282,134 matches
-
durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - au raportat cazuri
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - au raportat cazuri rare de SNM . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia , rigiditatea musculară , alterarea statusului mental și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă , tahicardie , diaforeză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99 ani ) , efectuate cu aripiprazol la pacienți vârstnici cu psihoze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
același tip de reacții adverse , cum este sedarea ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avut grijă atunci când aripiprazolul este administrat împreună cu alte medicamente cunoscute a determina prelungirea intervalului QT sau a afecta echilibrul electrolitic . Potențialul altor medicamente de a afecta ABILIFY : Administrarea soluției injectabile de lorazepam concomitent cu soluția injectabilă de aripiprazol nu influențează farmacocinetica acesteia . Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acesteia . Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2 mg ) , intensitatea sedării a fost mai mare în cazul asocierii decât în cazul administrării aripiprazolului în monoterapie . Un inhibitor al secreției gastrice acide , famotidina , antagonist al receptorilor H2 , reduce viteza absorbției aripiprazolului , dar acest efect nu este considerat relevant clinic . Într- un studiu clinic la subiecți sănătoși , un inhibitor potent al CYP2D6 ( chinidina ) a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
clinic la subiecți sănătoși , un inhibitor potent al CYP2D6 ( chinidina ) a crescut ASC de aripiprazol cu 107 % , în timp ce Cmax a rămas neschimbată . Valorile ASC și Cmax de dehidro - aripiprazol , metabolitul activ , au scăzut cu 32 % , respectiv cu 47 % . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu chinidină , doza deABILIFY trebuie redusă la aproximativ o jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP2D6 , cum sunt fluoxetina și paroxetina , să aibă efecte similare , trebuie aplicate reduceri similare ale dozei
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
La pacienții care metabolizează lent prin CYP2D6 , utilizarea concomitentă a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 poate determina concentrații plasmatice mai mari de aripiprazol , comparativ cu cele ale pacienților care metabolizează rapid prin CYP2D6 . În cazul în care se are în vedere administrarea concomitentă a ketoconazolului sau a altor inhibitori potenți ai CYP3A4 cu ABILIFY , beneficiile potențiale trebuie să depășească eventualele riscuri pentru pacient . Dacă se administrează ketoconozol concomitent cu ABILIFY , doza de ABILIFY trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă . Deoarece
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ABILIFY , doza de ABILIFY trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă . Deoarece se așteaptă ca alți inhibitori potenți ai CYP3A4 , cum sunt itraconazolul și inhibitorii proteazei HIV , să prezinte efecte similare , trebuie aplicate reduceri similare ale dozei . După întreruperea administrării unui inhibitor al CYP2D6 sau 3A4 , dozele de ABILIFY trebuie crescute la valorile anterioare inițierii terapiei concomitente . Atunci când ABILIFY este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem sau escitalopram ) sau de CYP2D6 , ar putea apărea o creștere moderată
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau 3A4 , dozele de ABILIFY trebuie crescute la valorile anterioare inițierii terapiei concomitente . Atunci când ABILIFY este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem sau escitalopram ) sau de CYP2D6 , ar putea apărea o creștere moderată a concentrației aripiprazolului . După administrarea concomitentă a carbamazepinei , un inductor potent al CYP3A4 , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC de aripiprazol au fost cu 68 % , respectiv cu 73 % mai mici , comparativ cu valorile obținute în cazul administrării aripiprazolului ( 30 mg ) în monoterapie . În mod
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
o creștere moderată a concentrației aripiprazolului . După administrarea concomitentă a carbamazepinei , un inductor potent al CYP3A4 , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC de aripiprazol au fost cu 68 % , respectiv cu 73 % mai mici , comparativ cu valorile obținute în cazul administrării aripiprazolului ( 30 mg ) în monoterapie . În mod similar , după administrarea concomitentă a carbamazepinei , pentru dehidro- aripiprazol , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC au fost cu 69 % , respectiv cu 71 % mai mici , decât cele obținute după monoterapie cu aripiprazol . În
