282,134 matches
-
186, 54 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Rotund și roz , gravat cu " A- 011 " și " 30 " pe o față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
54 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Rotund și roz , gravat cu " A- 011 " și " 30 " pe o față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este eficace
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
dozelor la pacienții de sex feminin , comparativ cu pacienții de sex masculin ( vezi pct . 5. 2 ) . Statutul de fumător : având în vedere calea de metabolizare a ABILIFY , la fumători nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inhibitori potenți ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie redusă . Când inhibitorii CYP3A4 sau CYP2D6 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie crescută ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inductori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
5 ) . În cazul administrării concomitente de inhibitori potenți ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie redusă . Când inhibitorii CYP3A4 sau CYP2D6 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie crescută ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - Manifestările clinice ale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia , rigiditatea musculară , alterarea statusului mental și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă , tahicardie , diaforeză și tulburări cardiace de ritm ) . Alte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99 ani ) , efectuate cu aripiprazol la pacienți vârstnici cu psihoze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
clinic la subiecți sănătoși , un inhibitor potent al CYP2D6 ( chinidina ) a crescut ASC de aripiprazol cu 107 % , în timp ce Cmax a rămas neschimbată . Valorile ASC și Cmax de dehidro - aripiprazol , metabolitul activ , au scăzut cu 32 % , respectiv cu 47 % . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu chinidină , doza deABILIFY trebuie redusă la aproximativ o jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP2D6 , cum sunt : fluoxetina și paroxetina , să aibă efecte similare , trebuie aplicate reduceri similare ale dozei
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
La pacienții care metabolizează lent prin CYP2D6 , utilizarea concomitentă a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 poate determina concentrații plasmatice mai mari de aripiprazol , comparativ cu cele ale pacienților care metabolizează rapid prin CYP2D6 . În cazul în care se are în vedere administrarea concomitentă a ketoconazolului sau a altor inhibitori potenți ai CYP3A4 cu ABILIFY , beneficiile potențiale trebuie să depășească eventualele riscuri pentru pacient . Dacă se administrează ketoconozol concomitent cu ABILIFY , doza de ABILIFY trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă . Deoarece
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ABILIFY , doza de ABILIFY trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP3A4 , cum sunt : itraconazolul și inhibitorii proteazei HIV , să prezinte efecte similare , trebuie aplicate reduceri similare ale dozei . După întreruperea administrării unui inhibitor al CYP2D6 sau 3A4 , dozele de ABILIFY trebuie crescute la valorile anterioare inițierii terapiei concomitente . Atunci când ABILIFY este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem sau escitalopram ) sau de CYP2D6 , ar putea apărea o creștere moderată
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau 3A4 , dozele de ABILIFY trebuie crescute la valorile anterioare inițierii terapiei concomitente . Atunci când ABILIFY este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem sau escitalopram ) sau de CYP2D6 , ar putea apărea o creștere moderată a concentrației aripiprazolului . După administrarea concomitentă a carbamazepinei , un inductor potent al CYP3A4 , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC de aripiprazol au fost cu 68 % , respectiv cu 73 % mai mici , comparativ cu valorile obținute în cazul administrării aripiprazolului ( 30 mg ) în monoterapie . În mod
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
o creștere moderată a concentrației aripiprazolului . După administrarea concomitentă a carbamazepinei , un inductor potent al CYP3A4 , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC de aripiprazol au fost cu 68 % , respectiv cu 73 % mai mici , comparativ cu valorile obținute în cazul administrării aripiprazolului ( 30 mg ) în monoterapie . În mod similar , după administrarea concomitentă a carbamazepinei , pentru dehidro- aripiprazol , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC au fost cu 69 % , respectiv cu 71 % mai mici , decât cele obținute după monoterapie cu aripiprazol . 41
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
carbamazepinei , un inductor potent al CYP3A4 , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC de aripiprazol au fost cu 68 % , respectiv cu 73 % mai mici , comparativ cu valorile obținute în cazul administrării aripiprazolului ( 30 mg ) în monoterapie . În mod similar , după administrarea concomitentă a carbamazepinei , pentru dehidro- aripiprazol , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC au fost cu 69 % , respectiv cu 71 % mai mici , decât cele obținute după monoterapie cu aripiprazol . 41 În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu carbamazepină , doza de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mg ) în monoterapie . În mod similar , după administrarea concomitentă a carbamazepinei , pentru dehidro- aripiprazol , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC au fost cu 69 % , respectiv cu 71 % mai mici , decât cele obținute după monoterapie cu aripiprazol . 41 În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu carbamazepină , doza de ABILIFY trebuie dublată . Deoarece se așteaptă ca alți inductori potenți ai CYP3A4 ( cum sunt : rifampicina , rifabutina , fenitoina , fenobarbitalul , primidona , efavirenzul , nevirapina și sunătoarea ) să prezinte efecte similare , trebuie aplicate creșteri similare ale dozei
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ABILIFY cu carbamazepină , doza de ABILIFY trebuie dublată . Deoarece se așteaptă ca alți inductori potenți ai CYP3A4 ( cum sunt : rifampicina , rifabutina , fenitoina , fenobarbitalul , primidona , efavirenzul , nevirapina și sunătoarea ) să prezinte efecte similare , trebuie aplicate creșteri similare ale dozei . După întreruperea administrării inductorilor potenți ai CYP3A4 , doza de ABILIFY trebuie redusă la doza recomandată . Atunci când fie litiul , fie valproatul au fost administrate concomitent cu aripiprazol , nu s- a observat nici o modificare semnificativă clinic a concentrațiilor de aripiprazol . Potențialul ABILIFY de a afecta
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nervos Frecvente : tulburări extrapiramidale , acatisie , tremor , amețeli , somnolență/ sedare , cefalee Tulburări oculare Frecvente : vedere încețoșată Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dispepsie , vărsături , greață , constipație , hipersecreție salivară Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : hipotensiune arterială ortostatică * Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : oboseală Tulburări psihice : Frecvente : neliniște , insomnie , anxietate Mai puțin frecvente : depresie * Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și ale țesutului subcutanat : Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 % . Alimentele cu conținut mare de lipide nu influențează farmacocinetica aripiprazolului . Distribuție : Aripiprazolul se distribuie larg în organism , cu un volum aparent de distribuție de 4
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este de aproximativ 75 ore la cei care metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La maimuță , un efect suplimentar observat a fost colelitiaza , consecință a precipitării sulfat - conjugaților metaboliților hidroxi ai aripiprazolului în bilă după administrarea orală repetată de doze de 25- 125 mg/ kg și zi ( de 1- 3 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică sau de 16- 81 ori doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 640 " pe o față și cu " 10 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 640 " pe o față și cu " 10 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie : Doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi , cu o doză de întreținere de 15 mg pe zi , administrată după o schemă terapeutică în priză unică , fără legătură cu mesele . ABILIFY este eficace
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
dozelor la pacienții de sex feminin , comparativ cu pacienții de sex masculin ( vezi pct . 5. 2 ) . Statutul de fumător : având în vedere calea de metabolizare a aripiprazol , la fumători nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inhibitori potenți ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie redusă . Când inhibitorii CYP3A4 sau CYP2D6 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie crescută ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inductori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
5 ) . În cazul administrării concomitente de inhibitori potenți ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie redusă . Când inhibitorii CYP3A4 sau CYP2D6 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie crescută ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - au raportat cazuri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]