26,611 matches
-
noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscurilor . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
conținând 30 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Riprazo 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Riprazo 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Riprazo și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Riprazo 3 . Cum să utilizați Riprazo 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Riprazo și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Riprazo 3 . Cum să utilizați Riprazo 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Riprazo 6 . 1 . CE ESTE RIPRAZO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Riprazo
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
toate medicamentele , Riprazo poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RIPRAZO A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Riprazo după data de expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Sverige AB Tel : +46 8 732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 43 PROSPECT : Riprazo 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 43 PROSPECT : Riprazo 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Riprazo și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Riprazo 3 . Cum să utilizați Riprazo 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Riprazo și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Riprazo 3 . Cum să utilizați Riprazo 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Riprazo 6 . 1 . CE ESTE RIPRAZO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Riprazo
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
toate medicamentele , Riprazo poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RIPRAZO A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Riprazo după data de expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8 ( CE 0123 ) . După reconstituire , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 microlitri de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . 13 10 . 11 . Bracco International B. V . , Strawinskylaan 3051 , NL - 1077 ZX Amsterdam , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 177
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml . 2 . Injecție intravenoasă . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se utiliza împreună cu SonoVue . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă de hexafluorură de sulf . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se utiliza împreună cu SonoVue . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă de hexafluorură de sulf . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este SonoVue și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
senzație de slăbiciune , gust ciudat . Dacă după administrarea injecției observați orice reacție adversă , vă rugăm să informați personalul medical care v- a supervizat ecografia . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SONOVUE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați SonoVue după data de expirare înscrisă pe etichetă . Acest produs nu necesită condiții speciale de păstrare . Dispersia
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Starlix ? Starlix este un medicament care conține substanța
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
Alte efecte secundare frecvente ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt : dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , dispepsie ( arsuri la stomac ) și greața ( starea de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Starlix , a se consulta prospectul . Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecțiune hepatică severă sau care au cetoacidoză
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stelara ? Stelara este o soluție injectabilă care
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ustekinumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o consideră importantă . Medicul poate întrerupe tratamentul la
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]