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
carbamazepinei , un inductor potent al CYP3A4 , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC de aripiprazol au fost cu 68 % , respectiv cu 73 % mai mici , comparativ cu valorile obținute în cazul administrării aripiprazolului ( 30 mg ) în monoterapie . În mod similar , după administrarea concomitentă a carbamazepinei , pentru dehidro- aripiprazol , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC au fost cu 69 % , respectiv cu 71 % mai mici , decât cele obținute după monoterapie cu aripiprazol . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu carbamazepină , doza de ABILIFY
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
30 mg ) în monoterapie . În mod similar , după administrarea concomitentă a carbamazepinei , pentru dehidro- aripiprazol , mediile geometrice ale valorilor Cmax și ASC au fost cu 69 % , respectiv cu 71 % mai mici , decât cele obținute după monoterapie cu aripiprazol . În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu carbamazepină , doza de ABILIFY trebuie dublată . Deoarece se așteaptă ca alți inductori potenți ai CYP3A4 ( cum sunt : rifampicina , rifabutina , fenitoina , fenobarbitalul , primidona , efavirenzul , nevirapina și sunătoarea ) să prezinte efecte similare , trebuie aplicate creșteri similare ale dozei
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ABILIFY cu carbamazepină , doza de ABILIFY trebuie dublată . Deoarece se așteaptă ca alți inductori potenți ai CYP3A4 ( cum sunt : rifampicina , rifabutina , fenitoina , fenobarbitalul , primidona , efavirenzul , nevirapina și sunătoarea ) să prezinte efecte similare , trebuie aplicate creșteri similare ale dozei . După întreruperea administrării inductorilor potenți ai CYP3A4 , doza de ABILIFY trebuie redusă la doza recomandată . Atunci când fie litiul , fie valproatul au fost administrate concomitent cu aripiprazol , nu s- a observat nici o modificare semnificativă clinic a concentrațiilor de aripiprazol . Potențialul ABILIFY de a afecta
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2 mg ) , hipotensiunea arterială observată a fost mai mare în cazul asocierii decât în cazul administrării lorazepamului în monoterapie . În studiile clinice , doze de aripiprazol de 10- 30 mg pe zi nu au prezentat un efect semnificativ asupra metabolizării substraturilor CYP2D6 ( raport dextrometorfan/ 3- metoximorfinan ) , 2C9 ( warfarină ) , 2C19 ( omeprazol ) și 3A4 ( dextrometorfan ) . În plus , in vitro
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul soluție injectabilă administrat intramuscular la subiecți sănătoși , în doză unică , este bine absorbit și are o biodisponibilitate absolută de 100 % . ASC a aripiprazolului în primele 2 ore după administrarea intramusculară a fost de 90 % , mai mare decât ASC a comprimatelor de aripiprazol la aceeași doză ; expunerea sistemică a fost , în general , similară pentru cele două forme . În două studii la subiecți sănătoși , timpul mediu pentru atingerea concentrației plasmatice a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
decât ASC a comprimatelor de aripiprazol la aceeași doză ; expunerea sistemică a fost , în general , similară pentru cele două forme . În două studii la subiecți sănătoși , timpul mediu pentru atingerea concentrației plasmatice a fost de 1 și 3 ore după administrare . Distribuție : Aripiprazolul se distribuie larg în organism , cu un volum aparent de distribuție de 4, 9 l/ kg , indicând distribuție extravasculară în proporție mare . La concentrații terapeutice , aripiprazolul și dehidro - aripiprazolul se leagă în proporție de peste 99 % de proteinele plasmatice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este de aproximativ 75 ore la cei care metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan sau maimuță , administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică ( ASC ) de 15 respectiv 5 ori mai mare decât expunerea maximă la om după doza maximă recomandată de 30 mg intramuscular , a fost bine tolerată și nu a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de șobolan , expunerea nontumorigenă a fost de 7 ori mai mare decât expunerea la om la dozele recomandate . La maimuță un efect suplimentar observat a fost colelitiaza , consecință a precipitării sulfat - conjugaților ai metaboliților hidroxi ai aripiprazolului în bilă după administrarea orală repetată de doze de 25- 125 mg/ kg și zi ( de 1- 3 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică sau de 16- 81 ori doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]