282,134 matches
-
UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru rasburicază 1, 5 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat . Solvent : poloxamer 188 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon și 1 fiolă 7, 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 5 ml solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
170/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 7
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 7, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 7, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru rasburicază 7, 5 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 22 PROSPECT : Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
UNITATEA DE DOZĂ 7, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru rasburicază 7, 5 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 22 PROSPECT : Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Citiți cu
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . 27 Diluarea înainte de perfuzare : Volumul necesar de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului . Este posibil ca , pentru obținerea cantității de rasburicază necesare pentru o administrare , să fie nevoie de utilizarea mai multor flacoane . Volumul necesar de soluție reconstituită obținut dintr- unul sau mai multe flacoane trebuie diluat suplimentar cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a se ajunge la un
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Ebixa trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat în același moment în fiecare zi . Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente . Doza
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozei . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum ar fi amantadina , ketamina sau dextrometorfanul . Acești compuși acționează pe același
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune • Modul de acțiune sugerează că efectele L- dopa , agoniștilor dopaminergici și anticolinergicelor pot fi potențate de către tratamentul concomitent cu antagoniști ai NMDA , cum ar fi memantina . Efectele barbituricelor și neurolepticelor pot fi reduse . Administrarea concomitentă a memantinei cu antispastice , dantrolen sau baclofen , poate modifica efectele acestora și poate fi necesară o ajustare a dozelor . • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei și amantadinei , datorită riscului de psihoză farmacotoxică . Ambii compuși sunt antagoniști ai NMDA înrudiți
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
între 3 și 8 ore . Distribuție : Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentrații plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 și 150 ng/ ml ( 0, 5- 1 μmol/ l ) , cu variații interindividuale mari . În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obținut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian ( LCR ) / plasmă de 0, 52 . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 10 l/ kg . Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
om , este de 0, 5 μmol/ l în cortexul frontal . 7 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale , soluție Soluția este limpede și incoloră sau ușor gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderat până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Ebixa trebuie
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Ebixa trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat în același moment în fiecare zi . Picăturile pot fi administrate cu sau fără alimente . Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi . Pentru a reduce riscul de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum ar fi amantadina , ketamina sau dextrometorfanul . Acești compuși acționează pe același
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune • Modul de acțiune sugerează că efectele L- dopa , agoniștilor dopaminergici și anticolinergicelor pot fi potențate prin tratamentul concomitent cu antagoniști ai NMDA , cum ar fi memantina . Efectele barbituricelor și neurolepticelor pot fi reduse . Administrarea concomitentă a memantinei cu antispastice , dantrolen sau baclofen , poate modifica efectele acestora , putând fi necesară o ajustare a dozelor . • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei și amantadinei , datorită riscului de psihoză farmacotoxică . Ambii compuși sunt antagoniștii NMDA înrudiți chimic . Acestă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
între 3 și 8 ore . Distribuție : Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentrații plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 și 150 ng/ ml ( 0, 5- 1 μmol/ l ) , cu variații interindividuale mari . În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obținut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian ( LCR ) / ser de 0, 52 . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 10 l/ kg . Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
la om , este de 0, 5 μmol/ l în cortexul frontal . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de culoare portocalie până la gri- portocaliu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 15 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Ebixa trebuie
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Ebixa trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat în același moment în fiecare zi . Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente . Săptămâna 1 ( zilele 1- 7 ) : Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la persoanele cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]