282,134 matches
-
celor două flacoane în dispozitivul de aplicare , respectând instrucțiunile de utilizare din ambalajul dispozitivului de aplicare . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Păstrând vârful aplicatorului cât mai aproape de suprafața țesutului , dar fără a atinge țesuturile în timpul aplicării , aplicați picături individuale pe suprafața care trebuie tratată . Dacă vârful aplicatorului se blochează , vârful cateterului se poate scurta cu câte 0, 5 cm . EVICEL se
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 14 Pentru uz epilezional . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se reintroduce la congelator după decongelare . A se păstra la congelator la maxim - 18C , în
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fibrinogen uman : EVICEL soluție pentru hemostază locală Componenta 1 : Proteină umană coagulantă 50 - 90 mg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru uz epilezional . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 2 ml 5 ml
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fibrinogen uman : EVICEL soluție pentru hemostază locală Componenta 1 : Proteină umană coagulantă 50 - 90 mg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru uz epilezional . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 2 ml 5 ml 6 . A se utiliza ca produs cu două componente , cu dispozitivul de aplicare furnizat . 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
ml 2 ml 5 ml 6 . A se utiliza ca produs cu două componente , cu dispozitivul de aplicare furnizat . 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Trombină umană : EVICEL soluție pentru hemostază locală Componenta 2 : Trombină umană 800 - 1 200 UI/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru uz epilezional . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 2 ml 5 ml
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Trombină umană : EVICEL soluție pentru hemostază locală Componenta 2 : Trombină umană 800 - 1 200 UI/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru uz epilezional . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 2 ml 5 ml 6 . A se utiliza ca produs cu două componente , cu dispozitivul de aplicare furnizat . 18 B . 19 PROSPECT : EVICEL soluție
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
la produse derivate din sânge uman sau la oricare dintre celelalte componente ale EVICEL . Semnele acestor reacții includ urticarie , erupții pe piele , senzație de apăsare în piept , stridor , scăderea marcată a tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . Când EVICEL este aplicat în timpul operației , chirurgul trebuie să se asigure că este aplicat numai pe suprafața țesutului . 20 lipirea țesuturilor ; chirurgia la nivelul creierului și măduvei spinării ; controlarea sângerărilor la nivelul stomacului sau al intestinelor prin
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
hipersensibilitate de tip alergic . Papulele urticariene , erupțiile pe piele , senzația de apăsare în piept , stridor , scăderea marcată a tensiunii arteriale și anafilaxia se numără printre semnele unor astfel de reacții . În cazul în care apar aceste simptome , trebuie întreruptă imediat administrarea . Când medicamentele sunt derivate din sânge sau plasmă , sunt luate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienții cărora li se administrează . Astfel de măsuri sunt selecționarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru a se asigura că
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Medicii și personalul medical vor înregistra denumirea și seria medicamentului , pentru a putea identifica orice posibilă sursă de infecție . Sarcina și alăptarea : Nu sunt disponibile suficiente informații pentru a cunoaște riscurile specifice asociate cu administrarea EVICEL în timpul sarcinii sau alăptării . Totuși , deoarece EVICEL este administrat în timpul intervențiilor chirurgicale , dacă sunteți gravidă sau alăptați , trebuie să discutați despre riscurile globale ale operației cu medicul dumneavoastră curant . Administrarea la copii și adolescenți Datele disponibile sunt prea limitate
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
suficiente informații pentru a cunoaște riscurile specifice asociate cu administrarea EVICEL în timpul sarcinii sau alăptării . Totuși , deoarece EVICEL este administrat în timpul intervențiilor chirurgicale , dacă sunteți gravidă sau alăptați , trebuie să discutați despre riscurile globale ale operației cu medicul dumneavoastră curant . Administrarea la copii și adolescenți Datele disponibile sunt prea limitate pentru a putea susține siguranța în administrare și eficacitatea EVICEL la copii și adolescenți . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EVICEL Medicul curant vă va administra EVICEL în timpul operației . În timpul operației , medicul va
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
deoarece EVICEL este administrat în timpul intervențiilor chirurgicale , dacă sunteți gravidă sau alăptați , trebuie să discutați despre riscurile globale ale operației cu medicul dumneavoastră curant . Administrarea la copii și adolescenți Datele disponibile sunt prea limitate pentru a putea susține siguranța în administrare și eficacitatea EVICEL la copii și adolescenți . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EVICEL Medicul curant vă va administra EVICEL în timpul operației . În timpul operației , medicul va picura sau pulveriza EVICEL pe suprafața țesuturilor denudate folosind un dispozitiv de aplicare . Dispozitivul de aplicare
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
eficacitatea EVICEL la copii și adolescenți . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EVICEL Medicul curant vă va administra EVICEL în timpul operației . În timpul operației , medicul va picura sau pulveriza EVICEL pe suprafața țesuturilor denudate folosind un dispozitiv de aplicare . Dispozitivul de aplicare permite administrarea simultană a celor două componente EVICEL în cantități egale și asigură amestecarea omogenă a acestora , lucru important pentru instalarea efectului optim al soluției pentru hemostază locală . 21 Cantitatea de EVICEL care va fi aplicată depinde de suprafața de țesut care
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
