282,134 matches
-
cu cuvintele "în lista A din anexa II"; (b) punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text: "(ii) cărora li s-au administrat substanțe de tipul celor menționate în anexa II lista B și anexa III, cu excepția cazului în care această administrare s-a făcut cu respectarea dispozițiilor și cerințelor prevăzute în articolele 4, 5, 5a și 7 și s-au respectat termenele de așteptare admise în recomandările internaționale;". (9) Se inserează următorul articol: "Articolul 11a Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
ATM sigure, inclusiv situațiile în care, din întâmplare, nu s-a periclitat funcționarea în siguranță a aeronavei): (a) incapacitatea de a furniza servicii ATM 1. incapacitatea de a furniza servicii de trafic aerian; 2. incapacitatea de a furniza servicii de administrare a spațiului aerian; 3. incapacitatea de a furniza servicii de administrare a fluxului de trafic aerian. (b) funcționarea necorespunzătoare a funcției de comunicații; (c) funcționarea necorespunzătoare a funcției de supraveghere; (d) funcționarea necorespunzătoare a funcției de procesare și distribuire a
jrc6003as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91175_a_91962]
-
periclitat funcționarea în siguranță a aeronavei): (a) incapacitatea de a furniza servicii ATM 1. incapacitatea de a furniza servicii de trafic aerian; 2. incapacitatea de a furniza servicii de administrare a spațiului aerian; 3. incapacitatea de a furniza servicii de administrare a fluxului de trafic aerian. (b) funcționarea necorespunzătoare a funcției de comunicații; (c) funcționarea necorespunzătoare a funcției de supraveghere; (d) funcționarea necorespunzătoare a funcției de procesare și distribuire a datelor; (e) funcționarea necorespunzătoare a funcției de navigare; (f) siguranța sistemului
jrc6003as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91175_a_91962]
-
nu se aplică în cazurile în care cetățenii sau societățile comerciale pot, pe baza regimurilor de acces relevante, să obțină un document numai în cazul în care pot dovedi un interes special. La nivelul Comunității, articolele 41 (dreptul la bună administrare) și 42 din Charta Drepturilor Fundamentale ale Uniunii Europene recunosc dreptul oricărui cetățean al Uniunii Europene, precum și al oricărei persoane fizice sau juridice rezidente sau cu sediul într-un stat membru, de a avea acces la documentele Parlamentului European, ale
jrc6030as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91202_a_91989]
-
Se recomandă extinderea acestei cerințe la toate practicile care implică surse radioactive cu activitate intensă pentru a reduce și mai mult posibilitatea accidentelor care să implice aceste surse. (4) Înainte de autorizare, ar trebui să existe sisteme corespunzătoare și dispoziții pentru administrarea sigură a surselor. (5) Agenția Internațională pentru Energie Atomică (AIEA) emite regulamente pentru transportul sigur al materialului radioactiv care includ limite ale activității pentru cerințele regulamentelor, care ar trebui să asigure o bază corespunzătoare pentru definirea surselor radioactive închise cu
jrc6036as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91208_a_91995]
-
conform instrucțiunilor medicului veterinar oficial; (d) să dispună, în funcție de capacitate: - de o unitate destinată exclusiv acestui scop, dacă sunt utilizate ca centre de adunare, - de unități adecvate pentru încărcarea și descărcarea animalelor, adăpostirea lor în condiții convenabile, adăparea, hrănirea și administrarea oricărui tratament necesar; aceste unități trebuie să fie ușor de curățat și dezinfectat, - de infrastructuri adecvate de inspecție, - de infrastructuri adecvate de izolare, - de un echipament adecvat pentru curățarea și dezinfectarea sălilor și camioanelor, - de o suprafață suficientă de depozitare
jrc6006as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91178_a_91965]
-
special de infrastructuri de inspecție și infrastructuri de izolare adecvate pentru a putea izola toate animalele în cazul apariției unei boli contagioase, - de unități adecvate pentru descărcarea animalelor și, la nevoie, pentru adăpostirea lor în condiții convenabile, adăparea, hrănirea și administrarea oricărui tratament necesar; aceste unități trebuie să ie ușor de curățat și dezinfectat, - de o suprafață suficientă pentru așternutul de paie și gunoiul de grajd, - de un sistem adecvat pentru colectarea apei folosite; (d) să fie curățată și dezinfectată înainte de
jrc6006as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91178_a_91965]
-
declarație în fața Parlamentului European și să răspundă la întrebările puse de membrii acestei instituții. Directorul executiv poate fi îndepărtat din funcție prin votul majorității membrilor Consiliului de administrație. 2. Directorul executiv este reprezentantul legal al Autorității și răspunde de: (a) administrarea de zi cu zi a Autorității; (b) realizarea unei propuneri pentru programele de lucru ale Autorității, prin consultări cu Comisia; (c) aplicarea programelor de lucru și a deciziilor adoptate de Consiliul de administrație; (d) asigurarea sprijinului științific, tehnic și administrativ
