256,150 matches
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 8 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc , delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 20 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 32 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 44 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 56 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
frecvență necunoscută : - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a le opri ) - Creștere
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
frecvență necunoscută : - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a le opri ) - Creștere
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
frecvență necunoscută : - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
anterioară a unui vaccin . • dacă după o administrare anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive , copilul dumneavoastră a avut orice probleme , în special : ♦ Temperatură ridicată ( peste 40°C ) în primele 48 ore după vaccinare ; ♦ Colaps sau stare asemănătoare șocului în primele 48 ore după vaccinare ; Plâns persistent timp de 3 ore sau mai mult în primele 48 ore după vaccinare ; Crize de epilepsie/ convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare ; • dacă copilul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
a feței , respirație sau înghițire dificilă , o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței . După punerea pe piață a Tritanrix HepB , următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate în câteva situații : • colaps sau perioade de pierdere a cunoștinței sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3 zile după vaccinarea cu Tritanrix HepB . • pauze între respirații mai mari decât cele normale pot apărea la 2- 3 zile după vaccinarea copiilor născuți prematur ( la sau înainte de 28 de săptămâni
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
anterioară a unui vaccin . • dacă după o administrare anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive , copilul dumneavoastră a avut orice probleme , în special : ♦ Temperatură ridicată ( peste 40°C ) în primele 48 ore după vaccinare ; ♦ Colaps sau stare asemănătoare șocului în primele 48 ore după vaccinare ; Plâns persistent timp de 3 ore sau mai mult în primele 48 ore după vaccinare ; Crize de epilepsie/ convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare ; • dacă copilul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
a feței , respirație sau înghițire dificilă , o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței . După punerea pe piață a Tritanrix HepB , următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate în câteva situații : • colaps sau perioade de pierdere a cunoștinței sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3 zile după vaccinarea cu Tritanrix HepB . • pauze între respirații mai mari decât cele normale pot apărea la 2- 3 zile după vaccinarea copiilor născuți prematur ( la sau înainte de 28 de săptămâni
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
după un repaus alimentar nocturn , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporție mai mică de 20 % . Laropiprant Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( > 99 % ) de proteinele plasmatice , iar legarea sa este independentă de concentrație . Metabolizare Acid
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant a fost de aproximativ 17 ore . Starea de echilibru farmacocinetic se obține în 2 zile după începerea administrării laropiprantului o dată pe zi , cu o acumulare minimă în ASC ( aproximativ de 1, 3 ori ) și Cmax ( aproximativ de 1, 1 ori ) . 13 Caracteristicile la pacienți Insuficiență renală Trevaclyn
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
tratamentului și , de obicei , se diminuează în timp . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți ) • diaree • greață ( senzație de rău ) • amețeli • erupție trecătoare pe piele • prurit ( mâncărime ) • urticarie • disconfort gastric sau senzație de arsură în capul pieptului • vărsături ( stare de rău ) • durere de cap • furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor Mai puțin frecvente ( afecteză mai puțin de 1 din 100 pacienți ) În plus , unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
simptome de toxicitate pulmonară ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul utilizării lapatinib a fost observată hepatotoxicitatea , care în cazuri rare poate fi letală . Funcția hepatică ( valorile transaminazelor , bilirubinei și fosfatazei alcaline ) trebuie monitorizată înaintea începerii tratamentului și apoi lunar , sau în funcție de starea clinică . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt severe , iar pacienții nu trebuie să fie retratați . Prudența este obligatorie dacă lapatinib este prescris la paciente cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
In vitro , lapatinib a avut o activitate semnificativă împotriva liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creștere pe termen lung în medii ce conțin trastuzumab . Eficacitatea și siguranța lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]