282,134 matches
-
emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Până în prezent , nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , utilizarea emtricitabinei în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV , nu poate fi recomandată în momentul de față . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea unei doze de până la 1200 mg emtricitabină s- a asociat cu reacțiile adverse menționate mai sus ( vezi pct . 4. 8 ) . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
a ARN HIV- 1 la nivel plasmatic , în intervalul celor 48 de săptămâni de tratament ( la 89 % s- au obținut valori ≤ 400 copii/ ml și la 77 % s- au obținut valori ≤ 50 copii/ ml ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrarea orală , emtricitabina este rapid și extensiv absorbită , atingând concentrații plasmatice maxime la 1- 2 ore după administrarea dozei . La 20 de subiecți infectați cu HIV și tratați zilnic cu 200 mg emtricitabină capsule , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) de emtricitabină la
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
s- au obținut valori ≤ 400 copii/ ml și la 77 % s- au obținut valori ≤ 50 copii/ ml ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrarea orală , emtricitabina este rapid și extensiv absorbită , atingând concentrații plasmatice maxime la 1- 2 ore după administrarea dozei . La 20 de subiecți infectați cu HIV și tratați zilnic cu 200 mg emtricitabină capsule , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) de emtricitabină la starea de echilibru , concentrațiile minime ( Cmin ) și aria de sub curba concentrației 9 plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , la
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
ore între doze , au fost de 1, 8±0, 7 µg/ ml , 0, 09±0, 07 µg/ ml și , respectiv , 10, 0±3, 1 µg· h/ ml . Biodisponibilitatea absolută a emtricitabinei a fost estimată a fi de 93 % în cazul administrării de Emtriva 200 mg capsule și de 75 % în cazul administrării de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală . Într- un studiu pilot la copii și un studiu definitiv de bioechivalență la adulți , s- a demonstrat că Emtriva 10 mg/ ml
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
ml , 0, 09±0, 07 µg/ ml și , respectiv , 10, 0±3, 1 µg· h/ ml . Biodisponibilitatea absolută a emtricitabinei a fost estimată a fi de 93 % în cazul administrării de Emtriva 200 mg capsule și de 75 % în cazul administrării de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală . Într- un studiu pilot la copii și un studiu definitiv de bioechivalență la adulți , s- a demonstrat că Emtriva 10 mg/ ml soluție orală are aproximativ 80 % din biodisponibilitatea Emtriva 200 mg capsule
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
copii și un studiu definitiv de bioechivalență la adulți , s- a demonstrat că Emtriva 10 mg/ ml soluție orală are aproximativ 80 % din biodisponibilitatea Emtriva 200 mg capsule . Nu se cunoaște motivul pentru această diferență . Datorită acestei diferențe de biodisponibilitate , administrarea de 240 mg emtricitabină sub formă de soluție orală ar trebui să ducă la obținerea unor concentrații plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină . De aceea , copiii cu greutate de cel puțin 33 kg pot
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
biodisponibilitatea Emtriva 200 mg capsule . Nu se cunoaște motivul pentru această diferență . Datorită acestei diferențe de biodisponibilitate , administrarea de 240 mg emtricitabină sub formă de soluție orală ar trebui să ducă la obținerea unor concentrații plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină . De aceea , copiii cu greutate de cel puțin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi , fie soluția orală , în doză maximă de 240 mg ( 24 ml ) , o dată pe zi
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
unei capsule de 200 mg emtricitabină . De aceea , copiii cu greutate de cel puțin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi , fie soluția orală , în doză maximă de 240 mg ( 24 ml ) , o dată pe zi . Administrarea de Emtriva 200 mg capsule cu alimente cu conținut crescut de grăsimi sau administrarea de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală cu alimente cu conținut crescut sau scăzut de grăsimi nu au afectat expunerea sistemică ( ASC0- ∞ ) la emtricitabină ; de aceea
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi , fie soluția orală , în doză maximă de 240 mg ( 24 ml ) , o dată pe zi . Administrarea de Emtriva 200 mg capsule cu alimente cu conținut crescut de grăsimi sau administrarea de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală cu alimente cu conținut crescut sau scăzut de grăsimi nu au afectat expunerea sistemică ( ASC0- ∞ ) la emtricitabină ; de aceea , Emtriva 200 mg capsule și Emtriva 10 mg/ ml soluție orală pot fi administrate
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
0, 02- 200 µg/ ml . Raportul dintre media concentrațiilor plasmatice și sanguine a fost de aproximativ 1, 0 , iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă și a celor plasmatice a fost de aproximativ 4, 0 . Volumul aparent de distribuție după administrarea intravenoasă a emtricitabinei a fost de 1, 4±0, 3 l/ kg , indicând faptul că emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul , atât în fluidele intracelulare , cât și în cele extracelulare . Biotransformare : Metabolizarea emtricitabinei este limitată . Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
