26,611 matches
-
FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru reconstituirea KOGENATE Bayer , a se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII Bayer Logo 102 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru reconstituirea KOGENATE Bayer , a se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII Bayer Logo 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pentru preparate injectabile cu tijă piston separată . 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘICALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 108 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 250 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pentru preparate injectabile cu tijă piston separată . 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘICALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 113 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 500 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pentru preparate injectabile cu tijă piston separată . 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘICALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 118 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000 119 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pentru preparate injectabile cu tijă piston separată . 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘICALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 275/ X/ 56/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 123 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000 124 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
piston separată . 1 adaptor pentru flacon 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . A B C G H 128 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 250 129 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
piston separată . 1 adaptor pentru flacon 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . A B C G H 133 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 500 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
piston separată . 1 adaptor pentru flacon 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . A B C G H 138 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
piston separată . 1 adaptor pentru flacon 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică 2 tampoane uscate 2 plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 275/ X/ 56/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare . A B C G H 143 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000 144 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 5, 0 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 146 B . PROSPECTUL 147 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR KOGENATE Bayer 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Apă pentru preparate injectabile 5, 0 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 146 B . PROSPECTUL 147 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR KOGENATE Bayer 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 146 B . PROSPECTUL 147 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR KOGENATE Bayer 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este KOGENATE Bayer 250 UI și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI 3 . Cum să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KOGENATE Bayer 250
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 153 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KOGENATE Bayer 250 UI A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flacoanele în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy , Bayer Schering Pharma Puh/ Tel : +358 - 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel : +46 - ( 0) 8 580 233 00 United Kingdom Bayer plc , Tel : +44 - ( 0) 1 635- 56 30 00 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 155 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR KOGENATE Bayer 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]