25,158 matches
-
sunt evidente semne clare și obiective de sindrom de întrerupere . Inițierea tratamentului : Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale . În prima zi , pot fi administrate suplimentar unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg , în funcție de necesitățile individuale ale pacientului . Toxicomani dependenți de opioide la care nu s- a instalat sindromul de întrerupere : La începerea tratamentului , prima doză de Suboxone trebuie luată în momentul apariției semnelor de sindrom
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
dozelor și întreruperea definitivă a tratamentului : După obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , dacă pacientul este de acord , dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai mică ; în anumite cazuri favorabile , tratamentul poate fi întrerupt . Faptul că sunt disponibile comprimate sublinguale de 2 mg și de 8 mg permite o scădere treptată a dozelor . La pacienții care necesită o doză de buprenorfină mai scăzută , pot fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în anumite cazuri favorabile , tratamentul poate fi întrerupt . Faptul că sunt disponibile comprimate sublinguale de 2 mg și de 8 mg permite o scădere treptată a dozelor . La pacienții care necesită o doză de buprenorfină mai scăzută , pot fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate duce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire de infecții virale pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a comprimatelor de Suboxone , buprenorfină și placebo urmată de un studiu al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți la 10 comprimatul combinat . Subiecții au fost
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți la 10 comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 7 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . 28 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 7 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . 28 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru dependența de medicamente opioide , în cadrul tratamentului medical , social
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu vârsta peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie să se efectueze sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul toxicomaniei/ dependenței de opioide . Fiecare comprimat sublingual de Suboxone conține buprenorfină și naloxonă . Suboxone conținând buprenorfină 8 mg și naloxonă 2 mg este denumit comprimat de " 8 mg " . Medicii trebuie să își avertizeze pacienții că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale sigură și eficientă pentru administrarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mod de administrare Tratamentul trebuie să se efectueze sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul toxicomaniei/ dependenței de opioide . Fiecare comprimat sublingual de Suboxone conține buprenorfină și naloxonă . Suboxone conținând buprenorfină 8 mg și naloxonă 2 mg este denumit comprimat de " 8 mg " . Medicii trebuie să își avertizeze pacienții că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale sigură și eficientă pentru administrarea acestui medicament ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele sublinguale de Suboxone trebuie puse sub limbă până se dizolvă ceea ce durează
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
naloxonă . Suboxone conținând buprenorfină 8 mg și naloxonă 2 mg este denumit comprimat de " 8 mg " . Medicii trebuie să își avertizeze pacienții că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale sigură și eficientă pentru administrarea acestui medicament ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele sublinguale de Suboxone trebuie puse sub limbă până se dizolvă ceea ce durează de obicei între 5 și 10 minute . Doza este compusă din comprimate sublinguale de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg și Suboxone 8 mg/ 2 mg , care pot
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe cale sublinguală reprezintă singura cale sigură și eficientă pentru administrarea acestui medicament ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele sublinguale de Suboxone trebuie puse sub limbă până se dizolvă ceea ce durează de obicei între 5 și 10 minute . Doza este compusă din comprimate sublinguale de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg și Suboxone 8 mg/ 2 mg , care pot fi luate toate în același timp sau în două prize ; cea de- a doua priză trebuie luată imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în considerare tipul de dependență de opioide ( adică de opioide cu durată scurtă sau lungă de acțiune ) , durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide . Pentru a evita apariția sindromului de întrerupere , inducția cu comprimate de Suboxone sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar după ce sunt evidente semne clare și obiective de sindrom de întrerupere . Inițierea tratamentului : Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Pentru a evita apariția sindromului de întrerupere , inducția cu comprimate de Suboxone sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar după ce sunt evidente semne clare și obiective de sindrom de întrerupere . Inițierea tratamentului : Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale . În prima zi , pot fi administrate suplimentar unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg , în funcție de necesitățile individuale ale pacientului . Toxicomanii dependenți de opioide la care nu s-
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu comprimate de Suboxone sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar după ce sunt evidente semne clare și obiective de sindrom de întrerupere . Inițierea tratamentului : Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale . În prima zi , pot fi administrate suplimentar unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg , în funcție de necesitățile individuale ale pacientului . Toxicomanii dependenți de opioide la care nu s- a instalat sindromul de întrerupere : La începerea tratamentului
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sunt evidente semne clare și obiective de sindrom de întrerupere . Inițierea tratamentului : Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale . În prima zi , pot fi administrate suplimentar unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg , în funcție de necesitățile individuale ale pacientului . Toxicomanii dependenți de opioide la care nu s- a instalat sindromul de întrerupere : La începerea tratamentului , prima doză de Suboxone trebuie luată în momentul apariției semnelor de sindrom
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
dozelor și întreruperea definitivă a tratamentului : După obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , dacă pacientul este de acord , dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai mică ; în anumite cazuri favorabile , tratamentul poate fi întrerupt . Faptul că sunt disponibile comprimate sublinguale de 2 mg și de 8 mg permite o scădere treptată a dozelor . La pacienții care necesită o doză de buprenorfină mai scăzută , pot fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în anumite cazuri favorabile , tratamentul poate fi întrerupt . Faptul că sunt disponibile comprimate sublinguale de 2 mg și de 8 mg permite o scădere treptată a dozelor . La pacienții care necesită o doză de buprenorfină mai scăzută , pot fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate conduce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire de infecții virale pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a comprimatelor de Suboxone , buprenorfină și placebo urmată de un studiu al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți la comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]