jrc5686as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90856_a_91643]
-
unui risc direct sau indirect asupra sănătății umane, derivând din alimente sau din hrana pentru animale. Acest sistem implică statele membre, Comisia și Autoritatea. Fiecare dintre acestea desemnează un punct de contact, care este membru al rețelei. Comisia răspunde de administrarea rețelei. 2. În cazul în care un membru al rețelei are orice informație legată de existența unui risc grav, direct sau indirect, asupra sănătății umane, derivând din alimente sau din hrana pentru animale, această informație este imediat notificată Comisiei prin
jrc5686as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90856_a_91643]
-
avansuri pentru anumite categorii de beneficiari. (30) Este necesar să se aplice normele generale privind disciplina bugetară, în special normele privind declarațiile incomplete sau incorecte ale statelor membre, pe lângă normele specifice stabilite în prezentul regulament. (31) Aspectele de detaliu privind administrarea financiară a măsurilor de dezvoltare rurală trebuie să fie reglementate de regulamentele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1257/1999. (32) Este necesar să se stabilească procedurile și cerințele de monitorizare și evaluare pe baza principiilor care se
jrc5723as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90894_a_91681]
-
trebuie utilizat imediat după reconstituire. 2.2. Procedurile de efectuare a testelor 2.2.1. Testele tuberculinărilor intradermice recunoscute oficial sunt următoarele: - testul intradermic simplu: acest test necesită o singură injectare de tuberculină bovină, - testul intradermic comparativ: acest test necesită administrarea simultană a unei injectări de tuberculină bovină și a unei injectări de tuberculină aviară. 2.2.2. Doza de tuberculină injectată trebuie să fie: - egală sau mai mare de 2 000 UI de tuberculină bovină, - egală sau mai mare de
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
fie împuternicite pentru a interveni într-o fază suficient de timpurie, dar, la exercitarea acelor puteri, autoritățile competente trebuie să informeze societatea de asigurare cu privire la motivele care stau la baza unei astfel de acțiuni de supraveghere, în conformitate cu principiile unei bune administrări și cu respectarea procedurilor. Atât timp cât aceste situații există, autoritățile competente ar trebui să fie împiedicate de la a certifica faptul că societatea de asigurare în cauză are o marjă de solvabilitate suficientă. (51) În scopul punerii în aplicare a principiilor actuariale
jrc5649as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90819_a_91606]
-
acționarilor sau a membrilor, direcți sau indirecți, fie că sunt persoane fizice sau juridice, care dețin participații calificate în societatea în cauză, și cu privire la valoarea participațiilor în cauză. Aceleași autorități refuză autorizarea dacă, luând în considerare nevoia de a asigura administrarea corectă și prudentă a unei societăți de asigurare, nu sunt satisfăcute în ceea ce privește calificările acționarilor sau ale asociaților. Articolul 9 Refuzul autorizației Orice decizie de a refuza acordarea unei autorizații este însoțită de motivele exacte ale acestei decizii și adusă la
jrc5649as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90819_a_91606]
-
puțin următoarele condiții: (a) are dreptul de a iniția activitățile de asigurare reglementate de art. 2 în conformitate cu legislația națională; (b) își înființează o agenție sau o sucursală pe teritoriul statului membru în cauză; (c) se angajează să stabilească la locul administrării agenției sau sucursalei o contabilitate specifică activității pe care o desfășoară în acel loc și să păstreze acolo toate documentele contabile privind tranzacțiile încheiate; (d) desemnează un mandatar general, care urmează să fie autorizat de autoritățile competente; (e) deține în
jrc5649as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90819_a_91606]
-
g, mg) sau că greutatea substanței testate raportată la unitatea de greutate a animalului de laborator (de exemplu mg/kg) ori că o concentrație constantă în alimentație (ppm). Dozajul: este un termen general care cuprinde doză, frecvență acesteia și durata administrării. DFEAO: este abrevierea pentru "doză fără efecte adverse observabile" (NOAEL: No Observable Adverse Effect Level) și reprezintă doză maximă la care nu s-au constatat stări adverse legate de tratament. 1.3. PRINCIPIUL METODEI Diferite doze din substanță testată se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
constatat stări adverse legate de tratament. 1.3. PRINCIPIUL METODEI Diferite doze din substanță testată se administrează zilnic, pe cale orală, câtorva grupuri de animale de laborator, nivelul dozei fiind același pentru un grup, timp de 90 de zile. În perioada administrării, animalele se țin sub observație atentă în scopul de a constata semnele de toxicitate. Animalele care mor sau care sunt sacrificate în timpul testului sunt autopsiate și la sfarsitul testului animalele supraviețuitoare sunt de asemenea sacrificate și autopsiate. 1.4. DESCRIEREA
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
