KorAP: Find »[drukola/base=administrare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...9954 9955 9956 ...11286 >

282,134 matches

Corola-website/Science/291034_a_292363

COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție Clorhidrat de memantină 3 . Soluția conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . CONȚINUTUL PE AMBALAJ ȘI FORMA FARMACEUTICĂ 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare o rală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție Clorhidrat de memantină 3 . Soluția conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . CONȚINUTUL PE AMBALAJ ȘI FORMA FARMACEUTICĂ 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare o rală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
Soluția conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 10 cutii , fiecare conținân 1 flacon cu 50 g picături orale , soluție . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 10 cutii , fiecare conținân 1 flacon cu 50 g picături orale , soluție . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESAR

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conține : 7 comprimate filmate Ebixa 5 mg 7 comprimate filmate Ebixa 10 mg 7 comprimate filmate Ebixa 15 mg 7 comprimate filmate Ebixa 20 mg 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi . 57 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conține : 7 comprimate filmate Ebixa 5 mg 7 comprimate filmate Ebixa 10 mg 7 comprimate filmate Ebixa 15 mg 7 comprimate filmate Ebixa 20 mg 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi . 57 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 49 x 1 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 60 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 49 x 1 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 60 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 42 comprimate . Componentă a ambalajului multiplu cu 20 cutii , conținând fiecare câte 42 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 42 comprimate . Componentă a ambalajului multiplu cu 20 cutii , conținând fiecare câte 42 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu cu 20 de cutii , conținând fiecare câte 42 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu cu 20 de cutii , conținând fiecare câte 42 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . O dată pe zi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ

Ro_275 (2009) [Corola-website/Science/291034_a_292363]
Corola-website/Science/291086_a_292415

despre care se anticipează că va genera un răspuns durabil . Aspectele de siguranță și eficacitate au fost evaluate în cadrul studiilor la pacienți cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu leucemie acută . Adulți ( inclusiv vârstnici ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții adulți ( vezi pct . 5

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
greața și vărsăturile ) , tratamentul trebuie amânat până la rezolvarea fenomenelor de toxicitate în parametrii inițiali sau până când acestea nu mai sunt severe și beneficiul potențial al continuării tratamentului cu clofarabină depășește riscul pe care îl implică continuarea acestuia . Ulterior , se recomandă administrarea clofarabinei cu o reducere de 25 % a dozei . În cazul în care un pacient prezintă a doua oară același fenomen de toxicitate severă , tratamentul trebuie amânat până la rezolvarea fenomenelor de toxicitate în parametrii inițiali sau până când acestea nu mai sunt

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
de toxicitate severă , tratamentul trebuie amânat până la rezolvarea fenomenelor de toxicitate în parametrii inițiali sau până când acestea nu mai sunt severe și beneficiul potențial al continuării tratamentului cu clofarabină depășește riscul pe care îl implică continuarea acestuia . Ulterior , se recomandă administrarea clofarabinei cu o reducere de încă 25 % a dozei . 3 fenomen de toxicitate invalidant sau care pune viața în pericol ( toxicitate de gradul 4 conform CTC al US NCI ) , tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Mod

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
cu o reducere de încă 25 % a dozei . 3 fenomen de toxicitate invalidant sau care pune viața în pericol ( toxicitate de gradul 4 conform CTC al US NCI ) , tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Mod de administrare : Evoltra 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Doza recomandată trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă , cu toate că în cadrul studiilor clinice aflate în desfășurare a fost administrată prin cateterizare venoasă centrală . Evoltra nu trebuie

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
invalidant sau care pune viața în pericol ( toxicitate de gradul 4 conform CTC al US NCI ) , tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Mod de administrare : Evoltra 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Doza recomandată trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă , cu toate că în cadrul studiilor clinice aflate în desfășurare a fost administrată prin cateterizare venoasă centrală . Evoltra nu trebuie amestecată cu alte medicamente și nici nu trebuie administrată concomitent cu acestea

