253,727 matches
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 75 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 016 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 017 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 042 - Olanzapine
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 90 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 020 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 90 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 020 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 021 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 043 - Olanzapine
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 105 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 023 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 105 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 023 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 024 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 044 - Olanzapine
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 026 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 054 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 027 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . 120 EU/ 1/ 07
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 027 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . 120 EU/ 1/ 07/ 427/ 028 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 045
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 030 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 055 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Blistere OPA- Al- PVC/ Al în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 135 EU/ 1/ 07/ 427/ 031 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 135 EU/ 1/ 07/ 427/ 031 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 032 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 046
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 034 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 056 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 151 EU/ 1/ 07/ 427/ 035 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
orodispersabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ . Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 151 EU/ 1/ 07/ 427/ 035 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 036 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 047
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 037 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 057 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 152 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 152 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 153 A . Teva Pharmaceutical Works Co . Ltd Pallagi út 13 , 4042 Debrecen Ungaria Teva Pharmaceutical Works Co . Ltd Táncsics Mihály út 82 , H- 2100 Gödöllo Ungaria Teva Kutno S. A . Sienkiewicza 25 str 99 300 Kutno Polonia
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
82 , H- 2100 Gödöllo Ungaria Teva Kutno S. A . Sienkiewicza 25 str 99 300 Kutno Polonia Gry- Pharma GmbH Kandelstr . 10 , 79199 Kirchzarten Germania TEVA UK Ltd Brampton Road , Hampden Park , Eastbourne , East Sussex , BN22 9AG Regatul Unit B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe piață ( DAPP ) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe piață ( DAPP ) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . RPAS Depunerea Rapoartului periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) pentru Olanzapine Teva comprimate filmate și comprimate orodispersabile se va face conform
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 157 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 001 EU/ 1/ 07/ 427/ 002 EU/ 1/ 07/ 427/ 003 EU/ 1/ 07/ 427/ 038 EU/ 1/ 07/ 427/ 048 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 160 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 004 EU/ 1/ 07/ 427/ 005 EU/ 1/ 07/ 427/ 006 EU/ 1/ 07/ 427/ 007 EU/ 1/ 07/ 427/ 039 EU/ 1/ 07/ 427/ 049 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 163 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 008 EU/ 1/ 07/ 427/ 009 EU/ 1/ 07/ 427/ 010 EU/ 1/ 07/ 427/ 040 EU/ 1/ 07/ 427/ 050 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 166 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 011 EU/ 1/ 07/ 427/ 012 EU/ 1/ 07/ 427/ 013 EU/ 1/ 07/ 427/ 014 EU/ 1/ 07/ 427/ 015 EU/ 1/ 07/ 427/ 041 EU/ 1/ 07/ 427/ 051 13
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]