27,405 matches
-
studiat într- un singur studiu principal , care a implicat 336 de pacienți care au avut nevoie de o intervenție chirurgicală pentru fuziune la nivelul coloanei vertebrale din cauza spondilolistezisului . Toți pacienții au fost eligibili pentru o autogrefă . Studiul a comparat intervenția chirurgicală în care s- a utilizat Opgenra cu intervenția chirurgicală cu autogrefe osoase . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți al căror tratament a fost eficace după doi ani . Tratamentul a fost definit ca „ eficace ” atunci când s- a putut
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
336 de pacienți care au avut nevoie de o intervenție chirurgicală pentru fuziune la nivelul coloanei vertebrale din cauza spondilolistezisului . Toți pacienții au fost eligibili pentru o autogrefă . Studiul a comparat intervenția chirurgicală în care s- a utilizat Opgenra cu intervenția chirurgicală cu autogrefe osoase . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți al căror tratament a fost eficace după doi ani . Tratamentul a fost definit ca „ eficace ” atunci când s- a putut vedea pe radiografie os între vertebrele afectate și pacientul
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
existat dovezi suficiente provenite din studiu și din literatura publicată pentru a susține utilizarea Opgenra la pacienții la care autogrefarea a eșuat sau care nu puteau să fie supuși procedurii . În plus , Opgenra a avut avantaje față de autogrefare , inclusiv intervenții chirurgicale mai scurte , pierderi mai mici de sânge și dureri mai mici . Care sunt riscurile asociate cu Opgenra ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opgenra ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt formarea de os heterotopic ( formarea de
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt formarea de os heterotopic ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) și pseudoartroza ( eșecul fuziunii coloanei vertebrale ) . În plus , unele efecte secundare sunt observate la 1 până la 10 pacienți din 100 după intervenția chirurgicală propriu- zisă pe coloană , incluzând infecția după intervenție , dehiscența plăgii ( deschiderea plăgii ) , secreția ( infiltrația ) și eritemul ( înroșirea pielii ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Opgenra , a se consulta prospectul . Opgenra nu trebuie administrat persoanelor care pot
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
Opgenra va asigura pachete educative și DVD- uri de instruire pentru medicii chirurgi din fiecare stat membru . Acestea vor include informațiile legate de siguranța Opgenra și le vor reaminti medicilor cum să pregătească și să utilizeze medicamentul într- o intervenție chirurgicală . De asemenea , societatea va înainta către CHMP planuri pentru studii pe termen lung . Aceste studii vor evalua siguranța și eficacitatea medicamentului și modul său de utilizare în practică . Alte informații despre Opgenra : Comisia Europeană a acordat societății Howmedica International S
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Durata mediană a tratamentului în 21 studiul B2225 a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Trei dintre cei care au răspuns parțial au fost ulterior
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Trei dintre cei care au răspuns parțial au fost ulterior declarați fără boală , prin intervenție chirurgicală . Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6, 2 luni , cu o durată maximă de 24, 3 luni . 46 DFSP tratați cu Glivec în 5 rapoarte de caz publicate , vârsta lor fiind cuprinsă între 18 luni și 49
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Durata mediană a tratamentului în 71 studiul B2225 a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Durata mediană a tratamentului în 96 studiul B2225 a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
trebuie utilizat la pacienții cu neoplasm activ . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă apare dovada dezvoltării unei tumori . Tratamentul cu hormon de creștere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienților cu afecțiuni acute în stadiu critic , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau pentru tratarea pacienților cu insuficiență respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
și cu deficit al hormonului de creștere . Efectele hormonului de creștere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu placebo , care au inclus 522 pacienți adulți în stadiu critic de boală datorită complicațiilor 3 după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau care aveau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare ( 41, 9 % față de 19, 3 % ) în rândul pacienților tratați cu hormon de creștere ( doze între 5, 3 - 8 mg/ zi ) comparativ cu cei
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
între 5, 3 - 8 mg/ zi ) comparativ cu cei care au primit placebo . Nu a fost stabilită siguranța tratamentului continuu cu somatropină la pacienții cu afecțiuni acute în stadiu critic din secțiile de terapie intensivă , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau insuficiență respiratorie acută , cărora li s- au administrat doze de substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale . Liza
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
este cazul . Pacienții cu hipotiroidie severă trebuie tratați în mod corespunzător înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq . Deoarece tratamentul cu somatropină după transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele NutropinAq de stimulare a creșterii . La pacienții cu deficit de ACTH , tratamentul de substituție cu glucocorticoizi trebuie ajustat atent , pentru a evita orice efect inhibitor asupra creșterii . Nu a fost evaluată utilizarea NutropinAq la
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
somatropină să fie scăzut . Hipotiroidia severă trebuie tratată înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq . Deoarece tratamentul cu somatropină după un transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . • Pacienții cu deficit de hormon adrenocorticotrop ( ACTH ) trebuie efectueze cu regularitate control medical în timpul tratamentului cu hormon de creștere . Tratamentul de substituție cu glucocorticoizi poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq . • Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi poate reduce efectul
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
asemenea , trebuie să vă informați medicul dacă ați manifestat o sensibilitate crescută a pielii la soare cu simptome de arsură solară ( cum ar fi înroșire , mâncărime , inflamare , bășicare ) care au apărut mai repede decât normal . Dacă veți suferi o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați MicardisPlus . Nu se recomandă utilizarea de MicardisPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . 68 Similar altor antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , telmisartanul poate fi mai puțin
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
asemenea , trebuie să vă informați medicul dacă ați manifestat o sensibilitate crescută a pielii la soare cu simptome de arsură solară ( cum ar fi înroșire , mâncărime , inflamare , bășicare ) care au apărut mai repede decât normal . Dacă veți suferi o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați MicardisPlus . Nu se recomandă utilizarea de MicardisPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . 76 Similar altor antagoniști ai receptorilor angiotensinei II telmisartanul poate fi mai puțin
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]