pacienți cu disfuncție erectilă este similară cu farmacocinetica subiecților fără disfuncție erectilă . Populații speciale Vârstnici Subiecții vârstnici sănătoși ( în vârstă de 65 ani și peste ) au un clearance mai
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
rezultând o expunere ( ASC ) cu 25 % mai mare comparativ cu subiecții sănătoși în vârstă de 19 până la 45 ani . Acest efect al vârstei nu este semnificativ clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o doză de 10 mg . Există date clinice limitate privind siguranța administrării CIALIS la pacienții cu 32 insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
Există date clinice limitate privind siguranța administrării CIALIS la pacienții cu 32 insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg , de culoare galbenă , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 20 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul disfuncției erectile . Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezența stimulării sexuale . 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează pe cale orală . CIALIS este disponibil sub formă de comprimate filmate de 2, 5 mg , 5 mg , 10 mg și 20 mg . Utilizarea la bărbații adulți În general , doza recomandată este de 10 mg , administrată înainte de activitatea sexuală anticipată
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
20 mg . Utilizarea la bărbații adulți În general , doza recomandată este de 10 mg , administrată înainte de activitatea sexuală anticipată și indiferent de ingestia de alimente . La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat , se poate încerca administrarea a 20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
indiferent de ingestia de alimente . La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat , se poate încerca administrarea a 20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Cialis ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
minute înainte de activitatea sexuală . Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Cialis ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Cialis în doze mici . La acești
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Cialis ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Cialis în doze mici . La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de Cialis în doze mici . La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic . 35 Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă doza maximă recomandată este de 10 mg . Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu insuficiență hepatică Doza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente , înainte de activitatea
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
anticipată . Există date clinice limitate referitoare la siguranța CIALIS la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa Child- Pugh C ) ; dacă este prescris , medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]