25,967 matches
-
TAD ) sunt inconsistente . La pacienții cu hipertensiune arterială , telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică fără a afecta frecvența pulsului . Contribuția efectului diuretic și natriuretic al medicamentului la activitatea sa hipotensoare este încă în curs de definire . Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan tensiunea arterială revine
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Sussex RH10 2QJ Anglia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 20 mg comprimate telmisartan 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan . 20
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe pieleproduse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 56 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 62 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 69 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pe pacienți umani . Revlimid a fost evaluat în două studii principale implicând 704 pacienți cu mielom multiplu . În ambele studii , Revlimid a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) , ambele tratamente fiind administrate în asociere cu dexametazona . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de intervalul de timp până la agravarea bolii . Ce beneficii a prezentat Revlimid în timpul studiilor ? Revlimid a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea agravării mielomului multiplu . Combinând rezultatele din cele două studii , s- a demonstrat că , în
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
source is acknowledged . unei doze mai mici de atazanavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral . Reyataz , administrat în combinație cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . Cum a fost studiat Reyataz ? Eficacitatea Reyataz a fost evaluată în cadrul a patru studii principale . Un studiu a implicat 883 de pacienți netratați anterior ( care nu au mai primit anterior tratament pentru infecția cu HIV ) , iar celelalte trei studii au implicat un total de 743 de
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
primit anterior tratament pentru infecția cu HIV ) , iar celelalte trei studii au implicat un total de 743 de pacienți care au mai urmat tratamente ( care au urmat anterior un tratament împotriva infecției cu HIV ) . În studiul privind pacienții netratați anterior , eficacitatea Reyataz a fost comparată cu cea a lopinavir ( un alt medicament antiviral ) , ambele administrate împreună cu ritonavir . În studiul privind pacienții care au mai urmat alte tratamente , primele două studii au comparat eficacitatea Reyataz , administrat împreună cu saquinavir ( un alt medicament antiviral
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
cu HIV ) . În studiul privind pacienții netratați anterior , eficacitatea Reyataz a fost comparată cu cea a lopinavir ( un alt medicament antiviral ) , ambele administrate împreună cu ritonavir . În studiul privind pacienții care au mai urmat alte tratamente , primele două studii au comparat eficacitatea Reyataz , administrat împreună cu saquinavir ( un alt medicament antiviral ) , dar fără ritonavir , cu combinația de ritonavir și saquinavir sau lopinavir . Al treilea studiu a comparat eficacitatea Reyataz plus ritonavir sau saquinavir cu eficacitatea lopinavir plus ritonavir la 358 de pacienți . În
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
În studiul privind pacienții care au mai urmat alte tratamente , primele două studii au comparat eficacitatea Reyataz , administrat împreună cu saquinavir ( un alt medicament antiviral ) , dar fără ritonavir , cu combinația de ritonavir și saquinavir sau lopinavir . Al treilea studiu a comparat eficacitatea Reyataz plus ritonavir sau saquinavir cu eficacitatea lopinavir plus ritonavir la 358 de pacienți . În toate studiile , tuturor pacienților li s- au administrat , de asemenea , inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei ( un tip de medicament antiviral cunoscut sub denumirea generică
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
urmat alte tratamente , primele două studii au comparat eficacitatea Reyataz , administrat împreună cu saquinavir ( un alt medicament antiviral ) , dar fără ritonavir , cu combinația de ritonavir și saquinavir sau lopinavir . Al treilea studiu a comparat eficacitatea Reyataz plus ritonavir sau saquinavir cu eficacitatea lopinavir plus ritonavir la 358 de pacienți . În toate studiile , tuturor pacienților li s- au administrat , de asemenea , inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei ( un tip de medicament antiviral cunoscut sub denumirea generică INRT ) . Principala măsură a eficacității a fost
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
saquinavir cu eficacitatea lopinavir plus ritonavir la 358 de pacienți . În toate studiile , tuturor pacienților li s- au administrat , de asemenea , inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei ( un tip de medicament antiviral cunoscut sub denumirea generică INRT ) . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului de HIV în sângele pacienților ( încărcătura virală ) . Ce beneficii a demonstrat Reyataz în timpul studiilor ? În cazul pacienților netratați anterior , Reyataz s- a dovedit la fel de eficace ca lopinavir , atunci când au fost administrate împreună cu ritonavir . La începutul studiului
