253,727 matches
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 60 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 260/ 019 10 comprimate filmate EU/ 1/ 03/ 260/ 020 30 comprimate filmate EU/ 1/ 03/ 260
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 260/ 019 10 comprimate filmate EU/ 1/ 03/ 260/ 020 30 comprimate filmate EU/ 1/ 03/ 260/ 021 100 comprimate filmate EU/ 1/ 03/ 260/ 022 130 comprimate filmate EU/ 1/ 03/ 260
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
comprimate filmate , nedivizate , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre fețe . Stalevo este furnizat în șase mărimi diferite de ambalaj ( 10 , 30 , 100 , 130 , 175 sau 250 de comprimate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ambalaj ( 10 , 30 , 100 , 130 , 175 sau 250 de comprimate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel : +49 911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 976 98
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo este furnizat în șase mărimi diferite de ambalaj ( 10 , 30 , 100 , 130 , 175 sau 250 de comprimate ) . Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel : +49 911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 976 98
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo este furnizat în șase mărimi diferite de ambalaj ( 10 , 30 , 100 , 130 , 175 sau 250 de comprimate ) . Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel : +49 911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 976 98
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe una dintre fețe . Comprimatele de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg sunt furnizate în cinci mărimi diferite de ambalaj ( 10 , 30 , 100 , 130 sau 175 comprimate ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel : +49 911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 976 98
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
raportate asociate cu Velcade , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
organism ( mai ales în urma administrării de doze repetate ) și riscul de apariție a amiloidozei ( depunerea în organism a unui tip de proteină numită amiloid ) sau de agravare a amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
unui tip de proteină numită amiloid ) sau de agravare a amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Velcade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Velcade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2009 . 3/ 3
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 18 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 18 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 18 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 18 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 003- 004 24 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 003- 004 24 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 003- 004 24 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 35 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 35 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 003- 004 24 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 35 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 35 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conținând 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 48 EU/ 1/ 97/ 050/ 005- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]