256,150 matches
-
oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Sprimeo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Sprimeo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Sprimeo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20 % și 30 % . În 12 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Sprimeo sau a acestor
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
Acest document reprezintă un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandări în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă doriți informații suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau la tratamentul pe care trebuie să îl urmați , consultați prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( care face parte
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o 6 săptămână , nateglinida a prezentat o farmacocinetică liniară , atât pentru ASC cât și pentru Cmax , iar tmax a fost dependent de doză . Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri . Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporție mare ( 97- 99 % ) de proteinele plasmatice , în principal de albumină plasmatică și , într- o măsură
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Starlix în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri . Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporție mare ( 97- 99 % ) de proteinele plasmatice , în principal de albumină plasmatică și , într- o măsură
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Starlix în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri . Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporție mare ( 97- 99 % ) de proteinele plasmatice , în principal de albumină plasmatică și , într- o măsură
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
să utilizați un comprimat , luați următorul înainte de masa următoare . Nu luați o doză dublă de Starlix pentru a compensa doza pe care ați uitat- o . 4 . Ca toate medicamentele , Starlix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . - stare de rău ( greață ) . Acestea pot fi produse și de lipsa de hrană sau de o doză prea mare din oricare medicament antidiabetic pe care îl utilizați . Dacă simțiți simptome de hipoglicemie , mâncați sau beți ceva care conține zahăr . Reacțiile rare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Prometax
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare 16 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Stare generală de rău Frecvente Cădere accidentală Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare 28 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Stare generală de rău Frecvente Cădere accidentală Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Prometax
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
după un decalaj de 0, 5- 1 oră . Cmax este atinsă după 10- 16 ore . După atingerea valorii maxime , concentrațiile plasmatice scad lent de- a lungul intervalului rămas din perioada de aplicare de 24 ore . La doze repetate ( precum în starea de echilibru ) , după ce plasturele transdermic anterior este înlocuit cu unul nou , concentrațiile plasmatice scad inițial lent în medie timp de aproximativ 40 minute , până când absorbția din plasturele transdermic nou aplicat devine mai rapidă decât eliminarea , iar concentrațiile plasmatice încep să
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
plasmatice scad inițial lent în medie timp de aproximativ 40 minute , până când absorbția din plasturele transdermic nou aplicat devine mai rapidă decât eliminarea , iar concentrațiile plasmatice încep să crească iar atingând un nou punct maxim după aproximativ 8 ore . La starea de echilibru , concentrațiile minime sunt de aproximativ 50 % din concentrațiile maxime , spre deosebire de administrarea orală , în care concentrațiile scad la practic zero între doze . Deși mai puțin pronunțată decât în cazul formei farmaceutice orale , expunerea la rivastigmină ( Cmax și ASC ) a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doză unică a parametrilor farmacocinetici ai rivastigminei ( corelați cu doza/ kg ) a fost de 43 % ( Cmax ) și 49 % ( ASC0- 24h ) în urma administrării transdermice comparativ cu 74 % și , respectiv , 103 % , în urma administrării formei orale . Variabilitatea inter- individuală în cadrul unui studiu la starea de echilibru privind demența Alzheimer a fost de maxim 45 % ( Cmax ) și 43 % ( ASC0- 24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de echilibru privind demența Alzheimer a fost de maxim 45 % ( Cmax ) și 43 % ( ASC0- 24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină și metabolitul NAP226- 90 ) și greutatea corporală la pacienții cu demență Alzheimer . Față de un pacient cu o greutate de 65 kg , concentrațiile de rivastigmină la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină și metabolitul NAP226- 90 ) și greutatea corporală la pacienții cu demență Alzheimer . Față de un pacient cu o greutate de 65 kg , concentrațiile de rivastigmină la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg , concentrațiile vor fi aproape la jumătate . Efectul greutății corporale asupra expunerii la substanța activă recomandă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
după un decalaj de 0, 5- 1 oră . Cmax este atinsă după 10- 16 ore . După atingerea valorii maxime , concentrațiile plasmatice scad lent de- a lungul intervalului rămas din perioada de aplicare de 24 ore . La doze repetate ( precum în starea de echilibru ) , după ce plasturele transdermic anterior este înlocuit cu unul nou , concentrațiile plasmatice scad inițial lent în medie timp de aproximativ 40 minute , până când absorbția din plasturele transdermic nou aplicat devine mai rapidă decât eliminarea , iar concentrațiile plasmatice încep să
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
plasmatice scad inițial lent în medie timp de aproximativ 40 minute , până când absorbția din plasturele transdermic nou aplicat devine mai rapidă decât eliminarea , iar concentrațiile plasmatice încep să crească iar atingând un nou punct maxim după aproximativ 8 ore . La starea de echilibru , concentrațiile minime sunt de aproximativ 50 % din concentrațiile maxime , spre deosebire de administrarea orală , în care concentrațiile scad la practic zero între doze . Deși mai puțin pronunțată decât în cazul formei farmaceutice orale , expunerea la rivastigmină ( Cmax și ASC ) a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]