256,150 matches
-
de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului , reacțiile adverse observate au fost : insomnie , accentuarea stării de oboseală , edem ușor al piciorului , tremor fin și creștere în greutate . La două săptămâni după întreruperea tratamentului , s- au observat leucocitoză și hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncției venoase , considerate ca fiind posibil determinate de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
doze multiple . După o singură administrare subcutanată de pegvisomant , nu s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg . Profilul farmacocinetic aproximativ liniară observat în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă , compușii cu platină , vancomicina , amfotericina B ) poate afecta concentrațiile plasmatice ale telbivudinei și/ sau ale substanței administrate concomitent . Asocierea telbivudinei cu aceste medicamente trebuie administrată cu precauție . Farmacocinetica la starea de echilibru a telbivudinei a rămas aceleași în urma administrării de doze multiple în asociere cu lamivudină , adefovir dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
renală moderată și severă , ca și cei hemodializați necesită o modificare a intervalului de administrare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Liniaritate / neliniaritate Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei sunt proporționale cu doza în intervalul 25 și 1800 mg . S- a realizat starea de echilibru după 5 până la 7 zile de administrare zilnică cu o acumulare aproximativă de 1, 5 ori în expunerea sistemică , sugerând un timp efectiv de înjumătățire a acumulării de aproximativ 15 ore . Ulterior administrării o dată pe zi a 600
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
după 5 până la 7 zile de administrare zilnică cu o acumulare aproximativă de 1, 5 ori în expunerea sistemică , sugerând un timp efectiv de înjumătățire a acumulării de aproximativ 15 ore . Ulterior administrării o dată pe zi a 600 mg telbivudină , starea de echilibru în plasmă a fost de aproximativ 0, 2- 0, 3 μg/ ml . Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . 15 Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă , compușii cu platină , vancomicina , amfotericina B ) poate afecta concentrațiile plasmatice ale telbivudinei și/ sau ale substanței administrate concomitent . Asocierea telbivudinei cu aceste medicamente trebuie administrată cu precauție . Farmacocinetica la starea de echilibru a telbivudinei a rămas aceleași în urma administrării de doze multiple în asociere cu lamivudină , adefovir dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . În plus , telbivudina nu modifică farmacocinetica lamivudinei , adefovirului dipivoxil , tenofovirului disoproxil fumarat sau
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
renală moderată și severă , ca și cei hemodializați necesită o modificare a intervalului de administrare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Liniaritate / neliniaritate Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei sunt proporționale cu doza în intervalul 25 și 1800 mg . S- a realizat starea de echilibru după 5 până la 7 zile de administrare zilnică cu o acumulare aproximativă de 1, 5 ori în expunerea sistemică , sugerând un timp efectiv de înjumătățire a acumulării de aproximativ 15 ore . Ulterior administrării o dată pe zi a 600
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
după 5 până la 7 zile de administrare zilnică cu o acumulare aproximativă de 1, 5 ori în expunerea sistemică , sugerând un timp efectiv de înjumătățire a acumulării de aproximativ 15 ore . Ulterior administrării o dată pe zi a 600 mg telbivudină , starea de echilibru în plasmă a fost de aproximativ 0, 2- 0, 3 μg/ ml . Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
persistente cu greață și vărsături , dificultăți la respirație severe și persistente și oboseală atunci când utilizați Sebivo , informați imediat medicul dumneavoastră . Unele persoane pot prezenta simptome severe de hepatită atunci când încetează utilizarea unor medicamente precum Sebivo . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate și va efectua analize de sânge periodice pentru a vă verifica funcția hepatică după ce încetați tratamentul cu Sebivo . Anunțați imediat medicul dumneavoastră în legătură cu orice simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după încetarea tratamentului ( a se vedea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
o agravare a infecției dumneavoastră cu virusul hepatitei B . Nu încetați administrarea de Sebivo decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . În timpul administrării Sebivo , aveți grijă să nu rămâneți fără Sebivo . 47 Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate și va efectua analize sanguine periodice pentru a vă examina ficatul după încetarea tratamentului cu Sebivo deoarece infecția dumneavoastră cu virusul hepatitei B se poate agrava sau poate deveni foarte severă după încetarea tratamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
persistente cu greață și vărsături , dificultăți la respirație severe și persistente și oboseală atunci când utilizați Sebivo , informați imediat medicul dumneavoastră . Unele persoane pot prezenta simptome severe de hepatită atunci când încetează utilizarea unor medicamente precum Sebivo . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate și va efectua analize de sânge periodice pentru a vă verifica funcția hepatică după ce încetați tratamentul cu Sebivo . Anunțați imediat medicul dumneavoastră în legătură cu orice simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după încetarea tratamentului ( a se vedea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
sine o agravare a infecției dumneavoastră cu virusul hepatitei B . Nu încetați administrarea de Sebivo decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . În timpul administrării Sebivo , aveți grijă să nu rămâneți fără Sebivo . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate și va efectua analize sanguine periodice pentru a vă examina ficatul după încetarea tratamentului cu Sebivo deoarece infecția dumneavoastră cu virusul hepatitei B se poate agrava sau poate deveni foarte severă după încetarea tratamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este liniară sub aspectul timpului și dozei . În intervalul de doze de la 2, 5 mg până la 20 mg , expunerea ( ASC ) crește proporțional cu doza . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 5 zile de administrare în doză unică zilnică . Farmacocinetica determinată la o populație adecvată de pacienți cu disfuncție erectilă este similară cu farmacocinetica subiecților fără disfuncție erectilă . Vârstnici Subiecții vârstnici sănătoși ( în vârstă
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
erupții pe piele și urticarie , vedere încețoșată , umflarea pleoapelor , dureri oculare , ochi roșii , transpirații accentuate , sângerări din nas , frecvență cardiacă crescută , tensiune arterială crescută , tensiune arterială scăzută și durere în piept . Reacții adverse rare la pacienții care iau tadalafil includ stare de leșin , migrenă și umflarea feței . În cazuri rare , este posibil ca după administrarea de tadalafil să apară o erecție prelungită , posibil dureroasă . Dacă aveți o astfel de erecție care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Sprimeo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Sprimeo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Sprimeo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20 % și 30 % . În 3 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Sprimeo sau a acestor
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]