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că , toate condițiile și restricțiile cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului , descrise în continuare , sunt îndeplinite : Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că , toate condițiile și restricțiile cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului , descrise în continuare , sunt îndeplinite : Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
Se consideră că distrugerea celulelor nervoase din boala de neuron motor poate fi cauzată de excesul de glutamat , un neurotransmițător ( mesager chimic ) . Riluzolul oprește eliberarea de glutamat , acest lucru ajutând la prevenirea distrugerii celulelor nervoase . Cum a fost studiat RILUTEK ? Eficacitatea RILUTEK a fost comparată cu cea a unui placebo ( un tratament fals ) în trei studii care au implicat în total 1 282 de pacienți . Unul dintre aceste studii s- a desfășurat la pacienții vârstnici ( peste 75 de ani ) și la
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
6 . Pacienți cu vârsta peste 65 ani Nu s- au efectuat studii la pacienții cu vârsta peste 65 ani și în prezent nu se pot face recomandări de dozaj la acești pacienți , deoarece nu s- a stabilit încă siguranța și eficacitatea tratamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Prezența unei disfuncții renale grave ( eRFG < 60ml/ min ) poate limita
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
unui transplant renal , nu se recomandă modificarea dozei . Copii Experiența la copii este limitată . Nu s- au efectuat studii la copii ( 0- 6 ani ) și în prezent nu se pot face recomandări de dozaj la acești pacienți , deoarece siguranța și eficacitatea tratamentului nu au fost încă stabilite . Datele clinice limitate la copii ( 7- 18 ani ) nu permit în prezent să se recomande un regim de dozare optim ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu s- au observat aspecte neașteptate privind siguranța în timpul
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
tipuri de celule , inclusiv în celulele endoteliale și parenchimatoase . Agalsidaza alfa a fost produsă dintr- o linie celulară umană pentru a asigura profilul glicozilării care poate influența captarea de către receptorii pentru manoză- 6 - fosfat de pe suprafața celulelor- țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza datelor clinice și biochimice . Pacienților li s-
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu Replagal , această reducere persistând după o perioadă totală de 12 luni de tratament . 6 Nu s- a demonstrat că anticorpii la agalsidaza alfa ar fi asociați cu efecte clinice semnificative asupra siguranței ( de exemplu reacții la perfuzie ) sau a eficacității . Se poate lua în considerare administrarea perfuziei cu Replagal acasă pentru pacienții care tolerează bine perfuzia . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
farmacocinetici modificați , inclusiv o creștere aparentă a clearance- ului . Aceste modificări au fost asociate cu apariția de anticorpi la agalsidază alfa cu titru mic , însă la pacienții incluși în studiu nu s - au constatat efecte semnificative clinic , în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea . Pe baza analizei biopsiilor hepatice înainte și după administrarea dozei la bărbați cu boală Fabry , timpul de înjumătățire tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
justificată suficient . În martie 2008 , după reexaminare , CHMP a înlăturat unele temeri majore , dar a continuat să fie preocupat de posibilitatea de a dezvolta anticorpi atunci când Rhucin se administrează mai mult de o dată , inclusiv impactul acestui lucru asupra siguranței și eficacității . Aceasta a inclus temeri serioase asupra riscului de reacții alergice severe la pacienții cărora li s- a administrat Rhucin . Așadar , în opinia CHMP beneficiile Rhucin pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem nu sunt mai mari decât riscurile . Prin urmare , CHMP
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
PUNERE PE PIA CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE • DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
al zilei , în fiecare zi . În cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Nu se recomandă administrarea Riprazo la copii datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea sa la acest grup de vârstă . Cum acționează Riprazo ? Substanța activă din Riprazo , aliskirenul , este un inhibitor de renină . Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină , care este implicată în producerea unei substanțe , angiotensina I , în organism . Angiotensina I
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
enzimei de conversie a angiotensinei ( ramipril ) , un antagonist al receptorilor angiotensinei ( valsartan ) , un beta- blocant ( atenolol ) , un blocant al canalelor de calciu ( amlodipină ) și un diuretic ( hidroclorotiazidă ) . Studiile au durat între șase și 52 de săptămâni , iar principala măsură a eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii ( diastolică ) sau când camerele inimii se contractă ( sistolică ) . Ce beneficii a prezentat Riprazo în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Riprazo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]