256,150 matches
-
de latență median de 0, 25 ore ( interval : 0 - 1, 5 ore ) . Concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare . Administrarea zilnică a 1250 mg lapatinib determină valori ale mediei geometrice a Cmax la starea de echilibru ( coeficient de variație ) de 2, 43 ( 76 % ) µg/ ml și valori ale ASC de 36, 2 ( 79 % ) µg* h/ ml . Expunerea sistemică la lapatinib este crescută atunci când este administrat cu alimente . Valorile ASC pentru lapatinib au fost de
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
UGT ( in vitro valorile CI50 au fost mai mari sau egale cu 6, 9 µg/ ml ) . Timpul de înjumătățire plasmatică a lapatinibului , măsurat după doză unică , crește odată cu creșterea dozei . Cu toate acestea , administrarea zilnică de lapatinib duce la atingerea stării de echilibru în 6 - 7 zile , indicând un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 24 de ore . Lapatinib este eliminat predominant prin metabolism , de către CYP3A4/ 5 . Excreția biliară poate contribui de asemenea la eliminare . Principala cale de excreție a lapatinibului
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
mari apare o saturare a efectului de prim pasaj hepatic . Ingestia de alimente ( alimente standard sau alimente bogate în grăsimi ) nu modifică biodisponibilitatea sau rata absorbției . Variabilitatea crește cu consumul de alimente bogate în grăsimi . Distribuție : Volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 35 l ; legarea de proteinele plasmatice este de 95 % indiferent de concentrație și nu se modifică cu vârsta sau la pacienții cu insuficiență renală , însă fracția liberă este dublă la pacienții cu insuficiență hepatică . Biotransformare
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Valdoxan 6 . 1 . CE ESTE VALDOXAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valdoxan aparține unui grup de medicamente numite antidepresive și v- a fost prescris pentru tratarea depresiei . Depresia reprezintă o tulburare persistentă a stării de dispoziție , care interferă cu activitatea zilnică . Simptomele depresiei variază de la o persoană la alta , dar adesea includ tristețe profundă , sentimente de inutilitate , pierderea interesului pentru activitățile preferate , tulburări ale somnului , senzații de încetinire , anxietate , modificări ale greutății corporale . 2
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
cu controlare a excipien ilor , la care au participat 594 femei cu piele de tip I- VI ( 393 tratate cu Vaniqa , 201 tratate excipien i ) tratate timp de pan la 24 s pt mani . Medicii au evaluat schimbarea fă de starea de la începerea tratamentului pe o scar de 4 puncte , la 48 de ore dup ce femeile au râs zonele tratate ale zonelor afectate ale fe ei i p r îi interioare a b rbiei , luând în 4 considerare parametri precum
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
diferen e observabile ale pacien ilor au ap rut la 8 s pt mani de la începerea tratamentului . Afec iunea a revenit la forma anterioar tratamentului în termen opt s pt mani de la întreruperea tratamentului . 5. 2 Propriet i farmacocinetice La starea de echilibru , penetrarea cutanat a eflornitinei din Vaniqa la nivelul pielii fe ei la femeile care se râd a fost 0. 8 % . Timpul plasmatic de înjum ț ire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
întreruperea tratamentului . 5. 2 Propriet i farmacocinetice La starea de echilibru , penetrarea cutanat a eflornitinei din Vaniqa la nivelul pielii fe ei la femeile care se râd a fost 0. 8 % . Timpul plasmatic de înjum ț ire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore . Starea de echilibru a fost atins în patru zile . Vârful st rii de echilibru i a concentra iilor plasmatice ale eflornitinei au fost aproximativ 10 ng/ ml , respectiv 5 ng/ ml . Curbă
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
de echilibru , penetrarea cutanat a eflornitinei din Vaniqa la nivelul pielii fe ei la femeile care se râd a fost 0. 8 % . Timpul plasmatic de înjum ț ire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore . Starea de echilibru a fost atins în patru zile . Vârful st rii de echilibru i a concentra iilor plasmatice ale eflornitinei au fost aproximativ 10 ng/ ml , respectiv 5 ng/ ml . Curbă zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
a fost de aproximativ 8 ore . Starea de echilibru a fost atins în patru zile . Vârful st rii de echilibru i a concentra iilor plasmatice ale eflornitinei au fost aproximativ 10 ng/ ml , respectiv 5 ng/ ml . Curbă zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore sub nivelul concentra iilor din plasm versus timp a fost 92. 5 ng . hr/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguran Pe baza studiilor conven ionale de toxicitate la doz repetat , poten ial de
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici cu experiență în domeniul imagisticii diagnostice . Dozaj Adulți : 0, 12 ml/ kg ( echivalent cu 0, 03 mmol/ kg ) Obținerea imaginilor : Obținerea secvențială , în dinamică a imaginilor , începe imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică . Insuficiența renală/ hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
model deschis cu două compartimente . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al fazei de distribuție ( t/ 2α ) a fost de 0, 48 ± 0, 11 ore iar volumul de distribuție la starea de echilibru a fost de 148 ± 16 ml/ kg , aproximativ egal cu cel al lichidului extracelular . Legarea de proteinele plasmatice s- a situat într- un interval de 80 % până la 87 % , în maxim 4 ore după injectare . • Metabolism Rezultatele obținute din
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
poate fi asociat cu reacții de tip alergic ( reacții anafilactoide/ de hipersensibilitate ) , caracterizate prin reacții la nivelul pielii , dificultăți de respirație și/ sau tulburări la nivelul inimii , ale frecvenței pulsului sau ale tensiunii arteriale , care pot să conducă la afectarea stării de conștiență ( reacții la nivelul pielii sau respiratorii și/ sau manifestări cardiovasculare care pot să evolueze spre șoc ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 12 săptămâni . „ Răspunsul ” a fost definit ca o combinație a îmbunătățirii cu 10 % a capacității de efort ( măsurată prin distanța pe care pacienții o parcurg în șase minute ) și a ameliorării stării de sănătate a pacientului ( gravitatea bolii reducându- se cu cel puțin o clasă ) , fără o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces . Ce beneficii a prezentat Ventavis în timpul studiilor ? Ventavis a fost cu mult mai eficace decât placebo : 17 % din pacienții
