26,611 matches
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) Ce este Sprimeo ? Sprimeo este un medicament care
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
independent de Sprimeo . Care este riscul asociat cu Sprimeo ? Cea mai frecventă reacție adversă a medicamentului Sprimeo ( observată la 1- 10 pacienți din 100 ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Sprimeo , a se consulta prospectul . Sprimeo nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat în timpul trimestrelor doi sau trei de sarcină ( începând din aproximativ a patra lună
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este SonoVue ? SonoVue este un produs medicamentos care conține
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
rău ) , durere la locul de injecție , reacții la locul de injecție , inclusiv învinețire , senzație de arsură , și parestezii ( senzații neobișnuite de înțepătură ) la locul de injecție . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu SonoVue , a se consulta prospectul . SonoVue nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la hexafluorura de sulf sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , SonoVue nu trebuie administrat următorilor pacienți : • pacienți cu sindrom coronarian acut recent ( cu simptomatologie cardiacă
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stalevo ? Stalevo este un medicament care conține
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
fără semnificație patologică și modificări psihice , inclusiv simptome de paranoia și psihoză ( alterarea percepției realității ) , depresie ( posibilitatea apariției tendințelor suicidare ) și tulburări de memorie sau gândire . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stalevo , a se consulta prospectul . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la levodopa , carbidopa , entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice severe ; • glaucom cu unghi închis ( presiune intraoculară
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Siklos 1000 mg comprimate filmate Hidroxicarbamidă 2 . Fiecare comprimat conține hidroxicarbamidă 1000 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Addmedica , 84 rue d’ Amsterdam - 75009
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Siklos 1000 mg comprimate hidroxicarbamidă 2 . Addmedica 3 . 4 . 5 . 18 B . Siklos 1000 mg comprimate filmate hidroxicarbamidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
la pacienții vârstnici , infecție virală cu Parvovirus B19 , sângerare , tulburări gastro- intestinale , vărsături , piele uscată , febră , absența ciclurilor menstruale ( amenoree ) și creștere în greutate . Dacă vreunul dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 22 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Siklos după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blistere . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sprycel ? Sprycel este un medicament care conține
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
pirexie ( febră ) , neutropenie ( număr scăzut de celule albe din sânge ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) și anemie ( număr 2/ 3 scăzut de celule roșii în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sprycel , a se consulta prospectul . Sprycel nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la dasatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sprycel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile administrării Sprycel sunt
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților pentru reacțiile din timpul perfuziei • Raportarea reacțiilor adverse grave Materialul de informare pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospect • Cardul de atenționare pentru pacient • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că , sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3. 3 , prezentată în modulul 1. 8. 1 . din Cererea de autorizare de punere pe piață
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg/ 4 ml 1 flacon a 4 ml 4 flacoane a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg/ 4 ml 1 flacon a 4 ml 4 flacoane a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat trebuie utilizat imediat A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 200 mg/ 10 ml 1 flacon a 10 ml 4 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 200 mg/ 10 ml 1 flacon a 10 ml 4 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat trebuie utilizat imediat A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 400 mg/ 20 ml 1 flacon a 20 ml 4 flacoane a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 400 mg/ 20 ml 1 flacon a 20 ml 4 flacoane a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat trebuie utilizat imediat A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la siguranță pe grave dacă nu sunt tratate . care trebuie să le cunoașteți , înainte și în timpul tratamentului cu RoActemra . - Solicitați imediat îngrijire medicală dacă aveți simptome precum durere de stomac , • Arătați acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră . • Citiți prospectul RoActemra pentru informații suplimentare . Numele pacientului : Numele medicului : Telefonul medicului : Păstrați acest card timp de 3 luni de la ultima doză de RoActemra , deoarece reacțiile adverse pot să apară la mult timp după ultima dumneavoastră doză de RoActemra . 30 B . 31
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
RoActemra pentru informații suplimentare . Numele pacientului : Numele medicului : Telefonul medicului : Păstrați acest card timp de 3 luni de la ultima doză de RoActemra , deoarece reacțiile adverse pot să apară la mult timp după ultima dumneavoastră doză de RoActemra . 30 B . 31 PROSPECT : RoActemra , 20 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Tocilizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de la ultima doză de RoActemra , deoarece reacțiile adverse pot să apară la mult timp după ultima dumneavoastră doză de RoActemra . 30 B . 31 PROSPECT : RoActemra , 20 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Tocilizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Alături de acest prospect vi se va da un Card de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Alături de acest prospect vi se va da un Card de atenționare pentru pacient , care conține informații importante despre siguranță pe care trebuie să le cunoașteți , înainte și în timpul tratamentului cu RoActemra . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este RoActemra și pentru ce se
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
gravă sau dacă observați orice reacție adversă Alături de acest prospect vi se va da un Card de atenționare pentru pacient , care conține informații importante despre siguranță pe care trebuie să le cunoașteți , înainte și în timpul tratamentului cu RoActemra . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este RoActemra și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați RoActemra 3 . Cum să utilizați RoActemra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează RoActemra 6 . 1 . CE ESTE ROACTEMRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RoActemra
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
greață , diaree , constipație , durere de stomac ) , zone roșii tumefiate ( inflamate ) în gură , cantitate crescută de grăsimi în sânge ( trigliceride ) și reacții alergice grave ( hipersensibilitate ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ROACTEMRA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6 . Fiecare flacon a 4 ml conține tocilizumab 80 mg
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]