fecale ( aproximativ 14 % ) . Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți . Clearance- ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/ min ( 4, 03 ml/ min și kg ) . După administrarea orală , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore . Farmacocinetica intracelulară : Într- un studiu clinic , timpul de înjumătățire la nivel intracelular al emtricitabinei- trifosfat , în celulele mononucleare din sângele periferic , a fost de 39 de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
a fost de 39 de ore . Valorile intracelulare ale trifosfatului au crescut odată cu doza , dar au atins starea de echilibru la doze egale sau mai mari de 200 mg . 10 Adulți cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 de subiecți neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Subiecții au fost grupați în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( > 80 ml/ min : funcție normală ; 50- 80
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
La pacienții cu IRSF tratați prin hemodializă , aproximativ 30 % din doza de emtricitabină a fost regăsită în lichidul de dializă în decursul unei perioade de dializă de 3 ore , care a început într- un interval de 1, 5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină ( debit sanguin de 400 ml/ min și debit al lichidului de dializă de aproximativ 600 ml/ min ) . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade variabile de insuficiență hepatică
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
deciderea unui nou regim terapeutic pentru pacienții la care a eșuat un tratament antiretroviral anterior , se recomandă evaluarea atentă a profilului mutațiilor asociate cu diferite medicamente , precum și a istoricului tratamentelor urmate de fiecare pacient . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Emtriva 10 mg/ ml soluție orală se poate administra cu sau fără alimente . Ambalajul conține o măsură dozatoare ( vezi pct . 6. 5 ) . Adulți : Doza recomandată de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și copii cu greutate de cel puțin 33 kg , care pot înghiți capsule . Vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Emtriva 200 mg capsule . Datorită diferenței de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice , capsule și soluție orală , administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluție orală ( 24 ml ) ar trebui să ducă la obținerea unor concentrații plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Datorită diferenței de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice , capsule și soluție orală , administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluție orală ( 24 ml ) ar trebui să ducă la obținerea unor concentrații plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Cu toate acestea , nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulți , dacă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Emtriva 10 mg/ ml soluție orală la fiecare 24 de ore ( 24 ml ) ( 12 ml ) ( 8 ml ) ( 6 ml ) Presupune o ședință de hemodializă de 3 ore , de trei ori pe săptămână , cu începere la cel puțin 12 ore după administrarea ultimei doze de emtricitabină . Pacienții cu insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) tratați prin alte forme de dializă , de exemplu dializă peritoneală ambulatorie , nu au fost studiați ; de aceea , nu se pot face recomandări privind regimul de dozaj . Nu sunt
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
emtricitabină ( pentru Emtriva 10 mg/ ml soluție orală ) la toți pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min . Siguranța și eficacitatea dozelor reduse recomandate la pct . 4. 2 se bazează pe datele și modelele farmacocinetice obținute în cazul administrării unei doze unice și nu au fost evaluate clinic . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la pacienții tratați cu doze reduse de emtricitabină ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se impune prudență
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
unice și nu au fost evaluate clinic . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la pacienții tratați cu doze reduse de emtricitabină ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se impune prudență în cazul administrării emtricitabinei concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la pacienții tratați cu doze reduse de emtricitabină ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se impune prudență în cazul administrării emtricitabinei concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral combinat prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse severe la nivel hepatic , potențial letale . În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , citiți și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Pacienții
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de glucuronoconjugare . Pe baza rezultatelor acestor experimente in vitro și cunoscând căile de eliminare ale emtricitabinei , posibilitatea unor interacțiuni mediate de citocromul P450 între emtricitabină și alte medicamente este scăzută . Nu există interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină , famciclovir sau fumarat de tenofovir disoproxil . Emtricitabina este excretată în principal prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
administrarea concomitentă de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină , famciclovir sau fumarat de tenofovir disoproxil . Emtricitabina este excretată în principal prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Până în prezent , nu există experiență clinică privind
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]