282,134 matches
-
cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Enviage o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporțional odată cu creșterea dozei . După administrarea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporțional odată cu creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporțional odată cu creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non-
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Enviage la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
28 comprimate . 30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Enviage împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale . Mod de administrare Este recomandabil să luați comprimatele cu puțină apă . Trebuie să administrați Enviage cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Nu trebuie să utilizați Enviage împreună cu suc de grepfrut . 40 Dacă utilizați
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Enviage împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale . Mod de administrare Este recomandabil să luați comprimatele cu puțină apă . Trebuie să administrați Enviage cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Nu trebuie să utilizați Enviage împreună cu suc de grepfrut . 45 Dacă utilizați
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la pacienții tratați cu deferoxamină . În studiul asupra pacienților care au primit tratament alternativ , schema de tratament care a combinat Ferriprox timp de cinci zile cu deferoxamină timp de două zile a redus nivelurile de feritină în aceeași măsură cu administrarea doar a deferoxaminei . Cu toate acestea , numărul de pacienți din studiu nu a fost suficient pentru a demonstra că această schemă de tratament este la fel de eficace ca deferoxamina administrată în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu Ferriprox ? Cele mai frecvente
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
din plasmă umană . Cum a fost studiat Flebogammadif ? Deoarece imunoglobulina umană normală este utilizată de o perioadă considerabilă de timp pentru tratarea acestor boli , a fost nevoie doar de două studii de mici dimensiuni pentru a stabili eficacitatea și siguranța administrării Flebogammadif pacienților . În cadrul primului studiu , Flebogammadif a fost utilizat ca terapie de substituție la 46 de pacienți cu SIP , caz în care medicamentul a fost administrat prin perfuzare la fiecare 21- 28 de zile . Principala unitate de măsură a eficacității
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții cu hemopatie malignă cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Fasturtec trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec trebuie utilizat numai imediat înainte și în timpul inițierii chimioterapiei , deoarece în prezent există date insuficiente pentru a se recomanda în cure multiple . Doza de Fasturtec recomandată
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 ) . Durata tratamentului cu Fasturtec poate fi de până la 7 zile , iar durata exactă trebuie să se bazeze pe monitorizarea adecvată a concentrațiilor plasmatice ale acidului uric și pe evaluarea clinică . Administrarea rasburicazei nu necesită nicio modificare a momentului sau a schemei de inițiere a chimioterapiei citoreductive . Soluția de rasburicază trebuie perfuzată pe o durată de 30 minute . Pentru a preveni orice posibilă interacțiune medicamentoasă , soluția de rasburicază trebuie perfuzată printr- o
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
și trebuie instituite măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții în tratament cu Fasturtec , a fost observată hemoliză . Într- un asemenea caz , tratamentul trebuie întrerupt imediat și permanent și trebuie inițiate măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
îndepărtată . Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . Diluarea înainte de perfuzare : Volumul necesar de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului . Este posibil ca , pentru obținerea cantității de rasburicază necesare pentru o administrare , să fie nevoie de utilizarea mai multor flacoane . Volumul necesar de soluție reconstituită obținut dintr- unul sau mai multe flacoane trebuie diluat suplimentar cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a se ajunge la un
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat . Solvent : poloxamer 188 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 3 flacoane și 3 fiole 1, 5 mg/ 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 1 ml solvent . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 13 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . A nu
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru rasburicază 1, 5 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]