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
pancreatita acută , trebuie avut în vedere diagnosticul de pancreatită acută . Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament . Au fost raportate asemenea cazuri la pacienți care nu erau cunoscuți cu factori de risc pentru pancreatită . De obicei , starea pacienților se îmbunătățește după încetarea administrării tigeciclinei . În cazurile în care se suspectează apariția pancreatitei trebuie să se aibă în vedere încetarea tratamentului cu tigeciclină . Experiența privind utilizarea tigeciclinei în tratamentul infecțiilor la pacienții cu boli concomitente severe este limitată
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
este , de asemenea , limitată . De aceea , se recomandă o atitudine terapeutică de precauție în cazul acestor pacienți . 3 Trebuie luată în considerare utilizarea unui tratament antibiotic asociat în toate cazurile în care tigeciclina urmează să fie administrată pacienților aflați în stare gravă , cu infecții intra- abdominale complicate ( IIAc ) apărute în urma perforațiilor intestinale evidente clinic sau pacienților cu stare incipientă de sepsis sau șoc septic ( vezi pct . 4. 8 ) . Efectul colestazei asupra parametrilor farmacocinetici ai tigeciclinei nu a fost elucidat în mod
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
3 Trebuie luată în considerare utilizarea unui tratament antibiotic asociat în toate cazurile în care tigeciclina urmează să fie administrată pacienților aflați în stare gravă , cu infecții intra- abdominale complicate ( IIAc ) apărute în urma perforațiilor intestinale evidente clinic sau pacienților cu stare incipientă de sepsis sau șoc septic ( vezi pct . 4. 8 ) . Efectul colestazei asupra parametrilor farmacocinetici ai tigeciclinei nu a fost elucidat în mod corespunzător . Aproximativ 50 % din totalul excreției de tigeciclină se face pe cale biliară . De aceea , pacienții care prezintă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele tigeciclinei asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Poate apărea o stare de amețeală , care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Numărul total al pacienților tratați cu tigeciclină în cadrul studiilor clinice de fază 3 a fost de 1
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tigeciclină marcată cu 14C , radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea țesuturilor , nivelurile cel mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă , glandele salivare , glanda tiroidă , splină și rinichi . La om , valoarea volumului de distribuție al tigeciclinei la starea de echilibru s- a situat , în medie , între 500 și 700 l ( 7 până la 9 l/ kg ) , indicând faptul că distribuția tigeciclinei se face mult dincolo de volumul plasmatic , aceasta concentrându- se în țesuturi . Nu există date referitoare la capacitatea tigeciclinei
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
bariera hemato- encefalică la om . În cadrul studiilor de farmacologie clinică care au utilizat regimul de dozare terapeutică , cu o doză inițială de 100 mg urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore , valoarea Cmax plasmatice a tigeciclinei la starea de echilibru a fost de 866±233 ng/ ml în cazul perfuziilor de 30 de minute și de 634±97 ng/ ml în cazul perfuziilor de 60 de minute . Valoarea ASC0- 12h la starea de echilibru a fost de 2
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
valoarea Cmax plasmatice a tigeciclinei la starea de echilibru a fost de 866±233 ng/ ml în cazul perfuziilor de 30 de minute și de 634±97 ng/ ml în cazul perfuziilor de 60 de minute . Valoarea ASC0- 12h la starea de echilibru a fost de 2. 349±850 ng• h/ ml . Metabolizare În medie , se estimează că mai puțin de 20 % din tigeciclină este metabolizată înainte de excreție . La voluntarii sănătoși de sex masculin , după administrarea de tigeciclină marcată cu 14C
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ați avut orice reacții adverse datorate antibioticelor din clasa tetraciclinelor ( de exemplu , sensibilizarea pielii la lumina solară , pătarea dinților aflați în dezvoltare și modificarea rezultatelor anumitor analize de laborator , care au ca scop măsurarea capacității de coagulare a sângelui ) . În funcție de starea ficatului , medicul ar putea reduce doza pentru a evita potențialele reacții adverse . • • În timp ce antibioticele incluzând Tygacilul combat anumite bacterii , alte bacterii și fungi ar putea continua să se dezvolte . Acest fenomen este denumit creștere excesivă . Medicul dvs . vă va monitoriza
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Reacțiile adverse mai puțin frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 1000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Sepsis ( infecție gravă în corp și în curentul sanguin ) / șoc septic ( stare medicală gravă , care poate conduce la insuficiența mai multor organe și deces , ca rezultat al sepsisului ) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care poate duce la durere abdominală severă , greață și vărsături ) • Icter , inflamația ficatului • Reacție la
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
durere , înroșire , inflamație ) . Alte reacții adverse ( cu frecvență necunoscută ) semnalate la pacienții cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Reacții anafilactice/ anafilactoide ( care pot varia de la ușoare la severe , incluzând o reacție alergică bruscă , generalizată , care poate conduce la instalarea unei stări de șoc care poate pune viața în pericol [ de exemplu , dificultăți de respirație , scăderea marcată a tensiunii arteriale , puls rapid ] ) . • Scăderea numărului plachetelor sanguine ( ceea ce poate conduce la o tendință crescută de sângerare și de formarea de vânătăi/ hematoame ) 24
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]