datorate modului lor de dispunere. Fiecărui animal i se atribuie un numar de identificare unic. 1.4.2. Pregătirea dozelor Substanță testată se administrează prin introducerea în stomac cu ajutorul unei sonde sau prin alimente ori apă de băut. Metodă de administrare pe cale orală depinde de scopul studiului și de proprietățile fizico-chimice ale substanței testate. Acolo unde este necesar, substanța testată se dizolvă sau se trece în suspensie într-un purtător adecvat. Se recomandă că, acolo unde este posibil, să se ia
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de o soluție/emulsie în ulei (de exemplu ulei de porumb) și în cele din urmă de o soluție în alți purtători. Trebuie cunoscute caracteristicile de toxicitate ale purtătorilor alții decât apa. Se determina stabilitatea substanței testate în condițiile de administrare. 1.4.3. Condițiile de lucru 1.4.3.1. Animalele de laborator Specia preferată este șobolanul, desi pot fi folosite și alte specii de rozătoare, de exemplu șoarecele. Este recomandabil să se folosească animale adulte tinere, sănătoase, provenind din
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
preferată este șobolanul, desi pot fi folosite și alte specii de rozătoare, de exemplu șoarecele. Este recomandabil să se folosească animale adulte tinere, sănătoase, provenind din sușe de laborator obișnuite. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie însărcinate. Administrarea începe cât mai curând posibil după înțărcare și în nici un caz mai târziu de vârstă de nouă săptămâni. La începutul studiului, diferențele de greutate între animalele folosite trebuie să fie minime și să nu depășească ± 20 % din greutatea medie a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
deseori adăugarea unui al patrulea grup de probă este preferabil folosirii unor rații foarte mari (de exemplu, mai mari de 6 - 10) între doze. Grupul martor este un grup netratat sau tratat cu purtător, dacă se folosește un purtător la administrarea substanței testate. Cu exceptia substanței testate, animalele din grupul martor trebuie tratate în mod identic cu acelea din grupurile de probă. Dacă se folosește un purtător, grupul martor primește purtătorul în cantitatea maximă folosită. Dacă substanță testată se administrează în alimente
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
este necesar un studiu integral cu trei doze de niveluri diferite. Testul la valori limită este aplicabil cu excepția cazului în care expunerea oamenilor arată că este necesară folosirea unei doze mai mari. 1.5. MODUL DE LUCRU 1.5.1. Administrarea dozelor Animalelor li se administrează substanță testată zilnic, șapte zile în fiecare săptămână, pentru o perioadă de 90 de zile. Orice alt regim de dozare, de exemplu cinci zile pe săptămână, trebuie justificat. Cand substanță testată se administrează cu ajutorul sondei
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
detecta persistentă sau reversibilitatea efectelor toxice. Se recomandă că observațiile clinice generale să fie făcute cel putin o dată pe zi, de preferat la aceeași oră (aceleași ore) în fiecare zi, luând în considerare perioadă de vârf a efectelor anticipate după administrare. Se recomandă înregistrarea stării clinice a animalelor. Cel puțin de două ori pe zi, de regulă la începutul și la sfarsitul fiecărei zile, toate animalele sunt examinate pentru constatarea simptomelor de morbiditate și mortalitate. Se recomandă efectuarea de observații clinice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de exemplu automutilarea, mersul înapoi) (1). Examinarea oftalmologica, cu un oftalmoscop sau un aparat echivalent adecvat, de preferat a tuturor animalelor dar cel puțin a animalelor din grupul cu doză cea mai mare și din grupul martor, trebuie efectuată înainte de administrarea substanței testate și la încheierea studiului. Dacă se constată modificări ale ochilor, toate animalele trebuie examinate. Spre sfârșitul perioadei de expunere și în orice caz nu înainte de săptămâna 11, se evaluează reactivitatea senzorială la diferite tipuri de stimuli (1) (de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
flexibilă, în funcție de specii și de efectele constatate și/sau scontate ale substanței în cauză. Dacă datele istorice de referință sunt insuficiente, este cazul să se ia în considerare necesitatea de a determina variabilele hematologice și de biochimie clinică înainte de începerea administrării; în general, nu se recomandă că aceste date să se obțină înaintea tratamentului (7). 1.5.2.3. Autopsia Toate animalele cuprinse în studiu sunt supuse unei autopsii complete și detaliate, care cuprinde examinarea atentă a suprafeței externe a corpului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
inima, traheea și plămânii (conservați prin exces de fixativ și apoi imersie) aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, vezica biliară (șoarece), ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată la distanță, pentru a detecta eventualele efecte sistemice), nervii periferici (sciatic sau tibial), de preferat din apropierea mușchiului, o probă de măduvă osoasă (și/sau o puncție aspirativă de măduvă osoasă examinată
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]