256,150 matches
-
6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este preferabilă la pacienții nehemodializați , pentru a se evita puncționarea venelor periferice . Datorită
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia pentru un pacient . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate efectua flebotomie . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoietina umană este un hormon glicoproteic endogen care este reglatorul principal al eritropoiezei printr- o interacțiune specifică cu receptorul eritropoietinei de pe celulele precursoare ale eritrocitelor din
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este preferabilă la pacienții nehemodializați , pentru a se evita puncționarea venelor periferice . Datorită
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia pentru un pacient . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate efectua flebotomie . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoietina umană este un hormon glicoproteic endogen care este reglatorul principal al eritropoiezei printr- o interacțiune specifică cu receptorul eritropoietinei de pe celulele precursoare ale eritrocitelor din
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este preferabilă la pacienții nehemodializați , pentru a se evita puncționarea venelor periferice . Datorită
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia pentru un pacient . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate efectua flebotomie . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoietina umană este un hormon glicoproteic endogen care este reglatorul principal al eritropoiezei printr- o interacțiune specifică cu receptorul eritropoietinei de pe celulele precursoare ale eritrocitelor din
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
luați fier suplimentar . Nu veți avea probleme severe dacă veți administra o doză mai mare de Aranesp decât cea indicată . Cu toate acestea , va trebui să vă adresați medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului în acest caz . Dacă simțiți orice stare de rău , trebuie să contactați imediat medicul , asistenta medicală sau farmacistul . Dacă ați uitat să vă administrați o doză de Aranesp , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a discuta împreună când trebuie să vă administrați următoarea doză . 4 . Următoarele
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
suplimentar . Nu ar trebui să aveți probleme severe dacă veți administra o doză mai mare de Aranesp decât cea necesară . Cu toate acestea , va trebui să vă adresați medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului în acest caz . Dacă simțiți orice stare de rău , trebuie să contactati imediat medicul dumneavoastră , asistenta medicală sau farmacistul . Dacă ați uitat să vă administrați o doză de Aranesp , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a discuta împreună când trebuie să vă administrați următoarea doză . 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
4 ) . În lista de mai jos , cu caractere italice , sunt incluse reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare , Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Frecvente Mai puțin frecvente Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cele mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cele mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu epilepsie care utilizează medicație antiepileptică și pacienții cu durere cronică . Absorbție : Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației plasmatice maxime într- o oră
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației plasmatice maxime într- o oră după administrarea atât a unei doze unice , cât și a dozelor multiple . Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90 % și este independentă de doză . După administrări repetate , starea de echilibru este atinsă în 24 până la 48 ore . Viteza de absorbție a pregabalinul este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
4 ) . În lista de mai jos , cu caractere italice , sunt incluse reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Vedere încețoșată , diplopie Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]