deschide ambalajul : EVICEL este disponibil în ambalaje sterile , de aceea este important să se folosească numai ambalaje nedeteriorate care nu au fost încă deschise ( nu este posibilă sterilizarea ulterioară ) . Pregătire : 23 Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Extrageți conținutul celor două flacoane în dispozitivul de administrare respectând instrucțiunile din figura 1 . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
aceea este important să se folosească numai ambalaje nedeteriorate care nu au fost încă deschise ( nu este posibilă sterilizarea ulterioară ) . Pregătire : 23 Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Extrageți conținutul celor două flacoane în dispozitivul de administrare respectând instrucțiunile din figura 1 . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluțiile trebuie să fie clare sau ușor opalescente . Nu
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
cu tehnici antiseptice , sau prin încălzirea fiolelor în mână ) : fiolele trebuie decongelate în 10 minute și nu trebuie menținute la această temperatură pentru mai mult de 10 minute sau până la decongelarea completă . Temperatura nu trebuie să depășească 37°C . Înainte de administrare , produsul trebuie să ajungă la 20- 30°C . Pregătire Soluțiile trebuie să fie clare sau ușor opalescente . Nu folosiți soluții care sunt tulburi sau care prezintă depozite . EVICEL trebuie aplicat folosind dispozitivul EVICEL de aplicare marcat CE și ( opțional ) un
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
celor două fiole în dispozitivul de aplicare , respectând instrucțiunile de utilizare din ambalajul dispozitivului de aplicare . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Păstrând vârful aplicatorului cât mai aproape de suprafața țesutului , dar fără a atinge țesuturile în timpul aplicării , aplicați picături individuale pe suprafața care trebuie tratată . Dacă vârful aplicatorului se blochează , vârful cateterului se poate scurta cu câte 0, 5 cm . 24 Aplicarea
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
estrogen . Drept rezultat , celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească , iar dezvoltarea tumorii este redusă . Faslodex este absorbit lent în organism , fiecare injecție având efecte mai mult de o lună . Concentrația de medicament din organism crește odată cu administrarea injecțiilor ulterioare , ajungând la o valoare stabilă după aproximativ șase injecții . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
o dată pe lună , în comparație cu 126 de zile la pacientele care au luat anastrozol . Doza de 250 mg Faslodex s- a dovedit mai eficace decât doza de 125 mg . Care sunt riscurile asociate cu Faslodex ? Cel mai frecvent efect secundar la administrarea Faslodex ( observat la mai mult de 1 pacientă din 10 ) este bufeul de căldură . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Faslodex , a se consulta prospectul . Faslodex nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
administrată o dată la două săptămâni . Inițial ritmul perfuziei ar trebui să nu depășească 0, 25 mg pe minut ( 15 mg pe oră ) pentru a reduce riscul apariției efectelor secundare legate de perfuzie . Ritmul perfuziei poate fi crescut treptat la următoarele administrări . Un studiu a evaluat urmările administrării Fabrazyme la copii și s- a sugerat că Fabrazyme poate fi administrat la copiii între 8 și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
ritmul perfuziei ar trebui să nu depășească 0, 25 mg pe minut ( 15 mg pe oră ) pentru a reduce riscul apariției efectelor secundare legate de perfuzie . Ritmul perfuziei poate fi crescut treptat la următoarele administrări . Un studiu a evaluat urmările administrării Fabrazyme la copii și s- a sugerat că Fabrazyme poate fi administrat la copiii între 8 și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament . Fabrazyme este destinat administrării pe
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
urmările administrării Fabrazyme la copii și s- a sugerat că Fabrazyme poate fi administrat la copiii între 8 și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament . Fabrazyme este destinat administrării pe termen lung . Cum acționează Fabrazyme ? Fabrazyme este o terapie de substituție enzimatică . Scopul terapiilor de substituție enzimatică este de a asigura pacienților enzima deficitară . Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A , care este deficitară la persoanele cu
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
bufeurile și transpirația . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fareston , a se consulta prospectul . Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială ( îngroșarea mucoasei peretelui uterin ) sau pacientelor care suferă de afecțiuni hepatice severe . Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „ interval QT prelungit ” ( o întrerupere în activitatea electrică a inimii ) , disfuncții
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială ( îngroșarea mucoasei peretelui uterin ) sau pacientelor care suferă de afecțiuni hepatice severe . Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „ interval QT prelungit ” ( o întrerupere în activitatea electrică a inimii ) , disfuncții electrolitice ( niveluri modificate de săruri în sânge ) , în special hipokaliemie ( niveluri scăzute de potasiu ) , bradicardie ( bătăi foarte rare ale inimii ) , insuficiență cardiacă ( incapacitatea inimii
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
pentru alte tratamente , inclusiv estrogeni , la fiecare femeie în postmenopauză trebuie să fie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesuturilor uterin și mamar și riscurile și beneficiile cardiovasculare ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat pe zi , administrat oral , ce poate fi luat în orice moment al zilei , indiferent de orarul meselor . La femeile vârstnice nu este necesară ajustarea dozei . În general , se recomandă suplimente de calciu și vitamină
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
pacientele cu cancer mamar nu a fost studiată adecvat . 3 EVISTA nu este eficace în diminuarea vasodilatației ( bufeurilor ) sau a altor simptome ale menopauzei asociate cu deficitul de estrogeni . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a antiacidelor care conțin carbonat de calciu și hidroxid de aluminiu sau de magneziu , nu afectează expunerea sistemică la raloxifen . Administrarea concomitentă a raloxifenului și warfarinei nu modifică farmacocinetica niciunuia dintre compuși . Totuși , s- au observat scăderi modeste ale
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]