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
tratament . Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei . • Statusul funcției respiratorii , tensiunea arterială , echilibrul fluidelor și greutatea corporală , pe întreaga durată de 5 zile a perioadei de administrare a clofarabinei , precum și imediat după încheierea ei . Pacienții care urmează tratamentul cu clofarabină trebuie să fie evaluați și monitorizați din punct de vedere al semnelor și simptomelor sindromului de liză tumorală și ale eliberării de citokine ( de exemplu : tahipnee , tahicardie

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
ului creatininei ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Utilizarea concomitentă a medicamentelor care au fost asociate cu toxicitatea renală și a celor care sunt eliminate prin secreție tubulară trebuie evitată , în special în timpul celor 5 zile ale perioadei de administrare a clofarabinei ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică ( valoarea bilirubinei serice > 1, 5 x LSVN plus AST și ALT > 5 x LSVN ) , iar ficatul reprezintă un potențial organ-

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
toxicitate invalidant sau care pune viața în pericol ( toxicitate de gradul 4 conform CTC al US NCI ) , tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 ) . În prezent , există date limitate referitoare la siguranța și eficacitatea clofarabinei în cazul administrării timp de mai mult de 3 cicluri de tratament . Fiecare flacon de Evoltra conține 180 mg clorură de sodiu . Această cantitate este echivalentă cu 3, 08 mmol ( sau 70, 77 mg ) de sodiu , ea trebuind luată în calcul la pacienții

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
un potențial organ- țintă pentru efectul toxic . Prin urmare , trebuie evitată utilizarea concomitentă a medicamentelor care au fost asociate cu toxicitate renală și a celor care sunt eliminate prin secreție tubulară , în special în timpul celor 5 zile ale perioadei de administrare a clofarabinei ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . În plus , utilizarea concomitentă a medicamentelor care au fost asociate cu toxicitate hepatică trebuie evitată ori de câte ori acest lucru este posibil ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Pacienții care

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
52 mg/ m și zi . Pacienții aflați în stadii avansate ale LLA sau LMA pot avea stări clinice intricate , care fac dificilă evaluarea cauzalității reacțiilor adverse din cauza varietății de simptome legate de boala de bază , de evoluția acesteia , precum și de administrarea concomitentă a numeroase medicamente . O sută douăzeci și nouă de pacienți ( 98 % din totalul populației ) au prezentat cel puțin o reacție adversă considerată de către investigator ca fiind legată de clofarabină . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greața ( 61

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
nivelul oaselor , dureri la nivelul gâtului și spatelui , dureri ale conjunctiv și ale țesutului osos membrelor , mialgie , artralgie Frecvente : Hematurie * Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Febră , inflamație a mucoaselor , Tulburări generale și la nivelul locului de oboseală administrare Frecvente : Insuficiență organică multiplă , durere , frisoane , edem , edem periferic , modificări psihice , senzație de căldură , senzație de anormalitate * = vezi mai jos Evenimente adverse legate de infecții și infestări : Patruzeci și cinci la sută dintre pacienți au avut una sau mai multe

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
bilirubinei sanguine a fost raportată ca eveniment advers în 1 caz ; în toate cele 5 cazuri , evenimentele au fost considerate severe și legate de clofarabină . Majoritatea cazurilor de creștere a valorilor ALT și AST a apărut în prima săptămână de administrare a clofarabinei și au fost tranzitorii ( de obicei , cu durata < 2 săptămâni ) . 4. 9 Supradozaj Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj . Cu toate acestea , este de așteptat să apară simptome de supradozaj care să includă greață , vărsături

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]
de inducție diferite și 18/ 61 ( 30 % ) dintre acești pacienți primiseră , anterior , cel puțin 1 transplant hematologic cu celule stem ( THCS ) . Valoarea mediană a vârstei pacienților tratați ( 37 de sex masculin , 24 de sex feminin ) a fost de 12 ani . Administrarea clofarabinei a condus la o reducere puternică și rapidă a celulelor leucemice din periferie la 31 dintre cei 33 de pacienți ( 94 % ) care aveau o valoare măsurabilă a numărului absolut al blaștilor la începutul studiului . Cei 12 pacienți care au

Ro_327 (2009) [Corola-website/Science/291086_a_292415]