28,372 matches
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Nu au fost descrise erupții cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
doză la- cerere de fentanil într- o perioadă de aproximativ 10 minute . Dacă este suspicionată o defecțiune tehnică a unui sistem , un membru din personalul de îngrijire sau un pacient vor monitoriza atât lumina LED- ului roșu , cât și orice semnale audibile ( bip- uri ) în cursul eliberării dozei următoare . Tabelul de mai jos prezintă diferite mesaje de eroare care pot apare , împreună cu măsurile adecvate care trebuie luate : 2 bip- uri repetate de 8 ori ( aproximativ Pot fi făcute până la 2 încercări
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
de fentanil . La pacienții cu un indice de masă corporală mai mare de 40 nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța . IONSYS trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu afectare a auzului , care pot să nu fie capabili să sesizeze semnalele audibile emise de sistem . Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța la pacienții cu fibroză chistică . Siguranța sistemului IONSYS nu a fost stabilită la pacienții cu status fizic clasa IV conform Societății Americane a Anesteziștilor ( SAA ) . 4. 5 . Interacțiuni cu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
să elibereze la cerere o doză de fentanil pe o perioadă de 10 minute . Dacă se suspectează o defecțiune tehnică a sistemului , un membru al personalului medical sau un pacient trebuie să monitorizeze atât aprinderea luminii roșii , cât și orice semnale audibile ( bipuri ) în cursul eliberării dozei următoare . Tabelul de mai jos prezintă diferite mesaje de eroare care pot apărea , împreună cu măsurile adecvate de luat : Descrierea Erorii 2 bipuri repetate de 8 ori ( aproximativ 15 secunde ) și lumina roșie se stinge
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
cinci minute . Nu se recomandă utilizarea LUMIGAN la pacienții sub 18 ani .. Cum acționează LUMIGAN ? Creșterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei ( membrana sensibilă la lumină , situată la polul posterior al ochiului ) și la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier . Acest fenomen poate avea drept rezultat pierderea temporară a vederii și chiar orbirea . Substanța activă conținută de LUMIGAN , bimatoprost , este un analog de prostaglandină ( o copie artificială după substanța naturală , prostaglandină ) . La nivel ocular , prostaglandina crește
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
de către membrii personalului - În Tabelele 1- 5 se vor acorda numere evenimentelor care au intervenit în perioada de raportare - Toate tabelele se vor baza pe date generale și nu specifice medicamentului . medicamentului pot fi evaluate în perioada de investigare a semnalelor . - Nu sunt necesare liste de reacții adverse - acestea pot fi furnizate în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate privind siguranța se va furniza un scurt rezumat , în care se va evidenția fiecare zonă care prezintă motive
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
acestea pot fi furnizate în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate privind siguranța se va furniza un scurt rezumat , în care se va evidenția fiecare zonă care prezintă motive de îngrijorare , se va acorda prioritate investigării semnalelor ( în cazul mai multor semnale ) și se vor furniza linii cronologice adecvate pentru depunerea unui raport complet de evaluare a semnalelor . Trebuie furnizate toate rapoartele de evaluare a semnalelor , inclusiv cele despre care se stabilește ulterior că nu reprezintă semnale
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate privind siguranța se va furniza un scurt rezumat , în care se va evidenția fiecare zonă care prezintă motive de îngrijorare , se va acorda prioritate investigării semnalelor ( în cazul mai multor semnale ) și se vor furniza linii cronologice adecvate pentru depunerea unui raport complet de evaluare a semnalelor . Trebuie furnizate toate rapoartele de evaluare a semnalelor , inclusiv cele despre care se stabilește ulterior că nu reprezintă semnale . i ) ii ) iii ) statele membre
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
scurt rezumat , în care se va evidenția fiecare zonă care prezintă motive de îngrijorare , se va acorda prioritate investigării semnalelor ( în cazul mai multor semnale ) și se vor furniza linii cronologice adecvate pentru depunerea unui raport complet de evaluare a semnalelor . Trebuie furnizate toate rapoartele de evaluare a semnalelor , inclusiv cele despre care se stabilește ulterior că nu reprezintă semnale . i ) ii ) iii ) statele membre UE pentru perioada de raportare , după numărul de lot , statele membre UE cumulativ și restul lumii
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
zonă care prezintă motive de îngrijorare , se va acorda prioritate investigării semnalelor ( în cazul mai multor semnale ) și se vor furniza linii cronologice adecvate pentru depunerea unui raport complet de evaluare a semnalelor . Trebuie furnizate toate rapoartele de evaluare a semnalelor , inclusiv cele despre care se stabilește ulterior că nu reprezintă semnale . i ) ii ) iii ) statele membre UE pentru perioada de raportare , după numărul de lot , statele membre UE cumulativ și restul lumii DAPP se obligă să efectueze studiile și activitățile
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
semnalelor ( în cazul mai multor semnale ) și se vor furniza linii cronologice adecvate pentru depunerea unui raport complet de evaluare a semnalelor . Trebuie furnizate toate rapoartele de evaluare a semnalelor , inclusiv cele despre care se stabilește ulterior că nu reprezintă semnale . i ) ii ) iii ) statele membre UE pentru perioada de raportare , după numărul de lot , statele membre UE cumulativ și restul lumii DAPP se obligă să efectueze studiile și activitățile de farmacovigilență descrise în detaliu în Planul de Farmacovigilență . C . OBLIGAȚIILE
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
primirii informațiilor . 6 . O situație cumulativă a tuturor evenimentelor adverse raportate în timpul perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : semnalului și va fi parte a raportului doar dacă apare o problemă . - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]